척추마취 후 저혈압 예방을 위한 수술 전 경구용 헵타미놀 염산염
2024년 8월 19일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
지혈대를 이용한 하지 수술에서 척추 마취 후 저혈압 예방에 대한 수술 전 경구용 헵타미놀 염산염: 무작위 대조 시험
신경축성 저혈압을 예방하기 위해 다양한 정도의 성공률을 지닌 방법론과 접근법이 구현되었습니다.
현재 척추 마취제 투여 중 저혈압을 예방하기 위해 활용되는 접근법은 다리 고정 장치, 압박 양말 등의 물리적 예방 조치와 교감 신경 흥분 약물로 구성됩니다. 노르아드레날린 흡수를 경쟁적으로 억제함으로써 헵타미놀 염산염은 기립성 저혈압을 예방하고 노르아드레날린의 혈장 농도를 증가시킵니다.
이러한 억제 효과는 항저혈압 효과의 일부를 설명할 수 있습니다. 문헌에 대한 철저한 연구 이후, 지혈대를 사용하는 하지 수술에서 척추 마취 후 저혈압을 예방하는 수술 전 경구용 헵타미놀 염산염의 역할을 평가하는 연구는 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 18세부터 50세까지입니다.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II.
- 지혈대를 이용한 선택적인 정형외과 하지 수술이나 척추 마취 하에 성형 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 고혈압, 심혈관(관상동맥 심장 질환, 류마티스성 심장 질환 및 기타 질환을 포함하는 심장 및 혈관 장애) 및 뇌혈관 질환(뇌의 혈류 및 혈관에 영향을 미치는 질환)의 병력. 혈류 문제는 혈관 협착(협착증), 혈전 형성(혈전증), 동맥 막힘(색전증) 또는 혈관 파열(출혈)로 인해 발생할 수 있습니다].
- 약물 투여 전 기준 SBP > 160mmHg.
- 응고 장애, 국소 피부 감염, 부기, 외상 또는 기형과 같은 척추 마취에 대한 금기 사항.
- 갈색세포종과 같은 혈관 수축 물질을 방출하는 의학적 상태.
- 혈관수축제를 복용하고 있거나 교정되지 않은 빈맥부정맥이 있는 환자.
- 약물 알레르기 병력.
- 정신질환, 신경근육질환, 주요 전신질환.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 척추 마취의 효과가 부적절하거나 다른 유형의 마취를 보충하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약 점안액(헵타미놀 점안액과 동일, 병원 약국에서 조제)은 척추 마취 1.5~2시간 전에 투여됩니다.
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활성 비교기: 헵타미놀염산염군
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헵타미놀 염산염은 4ml/kg의 용액 형태로 투여됩니다.
사용되는 평균 복용량은 25 방울 = 150mg이며 척추 마취 1.5~2시간 전에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압
기간: 척추마취 후 처음 20분 이내에 평가됩니다.
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저혈압 발생은 척추 마취 후 SBP <90mmHg 또는 기준치의 <80%로 정의됩니다.
우리의 저혈압 결과는 반복 측정 전반에 걸쳐 환자가 임계값 미만인 경우와 없음인 경우에 대해 최소 1회 발생하는 것으로 정의된 이진 사건(예/아니요)이었습니다.
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척추마취 후 처음 20분 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 평균동맥혈압의 변화
기간: 척추마취 후 처음 20분 동안은 5분 간격으로, 척추마취 후 3시간까지는 수술 종료까지 15분 간격으로 평가
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척추마취 후 평균동맥혈압의 연속적인 변화의 지속시간 측정
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척추마취 후 처음 20분 동안은 5분 간격으로, 척추마취 후 3시간까지는 수술 종료까지 15분 간격으로 평가
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척추마취 후 심박수의 변화
기간: 척추마취 후 처음 20분 동안은 5분 간격으로, 척추마취 후 3시간까지는 수술 종료까지 15분 간격으로 평가
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척추마취 후 심박수의 연속적인 변화에 대한 지속시간 측정
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척추마취 후 처음 20분 동안은 5분 간격으로, 척추마취 후 3시간까지는 수술 종료까지 15분 간격으로 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에페드린의 요구 사항
기간: 마취약을 척수강내 주사한 시점부터 척추마취 후 수술이 끝날 때까지 척추마취 후 최대 3시간까지 평가
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저혈압 치료를 위한 에페드린의 총 요구량
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마취약을 척수강내 주사한 시점부터 척추마취 후 수술이 끝날 때까지 척추마취 후 최대 3시간까지 평가
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아트로핀의 요구 사항
기간: 마취약을 척수강내 주사한 시점부터 척추마취 후 수술이 끝날 때까지 척추마취 후 최대 3시간까지 평가
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서맥 치료를 위한 에페드린의 총 요구량
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마취약을 척수강내 주사한 시점부터 척추마취 후 수술이 끝날 때까지 척추마취 후 최대 3시간까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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