- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06564948
Tratamiento para personas que interactúan con el sistema de justicia penal
Mejorar el tratamiento de salud mental para personas en crisis que interactúan con el sistema de justicia penal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Cook
- Número de teléfono: 617-806-8741
- Correo electrónico: bcook@cha.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Taylor Witkowski
- Número de teléfono: 617-806-8751
- Correo electrónico: twitkowski@challiance.org
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Reclutamiento
- Cambridge Health Alliance
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Contacto:
- Benjamin Cook
- Número de teléfono: 617-806-8741
- Correo electrónico: bcook@cha.harvard.edu
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Contacto:
- Taylor Witkowski
- Número de teléfono: 617-806-8751
- Correo electrónico: twitkowski@challiance.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de tratamiento habitual (TAU)
- Pacientes de Cambridge Health Alliance (CHA) de ciudades distintas de Cambridge que se consideran en el "área de influencia" de CHA (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden y Winthrop)
- Edades 18-100
- Identificado con participación policial entre 2009 y 2019. Los pacientes con tratamiento habitual se identificarán utilizando "métodos de revisión de historiales específicos y limitados" utilizados en nuestros estudios anteriores, "eliminando" notas clínicas de los registros médicos electrónicos para su participación en la justicia penal. Los términos de identificación inicial, "policía", "arresto", "tribunal", "citación", "cárcel" y "crimen" se utilizarán para identificar a los candidatos para la participación policial, descargando la oración en la que apareció la palabra clave y la oración anterior. y después. A continuación, se llevará a cabo un proceso iterativo de edición de los términos de búsqueda para eliminar pacientes con negación de la palabra clave ("no cometió un delito") y otras características de la oración que generan falsos positivos ("paro cardíaco"). Se tomarán muestras del conjunto de datos resultante y se evaluará la precisión examinando las oraciones circundantes, lo que llevará a más iteraciones y repeticiones del proceso hasta que se logre un alto nivel de precisión.
Sección de Justicia Social y Familiar (FSJS)
- Pacientes de Cambridge Health Alliance de Cambridge
- Edades 18-100
- Personas que han entrado en contacto con el Departamento de Policía de Cambridge (como se identifica en los datos de la Sección de Justicia Social y Familiar) entre 2009 y 2019.
Sección de Justicia Familiar y Social más brazo Navegador (FSJS+Navigator)
- Reclutado durante el periodo de estudio en el CHA ED
- Edades 18-100
Personas que ingresan al Departamento de Emergencias bajo supervisión policial (excluyendo personas actualmente encarceladas)
- llevados involuntariamente al Departamento de Emergencias para una evaluación psiquiátrica porque se considera que representan un riesgo para ellos mismos o para otros (Ley MA 123(12)); o
- el sujeto de una llamada policial para solicitar servicio por un problema de salud mental que son admitidos voluntariamente en el Departamento de Emergencias
Criterios de exclusión
Grupo de tratamiento habitual (TAU)
- Los pacientes de Cambridge Health Alliance de Cambridge están excluidos del grupo TAU
- Menores de 18 años
- Individuos sin contacto identificado con el sistema legal penal durante el período de estudio (no se encontró participación legal criminal en el método de revisión de expedientes limitados específico).
- Cualquier persona encarcelada en la cárcel/prisión de Middlesex que no haya sido liberada al final del período de recopilación de datos (31 de diciembre de 2019).
Sección de Justicia Social y Familiar (FSJS)
- Los pacientes de Cambridge Health Alliance fuera de Cambridge serán excluidos del grupo FSJS
- Menores de 18 años
- Cualquier persona encarcelada en la cárcel/prisión de Middlesex que no haya sido liberada al final del período de recopilación de datos (31 de diciembre de 2019)
Sección de Justicia Familiar y Social más brazo Navegador (FSJS+Navigator)
- Menores de 18 años
- Cualquier individuo que durante el curso del estudio esté encarcelado en la cárcel/prisión de Middlesex.
- Individuos que no ingresan al Departamento de Emergencias bajo supervisión policial
Individuos que ingresan al Departamento de Emergencias sin supervisión policial.
- Acude voluntariamente al Departamento de Emergencias para una evaluación psiquiátrica porque siente que puede representar un riesgo para sí mismo o para los demás.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FSJS + Navigator
40 pacientes reclutados durante el período de estudio en el Departamento de Emergencias de Cambridge Health Alliance (ED) de entre 18 y 100 personas que son llevadas a la urgencia bajo supervisión de la policía (excluyendo a las personas actualmente encarceladas) involuntariamente traídos al ED para la evaluación psiquiátrica porque se consideran un riesgo para ellos mismos u otros (Ley MA 123 (12)); o el tema de un llamado policial para el servicio para un problema de salud mental que son admitidos voluntariamente en el ED
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The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
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Experimental: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
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TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
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Experimental: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
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Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento de suicidio tratado médicamente en el último año al inicio y a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Número de participantes con un intento de suicidio tratado médicamente el año anterior.
Esto se medirá al inicio y se recopilará a los 12 meses utilizando los datos del registro médico electrónico (EHR).
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Línea de base y 12 meses
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Gravedad del suicidio y comportamientos mediante la escala de suicidio de prueba adaptativa computarizada (CAT-SS) al inicio y a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El CAT-SS mide la gravedad del riesgo de suicidio se evaluará mediante CAT-SS, proporcionando la gravedad en una escala de 0 a 100 puntos y estratificación del riesgo en riesgo insignificante, intermedio y alto.
Es muy sensible y específico de la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia y predice futuros eventos de suicidio con alta precisión y exactitud.
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Línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de interacciones individuales con el sistema jurídico penal al inicio y a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses
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Número de llamadas sobre cada individuo al Departamento de Policía de Cambridge (CPD) Número de arrestos Número de admisiones a la cárcel del condado de Middlesex Admisiones repetidas a la cárcel del condado de Middlesex
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Desde la inscripción hasta los 12 meses
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Frecuencia de los servicios de atención médica utilizados por los pacientes al inicio y a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses
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Número de visitas al Departamento de Emergencias Número de visitas de salud conductual a pacientes hospitalizados Número de visitas de salud mental para pacientes ambulatorios de salud conductual (MH)
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Desde la inscripción hasta los 12 meses
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Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Periodo de tiempo: From enrollment through 12 months
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Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
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From enrollment through 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHA-IRB-22-23-156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .