- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564948
Traktowanie osób mających kontakt z systemem wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Poprawa leczenia w zakresie zdrowia psychicznego osób znajdujących się w kryzysie wchodzących w interakcję z systemem wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Cook
- Numer telefonu: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Taylor Witkowski
- Numer telefonu: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
- Rekrutacyjny
- Cambridge Health Alliance
-
Kontakt:
- Benjamin Cook
- Numer telefonu: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
-
Kontakt:
- Taylor Witkowski
- Numer telefonu: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Ramię leczenia jak zwykle (TAU).
- Pacjenci Cambridge Health Alliance (CHA) z miast innych niż Cambridge uznawanych za znajdujące się w „obszarze zlewni” CHA (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden i Winthrop)
- Wiek 18-100 lat
- Stwierdzono, że policja brała w nim udział w latach 2009–2019. Leczenie jak zwykle. Pacjenci będą identyfikowani przy użyciu „ukierunkowanych metod ograniczonego przeglądu kart” stosowanych w naszych wcześniejszych badaniach, „pobierając” notatki kliniczne z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pod kątem zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Pojęcia wstępnej identyfikacji, „policja”, „areszt”, „sąd”, „wezwanie”, „więzienie” i „przestępstwo” zostaną użyte do identyfikacji kandydatów do udziału w policji, pobierając zdanie, w którym pojawiło się słowo kluczowe, oraz zdanie poprzedzające i po. Następnie zostanie przeprowadzony iteracyjny proces edycji wyszukiwanych haseł w celu usunięcia pacjentów z zaprzeczeniem słowa kluczowego („nie popełnił przestępstwa”) i innymi cechami zdań, które generują fałszywie pozytywne wyniki („zatrzymanie krążenia”). Zostaną pobrane próbki powstałego zbioru danych, dokładność oceniona poprzez zbadanie otaczających zdań, co doprowadzi do dalszych iteracji i powtarzania procesu aż do osiągnięcia wysokiego poziomu dokładności.
Sekcja Rodziny i Sprawiedliwości Społecznej (FSJS) ramię
- Pacjenci Cambridge Health Alliance z Cambridge
- Wiek 18-100 lat
- Osoby, które miały kontakt z Departamentem Policji Cambridge (zgodnie z danymi Sekcji Rodziny i Sprawiedliwości Społecznej) w latach 2009–2019.
Sekcja Rodziny i Sprawiedliwości Społecznej plus ramię Nawigator (FSJS+Nawigator).
- Zrekrutowany w okresie studiów w CHA ED
- Wiek 18-100 lat
Osoby przywiezione na oddział ratunkowy pod nadzorem policji (z wyłączeniem osób aktualnie przebywających w więzieniu)
- mimowolnie przywieziono na oddział ratunkowy w celu oceny psychiatrycznej, ponieważ uznano, że stanowią zagrożenie dla nich samych lub innych (ustawa MA 123(12)); Lub
- będących przedmiotem wezwania Policji ze względu na problemy psychiczne, którzy są dobrowolnie przyjmowani na oddział ratunkowy
Kryteria wykluczenia
Ramię leczenia jak zwykle (TAU).
- Pacjenci Cambridge Health Alliance z Cambridge są wykluczeni z ramienia TAU
- Poniżej 18 roku życia
- Osoby, które w okresie objętym badaniem nie miały zidentyfikowanego kontaktu z systemem prawa karnego (w metodzie ukierunkowanego ograniczonego przeglądu wykresów nie stwierdzono żadnego powiązania z prawem karnym).
- Każda osoba osadzona w więzieniu/więzieniu Middlesex, która nie została zwolniona do końca okresu gromadzenia danych (31 grudnia 2019 r.).
Sekcja Rodziny i Sprawiedliwości Społecznej (FSJS) ramię
- Pacjenci Cambridge Health Alliance spoza Cambridge zostaną wykluczeni z ramienia FSJS
- Poniżej 18 roku życia
- Każda osoba osadzona w więzieniu/więzieniu Middlesex, która nie została zwolniona do końca okresu gromadzenia danych (31 grudnia 2019 r.)
Sekcja Rodziny i Sprawiedliwości Społecznej plus ramię Nawigator (FSJS+Nawigator).
- Poniżej 18 roku życia
- Każda osoba, która w trakcie badania przebywa w więzieniu/więzieniu Middlesex
- Osoby, które nie zostały przywiezione na oddział ratunkowy pod nadzorem policji
Osoby, które trafiają na oddział ratunkowy bez nadzoru policji
- Zgłaszają się dobrowolnie na oddział ratunkowy w celu oceny psychiatrycznej, ponieważ uważają, że mogą stanowić zagrożenie dla siebie lub innych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FSJS + Navigator
40 pacjentów rekrutowanych w okresie badań w Cambridge Health Alliance Administriet Department (ED) w wieku 18-100 osób, które są wprowadzane do ED pod nadzorem policji (z wyłączeniem osób obecnie uwięzionych) mimowolnie sprowadzony do ED w celu oceny psychiatrycznej, ponieważ są one uważane za ryzyko dla siebie lub innych (MA Law 123 (12); lub przedmiot policji wezwania do służby w kwestii zdrowia psychicznego, który chętnie przyjęty do ED
|
The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
|
|
Eksperymentalny: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
|
TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
|
|
Eksperymentalny: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
|
Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba samobójcza leczona farmakologicznie w zeszłym roku na początku badania i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy w zeszłym roku podjęli próbę samobójczą leczoną farmakologicznie.
Będzie to mierzone na początku badania, a po 12 miesiącach będzie zbierane na podstawie danych z elektronicznej karty zdrowia (EHR).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Ciężkość samobójstwa i zachowania przy użyciu komputerowej skali samobójstw w teście adaptacyjnym (CAT-SS) na początku i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary CAT-SS. Dotkliwość ryzyka samobójstwa będzie oceniana przy użyciu CAT-SS, podając dotkliwość w skali 0-100 punktów i stratyfikację ryzyka do ryzyka nieistotnego, średniego i wysokiego.
Jest bardzo czuła i specyficzna dla skali oceny ciężkości samobójstw Columbia oraz przewiduje przyszłe zdarzenia samobójcze z dużą precyzją i dokładnością.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba indywidualnych interakcji z systemem prawa karnego na początku i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy
|
Liczba telefonów dotyczących każdej osoby do Departamentu Policji w Cambridge (CPD) Liczba aresztowań Liczba przyjęć do więzienia hrabstwa Middlesex Ponowne przyjęcia do więzienia hrabstwa Middlesex
|
Od rejestracji do 12 miesięcy
|
|
Częstotliwość usług opieki zdrowotnej, z których korzystają pacjenci na początku badania i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym Liczba wizyt szpitalnych w zakresie zdrowia behawioralnego Liczba wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego (MH) w zakresie zdrowia behawioralnego
|
Od rejestracji do 12 miesięcy
|
|
Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Ramy czasowe: From enrollment through 12 months
|
Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
|
From enrollment through 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHA-IRB-22-23-156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .