Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lukt av brystmelk på fôring hos premature spedbarn

22. august 2024 oppdatert av: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av lukt fra brystmelk påført før første orale fôring på fôringsytelse hos premature spedbarn

Denne studien ble utført som et randomisert kontrollert eksperiment for å vurdere innvirkningen av lukt fra morsmelk, brukt før den første orale fôringen av premature spedbarn som går over til oral fôring, på fôringsytelsen. Spedbarn på intensivavdelingen for nyfødte som begynte med oral mating ble tilfeldig fordelt til en av to grupper gjennom datamaskinrandomisering. I "smokk"-gruppen fikk spedbarn smokk i 3 minutter én time før mating og igjen i 2 minutter 10 minutter før mating for å støtte oral mating. I motsetning til dette fikk gruppen "morsmelklukt og smokk" 2 cc morsmelk, som ble dryppet på en steril svamp og plassert ca. 3 cm fra spedbarnets nese én time før mating. Ved fôringstidspunktet ble alle spedbarn i begge gruppene matet med flaske av forskeren. Dette markerte deres første erfaring med oral fôring. Spedbarnenes matingsferdigheter og ytelse ble deretter evaluert ved å bruke skjemaet Early Feeding Skills (EFS) under fôringsøkten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Nyere forskning har indikert at luktstimulering kan tjene som en effektiv ikke-farmakologisk metode for å forbedre fôringsresultater. Å bruke morsmelk til luktstimulering er både en kostnadseffektiv og ikke-invasiv tilnærming som kan fremskynde prosessen med oral fôring og føre til bedre fôringsresultater. Denne studien hadde som mål å vurdere virkningen av lukt fra morsmelk, brukt før den første orale fôringen av premature spedbarn som går over til oral fôring, på fôringsytelsen. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av effektanalyse, basert på data fra lignende studier. I henhold til analysen hadde studien til hensikt å inkludere totalt 50 premature spedbarn, med minst 25 spedbarn i hver gruppe. Etter muntlig og skriftlig samtykke fra familiene til kvalifiserte spedbarn, fortsatte studien med de mødrene og spedbarnene som godtok å delta.

Før fôring Et pulsoksymeter ble festet til føttene til alle spedbarn for å overvåke hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer. Forskeren fylte ut «Premature Infant Identification Form». Sykepleiere som tok vare på spedbarnene som ble inkludert i studien ble orientert, og omsorg ble gitt i 60 minutter før mating og 10 minutter etter mating for å sikre at babyene kunne hvile. Ingen smertefulle eller stressende prosedyrer ble utført i denne perioden. Alle intervensjoner ble utført av forskeren i et stille og rolig miljø i inkubatoren for å minimere påvirkningen av eksterne faktorer. Seksti minutter før fôring ble alle spedbarn plassert i en halvforhøyet sideliggende stilling.

Smokkgruppe: For å støtte oral mating ble det gitt en smokk i 3 minutter én time før mating og igjen i 2 minutter 10 minutter før mating. Hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer ble registrert 10 minutter før fôring.

Morsmelkduft og smokkgruppe: I likhet med smokkgruppen fikk spedbarn i denne gruppen smokk i 3 minutter én time før mating og i 2 minutter 10 minutter før mating. I tillegg ble 2 cc morsmelk dryppet på en steril svamp og plassert inne i inkubatoren, omtrent 3 cm fra spedbarnets nese. Hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer ble også registrert 10 minutter før fôring.

Under fôring:

Når alle prosedyrer før mating var fullført og dokumentert, forble spedbarnets posisjon uendret av forskeren. Flasken ble introdusert nær spedbarnets munn mens de var i en halvhevet sideliggende stilling. Stoppeklokken ble aktivert så snart spedbarnet begynte å suge. For å unngå å trette spedbarnet ble fôringen begrenset til 30 minutter. Gjennom denne perioden ble hjertefrekvens (HR) og oksygenmetning (SpO2) kontinuerlig overvåket. Spedbarnets matingsferdigheter ble vurdert ved å bruke skjemaet Early Feeding Skills (EFS) av en observatørsykepleier som ikke var involvert i studien.

En sakteflytende, myk nippelflaske med et mindre hull ble brukt til fôring. For å oppmuntre til mating, berørte forskeren forsiktig spedbarnets lepper med flaskenippelen. Når spedbarnets munn åpnet seg, ble brystvorten plassert inne, og senket tungen forsiktig. Under fôring ble alle stimulerende handlinger, som å flytte eller rotere flasken i munnen, unngått.

Spedbarnene ble overvåket nøye for tegn på tretthet (f.eks. redusert suging, melkelekkasje, problemer med å opprettholde holdning) og symptomer på fysiologisk eller atferdsmessig stress (f.eks. å trekke hodet bakover, prøve å snu seg bort, hoste, grimaser, aspirasjon, desaturasjon, apné, bradykardi, takykardi). Hvis noen tegn på stress eller utmattelse ble observert, ble matingen satt på pause for å la spedbarnet hvile. Matingen ble gjenopptatt når spedbarnet var fysiologisk stabilt (HR 120-160/min, SpO2 ≥90) og atferdsmessig klar.

Etter fôring:

For å unngå å påvirke fysiologiske målinger ble det ikke gjort noen inngrep i 10 minutter etter mating. Spedbarnets HR, SpO2-verdier, fôringsvarighet og mengden melk som ble konsumert under fôring ble registrert på dataskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia
        • Fenerbahce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kriteriene for inkludering i studien var som følger: Foreldre må gi frivillig samtykke for å delta; spedbarnet må ha blitt født mellom 26 og 34 svangerskapsuker, bestemt av morens siste menstruasjon; på tidspunktet for studien må spedbarnet være mer enn 30 uker postmenstruelt; spedbarnet må gå over fra enteral til oral fôring for første gang; spedbarnet må være fritt for andre helseproblemer enn prematuritet; spedbarnet må mates med morsmelken; legen må ha godkjent spedbarnets beredskap for oral mating; og spedbarnet må vise fysiologiske og atferdsmessige tegn som indikerer beredskap for oral mating.

Ekskluderingskriterier:

Spedbarnet ble ekskludert fra studien hvis noen av følgende tilstander var tilstede: alvorlig bronkopulmonal dysplasi; enhver gastrointestinal, nevrologisk eller genetisk lidelse (som nekrotiserende enterokolitt, intrakraniell blødning, hydrocephalus, omphalocele, Downs syndrom, gastroschisis); eller enhver tilstand som kan forstyrre oral mating (som ganespalte, leppespalte, ansiktsmuskellammelse, kraniofacial anomali).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morsmelklukt og smokkgruppe
En smokk ble gitt i 3 minutter en time før fôring og i 2 minutter 10 minutter før fôring for å støtte oral fôring. I motsetning til kontrollgruppen ble 2 cc morsmelk dryppet på en steril svamp en time før mating og plassert i babyens inkubator, nær nesen (3 cm unna). Hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer ble registrert 10 minutter før fôring.
En time før matetid ble 2 cc morsmelk dryppet på en steril svamp og plassert inne i babyens kuvøse, nær babyens nese (3 cm).
For å støtte munnfôring ble det gitt smokk i 3 minutter en time før fôringstid og i 2 minutter 10 minutter før fôringstidspunkt.
Aktiv komparator: Smokk gruppe
En smokk ble gitt i 3 minutter én time før mating og i 2 minutter og 10 minutter før mating for å støtte oral mating. Hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer ble registrert 10 minutter før fôring.
For å støtte munnfôring ble det gitt smokk i 3 minutter en time før fôringstid og i 2 minutter 10 minutter før fôringstidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige fôringsferdigheter
Tidsramme: under fôring opptil 1 time
En observatørsykepleier, som ikke var en del av forskerteamet, evaluerte spedbarnets matingsferdigheter ved å bruke Evalueringsskjemaet Early Feeding Skills (EFS).
under fôring opptil 1 time
Fôringsvarigheten (fôringsytelse)
Tidsramme: umiddelbart etter fôring
Spedbarnets fôringsytelse ble vurdert ved å beregne fôringsvarigheten. For å måle fôringstiden ble en stoppeklokke på en telefon aktivert ved start av fôring og stoppet når fôringen var avsluttet.
umiddelbart etter fôring
Fôringsytelse
Tidsramme: umiddelbart etter fôring
Spedbarnets matytelse ble vurdert ved å beregne mengden mat som ble konsumert per minutt. Den totale mengden mat spedbarnet spiste (i cc) ble deretter sammenlignet med mengden legen foreskrevet.
umiddelbart etter fôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu Gözen, Prof., Koc University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere