- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06564948
Behandling för individer som interagerar med det straffrättsliga systemet
Förbättra behandling av psykisk hälsa för individer i kris som interagerar med det straffrättsliga systemet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Cook
- Telefonnummer: 617-806-8741
- E-post: bcook@cha.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Taylor Witkowski
- Telefonnummer: 617-806-8751
- E-post: twitkowski@challiance.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02141
- Rekrytering
- Cambridge Health Alliance
-
Kontakt:
- Benjamin Cook
- Telefonnummer: 617-806-8741
- E-post: bcook@cha.harvard.edu
-
Kontakt:
- Taylor Witkowski
- Telefonnummer: 617-806-8751
- E-post: twitkowski@challiance.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behandling som vanligt (TAU) arm
- Cambridge Health Alliance (CHA) patienter från andra städer än Cambridge som anses vara i "upptagningsområdet" för CHA (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden och Winthrop)
- Åldrarna 18-100
- Identifieras ha polisinblandning mellan 2009 och 2019. Behandling som vanligt patienter kommer att identifieras med hjälp av "riktade begränsade diagramgenomgångsmetoder" som används i våra tidigare studier, "skrapa" kliniska anteckningar i de elektroniska hälsojournalerna för inblandning i straffrättsliga frågor. Ursprungliga identifieringstermer, "polis", "gripande", "domstol", "kallelse", "fängelse" och "brott" kommer att användas för att identifiera kandidater för polisinblandning, ladda ner meningen där nyckelordet förekom och meningen före och efter. Därefter kommer en iterativ process för redigering av söktermerna att genomföras för att ta bort patienter med negation av sökordet ("begick inte ett brott") och andra meningsegenskaper som genererar falska positiva resultat ("hjärtstopp"). Prover av den resulterande datamängden kommer att tas, noggrannheten bedöms genom att undersöka de omgivande meningarna, vilket leder till ytterligare iterationer och upprepning av processen tills en hög nivå av noggrannhet uppnås.
Sektionen för familj och social rättvisa (FSJS).
- Cambridge Health Alliance-patienter från Cambridge
- Åldrarna 18-100
- Individer som har kommit i kontakt med Cambridge Police Department (som identifierats i Family and Social Justice Section-data) mellan 2009 och 2019.
Familj och social rättvisa sektion plus Navigator (FSJS+Navigator) arm
- Rekryterade under studieperioden i CHA ED
- Åldrarna 18-100
Individer som förs in till akutmottagningen under polisöverinseende (exklusive individer som för närvarande är fängslade)
- ofrivilligt fördes till akutmottagningen för psykiatrisk utvärdering eftersom de anses utgöra en risk för sig själva eller andra (MA lag 123(12)); eller
- föremål för en polisanmälan för service för psykisk ohälsa som villigt är intagen på akutmottagningen
Uteslutningskriterier
Behandling som vanligt (TAU) arm
- Cambridge Health Alliance-patienter från Cambridge exkluderas från TAU-armen
- Under 18 år
- Individer utan identifierade straffrättsliga systemkontakt under studieperioden (ingen kriminell juridisk inblandning hittades i den riktade begränsade diagramgranskningsmetoden).
- Varje individ som är fängslad i Middlesex-fängelset/fängelset som inte har släppts vid slutet av perioden för datainsamling (31 december 2019).
Sektionen för familj och social rättvisa (FSJS).
- Cambridge Health Alliance-patienter utanför Cambridge kommer att exkluderas från FSJS-armen
- Under 18 år
- Varje individ som är fängslad i Middlesex-fängelset/fängelset och som inte har släppts vid slutet av perioden för datainsamling (31 december 2019)
Familj och social rättvisa sektion plus Navigator (FSJS+Navigator) arm
- Under 18 år
- Varje individ som under studiens gång är fängslad i Middlesex-fängelset/fängelset
- Personer som inte förs in till akutmottagningen under polisens överinseende
Personer som kommer in på akutmottagningen som inte står under polisens tillsyn
- Kom frivilligt till akutmottagningen för psykiatrisk utvärdering eftersom de känner att de kan utgöra en risk för sig själva eller andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FSJS + Navigator
40 patienter rekryterade under studieperioden i Cambridge Health Alliance Emergency Department (ED) i åldrarna 18-100 individer som föras in i ED under polisövervakning (exklusive individer som för närvarande är fängslade) ofrivilligt föras till ED för psykiatrisk utvärdering eftersom de anses vara en risk för sig själva eller andra (MA-lag 123 (12)); eller ämnet för en polisanrop för service för en mentalhälsoproblem som frivilligt är tillåtna till ED
|
The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
|
|
Experimentell: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
|
TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
|
|
Experimentell: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
|
Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare medicinskt behandlade självmordsförsök vid baslinjen och 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Antal deltagare med ett medicinskt behandlat självmordsförsök under det senaste året.
Detta kommer att mätas vid baslinjen och 12 månader kommer att samlas in med hjälp av data från den elektroniska journalen (EPJ).
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Suicidets svårighetsgrad och beteenden med hjälp av datoriserad adaptiv test självmordsskala (CAT-SS) vid baslinjen och 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
CAT-SS mäter Allvaret av självmordsrisk kommer att bedömas med hjälp av CAT-SS, vilket ger svårighetsgrad på en 0-100 poängs skala och riskstratifiering till försumbar, medelhög och hög risk.
Den är mycket känslig och specifik för Columbia Suicide Severity Rating Scale och förutsäger framtida självmordshändelser med hög precision och noggrannhet.
|
Baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal individuella interaktioner med det straffrättsliga systemet vid baslinjen och 12 månader
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Antal samtal om varje individ till Cambridge Police Department (CPD) Antal arresteringar Antal intagningar i Middlesex County-fängelset Upprepad intagning i Middlesex County-fängelset
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Frekvens av sjukvårdstjänster som används av patienter vid baslinjen och 12 månader
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Antal besök på akutmottagningen Antal besök på sjukhus för beteendehälsa Antal besök på öppenvården för mental hälsa (MH)
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Tidsram: From enrollment through 12 months
|
Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
|
From enrollment through 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHA-IRB-22-23-156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .