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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06564948
형사 사법 시스템과 상호 작용하는 개인에 대한 치료
2026년 6월 2일 업데이트: Cambridge Health Alliance
형사사법제도와 협력하여 위기에 처한 개인을 위한 정신 건강 치료 개선
제안된 센터는 의료 시스템, 메디케이드 납부자 및 형사 사법(예: 구치소 예약 데이터, 출소 데이터) 시스템 간에 급증하는 실시간 데이터 연결 기능을 활용하여 자살 평가 및 예방을 위해 감옥에 드나드는 개인을 표시할 것입니다. 이러한 서로 다른 시스템 전반에 걸쳐 치료를 더 잘 조정합니다.
이 센터는 두 분야 모두에서 잘 알려진 핵심 문제인 두 시스템과 종종 여러 시스템에 드나드는 개인을 추적하고 개입할 수 없는 문제를 해결하여 자살 예방 및 정신 건강 정의 분야를 발전시킬 것입니다.
목표는 미국의 자살률을 단기적으로 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1040
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Cook
- 전화번호: 617-806-8741
- 이메일: bcook@cha.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor Witkowski
- 전화번호: 617-806-8751
- 이메일: twitkowski@challiance.org
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- 모병
- Cambridge Health Alliance
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연락하다:
- Benjamin Cook
- 전화번호: 617-806-8741
- 이메일: bcook@cha.harvard.edu
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연락하다:
- Taylor Witkowski
- 전화번호: 617-806-8751
- 이메일: twitkowski@challiance.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
평소대로 치료(TAU) 부문
- CHA의 "집수 지역"(Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden 및 Winthrop)에 있는 것으로 간주되는 캠브리지 이외의 도시 출신의 Cambridge Health Alliance(CHA) 환자
- 18~100세
- 2009년부터 2019년 사이에 경찰이 개입한 것으로 확인되었습니다. 일반적인 환자 치료는 이전 연구에서 사용된 "목표가 제한된 차트 검토 방법"을 사용하여 식별되며, 형사 사법 관련 전자 건강 기록의 임상 기록을 "스크래핑"합니다. 초기 식별 용어인 "경찰", "체포", "법원", "소환", "감옥", "범죄"를 사용하여 경찰 개입 후보자를 식별하고 키워드가 등장한 문장과 이전 문장을 다운로드합니다. 그리고 그 이후. 다음으로, 키워드를 부정하는 환자("범죄를 저지르지 않았습니다")와 위양성을 생성하는 기타 문장 특성("심장 정지")을 제거하기 위해 검색어 편집의 반복 프로세스가 수행됩니다. 결과 데이터세트의 샘플을 채취하고, 주변 문장을 검사하여 정확성을 평가하고, 높은 수준의 정확성이 달성될 때까지 프로세스를 추가로 반복하고 반복합니다.
가족사회정의부(FSJS) 부서
- 캠브리지의 Cambridge Health Alliance 환자
- 18~100세
- 2009년부터 2019년 사이에 케임브리지 경찰서(가족 및 사회 정의 섹션 데이터에서 확인됨)와 접촉한 개인.
가족 및 사회 정의 섹션과 네비게이터(FSJS+Navigator) 부서
- CHA ED 재학기간 중 모집
- 18~100세
경찰의 감독 하에 응급실로 이송된 사람(현재 수감 중인 사람은 제외)
- 자신이나 타인에게 위험하다고 간주되어 정신과적 평가를 위해 비자발적으로 응급실에 데려온 경우(MA 법 123(12)), 또는
- 경찰이 정신 건강 문제에 대한 서비스를 요청하고 응급실에 기꺼이 입원한 대상
제외 기준
평소대로 치료(TAU) 부문
- Cambridge의 Cambridge Health Alliance 환자는 TAU 부문에서 제외됩니다.
- 18세 미만
- 연구 기간 동안 식별된 형사 법률 시스템 접촉이 없는 개인(목표 제한 차트 검토 방법에서 형사 법률 관련이 발견되지 않음).
- 데이터 수집 기간(2019년 12월 31일)이 끝날 때까지 석방되지 않은 미들섹스 감옥/교도소에 수감된 개인.
가족사회정의부(FSJS) 부서
- 캠브리지 외부의 Cambridge Health Alliance 환자는 FSJS 부문에서 제외됩니다.
- 18세 미만
- 데이터 수집 기간(2019년 12월 31일)이 끝날 때까지 석방되지 않은 미들섹스 감옥/교도소에 수감된 개인
가족 및 사회 정의 섹션과 네비게이터(FSJS+Navigator) 부서
- 18세 미만
- 연구 기간 동안 미들섹스 감옥/교도소에 수감된 개인
- 경찰의 감독 하에 응급실로 이송되지 않은 개인
경찰의 감독을 받지 않고 응급실에 들어간 개인
- 자신이나 다른 사람에게 위험할 수 있다고 느끼기 때문에 정신과적 평가를 위해 자발적으로 응급실에 옵니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FSJS + 네비게이터
40 명의 환자가 Cambridge Health Alliance 응급실 응급실 (ED)에서 모집 된 40 명의 환자가 경찰 감독하에 응급실로 데려온 18-100 명의 개인 (현재 수감 된 개인 제외) (현재 감금 된 개인 제외)은 자신이나 다른 사람에게 위험으로 여겨지 기 때문에 정신과 평가를 위해 ED에 부적절하게 가져 왔습니다 (MA Law 123 (12)); 또는 경찰의 주제는 응급실에 기꺼이 입국하는 정신 건강 문제에 대한 서비스를 요구합니다.
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The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
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실험적: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
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TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
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실험적: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
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Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준시점과 12개월 동안 작년에 의학적으로 치료받은 자살 시도
기간: 기준선 및 12개월
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지난 1년 동안 의학적으로 치료를 받은 자살 시도가 있는 참가자 수.
이는 기준선에서 측정되며 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용하여 12개월 동안 수집됩니다.
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기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월에서 CAT-SS(Computerized Adaptive Test Suicide Scale)를 사용한 자살 심각도 및 행동
기간: 기준선 및 12개월
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CAT-SS는 자살 위험의 심각도를 측정하며 CAT-SS를 사용하여 0~100점 척도의 심각도와 무시할 수 있는 위험, 중간 위험, 높은 위험에 대한 위험 계층화를 제공합니다.
이는 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도에 매우 민감하고 구체적이며 높은 정밀도와 정확도로 향후 자살 사건을 예측합니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 및 12개월 동안 형사법 시스템과의 개별 상호 작용 수
기간: 등록부터 12개월까지
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캠브리지 경찰서(CPD)에 각 개인에 대한 신고 건수 체포 건수 미들섹스 카운티 교도소에 입소된 횟수 미들섹스 카운티 교도소에 재입소된 횟수
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등록부터 12개월까지
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기준 시점과 12개월 동안 환자가 사용한 의료 서비스 빈도
기간: 등록부터 12개월까지
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응급실 방문 횟수 행동 건강 입원 환자 방문 횟수 행동 건강 외래 정신 건강(MH) 방문 횟수
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등록부터 12개월까지
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Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
기간: From enrollment through 12 months
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Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
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From enrollment through 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHA-IRB-22-23-156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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