- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06564948
Traitement des personnes interagissant avec le système de justice pénale
Améliorer le traitement de santé mentale pour les personnes en crise interagissant avec le système de justice pénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Cook
- Numéro de téléphone: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taylor Witkowski
- Numéro de téléphone: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02141
- Recrutement
- Cambridge Health Alliance
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Contact:
- Benjamin Cook
- Numéro de téléphone: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
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Contact:
- Taylor Witkowski
- Numéro de téléphone: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Bras Traitement habituel (TAU)
- Patients de la Cambridge Health Alliance (CHA) provenant de villes autres que Cambridge considérées comme faisant partie de la « zone de chalandise » de la CHA (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden et Winthrop)
- 18-100 ans
- Identifié comme ayant une implication policière entre 2009 et 2019. Les patients traités comme d'habitude seront identifiés à l'aide de « méthodes limitées ciblées d'examen des dossiers » utilisées dans nos études antérieures, « grattant » les notes cliniques dans les dossiers de santé électroniques pour une implication dans la justice pénale. Les termes d'identification initiale, « police », « arrestation », « tribunal », « convocation », « prison » et « crime » seront utilisés pour identifier les candidats à l'implication de la police, en téléchargeant la phrase dans laquelle le mot-clé est apparu et la phrase précédente. et après. Ensuite, un processus itératif d'édition des termes de recherche sera mené pour supprimer les patients avec négation du mot-clé (« n'a pas commis de crime ») et d'autres caractéristiques de phrase qui génèrent des faux positifs (« arrêt cardiaque »). Des échantillons de l'ensemble de données résultant seront prélevés, la précision étant évaluée en examinant les phrases environnantes, conduisant à d'autres itérations et répétitions du processus jusqu'à ce qu'un niveau élevé de précision soit atteint.
Branche Section Justice familiale et sociale (FSJS)
- Patients de la Cambridge Health Alliance de Cambridge
- 18-100 ans
- Les personnes qui sont entrées en contact avec le service de police de Cambridge (telles qu'identifiées dans les données de la Section de justice familiale et sociale) entre 2009 et 2019.
Section de justice familiale et sociale plus bras Navigateur (FSJS+Navigateur)
- Recruté pendant la période d'études au CHA ED
- 18-100 ans
Les personnes amenées au service des urgences sous la surveillance de la police (à l'exclusion des personnes actuellement incarcérées)
- amenés involontairement au service des urgences pour une évaluation psychiatrique parce qu'ils sont considérés comme présentant un risque pour eux-mêmes ou pour autrui (MA Law 123(12)) ; ou
- qui font l'objet d'un appel de service de la police pour un problème de santé mentale et qui sont admis volontairement au service des urgences
Critères d'exclusion
Bras Traitement habituel (TAU)
- Les patients de Cambridge Health Alliance de Cambridge sont exclus du bras TAU
- Moins de 18 ans
- Personnes n’ayant aucun contact identifié avec le système judiciaire pénal au cours de la période d’étude (aucune implication juridique pénale trouvée dans la méthode ciblée d’examen limité des dossiers).
- Toute personne incarcérée à la prison de Middlesex qui n'a pas été libérée à la fin de la période de collecte de données (31 décembre 2019).
Branche Section Justice familiale et sociale (FSJS)
- Les patients de la Cambridge Health Alliance en dehors de Cambridge seront exclus du bras FSJS
- Moins de 18 ans
- Toute personne incarcérée à la prison de Middlesex qui n'a pas été libérée à la fin de la période de collecte de données (31 décembre 2019)
Section de justice familiale et sociale plus bras Navigateur (FSJS+Navigateur)
- Moins de 18 ans
- Toute personne qui, au cours de l'étude, est incarcérée à la prison de Middlesex
- Les personnes qui ne sont pas amenées au service des urgences sous la surveillance de la police
Les personnes qui entrent au service des urgences sans la surveillance de la police
- Se présentent volontairement au service des urgences pour une évaluation psychiatrique parce qu'ils estiment qu'ils peuvent présenter un risque pour eux-mêmes ou pour autrui.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FSJS + Navigator
40 patients recrutés au cours de la période d'étude du service d'urgence (ED) de Cambridge Health Alliance (ED) âgés de 18 à 100 personnes qui sont amenées à l'urgence en vertu de la supervision de la police (à l'exclusion des personnes actuellement incarcérées) involontairement amené à l'urgence pour évaluation psychiatrique parce qu'ils sont considérés comme un risque pour eux-mêmes ou les autres (MA Loi 123 (12)); ou le sujet d'un appel à la police pour un problème de santé mentale qui sont volontiers admis à l'urgence
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The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
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Expérimental: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
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TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
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Expérimental: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
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Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentative de suicide traitée médicalement au cours de l'année écoulée au départ et à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Nombre de participants ayant fait une tentative de suicide médicalement traitée au cours de l'année écoulée.
Cela sera mesuré au départ et 12 mois seront collectés à l'aide des données du dossier de santé électronique (DSE).
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Base de référence et 12 mois
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Gravité et comportements du suicide à l'aide de l'échelle de test adaptative informatisée du suicide (CAT-SS) au départ et à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les mesures CAT-SS de la gravité du risque de suicide seront évaluées à l'aide du CAT-SS, fournissant la gravité sur une échelle de 0 à 100 points et une stratification du risque en risque négligeable, intermédiaire et élevé.
Il est très sensible et spécifique à l’échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale et prédit les futurs événements suicidaires avec une grande précision et exactitude.
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'interactions individuelles avec le système judiciaire pénal au départ et sur 12 mois
Délai: De l'inscription jusqu'à 12 mois
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Nombre d'appels concernant chaque individu au service de police de Cambridge (CPD) Nombre d'arrestations Nombre d'admissions à la prison du comté de Middlesex Réadmission à la prison du comté de Middlesex
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De l'inscription jusqu'à 12 mois
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Fréquence des services de santé utilisés par les patients au départ et sur 12 mois
Délai: De l'inscription jusqu'à 12 mois
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Nombre de visites aux urgences Nombre de visites de patients hospitalisés en santé comportementale Nombre de visites ambulatoires en santé mentale (MH) en santé comportementale
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De l'inscription jusqu'à 12 mois
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Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Délai: From enrollment through 12 months
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Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
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From enrollment through 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHA-IRB-22-23-156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .