- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06564948
Tratamento para indivíduos que interagem com o sistema de justiça criminal
Melhorando o tratamento de saúde mental para indivíduos em crise que interagem com o sistema de justiça criminal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Cook
- Número de telefone: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Taylor Witkowski
- Número de telefone: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Recrutamento
- Cambridge Health Alliance
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Contato:
- Benjamin Cook
- Número de telefone: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
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Contato:
- Taylor Witkowski
- Número de telefone: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Braço de tratamento usual (TAU)
- Pacientes da Cambridge Health Alliance (CHA) de outras cidades além de Cambridge consideradas na "área de influência" da CHA (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden e Winthrop)
- Idades 18-100
- Identificado como tendo envolvimento policial entre 2009 e 2019. Os pacientes com tratamento usual serão identificados usando "métodos direcionados de revisão de prontuários limitados" usados em nossos estudos anteriores, "raspando" notas clínicas nos Registros Eletrônicos de Saúde para envolvimento na justiça criminal. Os termos de identificação inicial, “polícia”, “prisão”, “tribunal”, “intimação”, “prisão” e “crime” serão utilizados para identificar candidatos ao envolvimento policial, baixando a frase em que a palavra-chave apareceu e a frase anterior e depois. A seguir, será realizado um processo iterativo de edição dos termos de busca para remover pacientes com negação da palavra-chave (“não cometeu crime”), e outras características de frases que gerem falsos positivos (“parada cardíaca”). Serão coletadas amostras do conjunto de dados resultante, e a precisão será avaliada pelo exame das sentenças circundantes, levando a novas iterações e repetições do processo até que um alto nível de precisão seja alcançado.
Braço da Seção de Família e Justiça Social (FSJS)
- Pacientes da Cambridge Health Alliance de Cambridge
- Idades 18-100
- Indivíduos que entraram em contato com o Departamento de Polícia de Cambridge (conforme identificado nos dados da Seção de Família e Justiça Social) entre 2009 e 2019.
Seção de Família e Justiça Social mais braço Navigator (FSJS+Navigator)
- Recrutado durante o período de estudo no CHA ED
- Idades 18-100
Indivíduos que são levados ao Departamento de Emergência sob supervisão policial (excluindo indivíduos atualmente encarcerados)
- levados involuntariamente ao pronto-socorro para avaliação psiquiátrica por serem considerados um risco para si ou para terceiros (Lei MA 123 (12)); ou
- objeto de uma chamada policial para atendimento por um problema de saúde mental que são admitidos voluntariamente no Departamento de Emergência
Critérios de exclusão
Braço de tratamento usual (TAU)
- Pacientes da Cambridge Health Alliance de Cambridge estão excluídos do braço TAU
- Menores de 18 anos
- Indivíduos sem contato identificado com o sistema jurídico criminal durante o período do estudo (nenhum envolvimento jurídico criminal encontrado no método de revisão de prontuário limitado direcionado).
- Qualquer indivíduo encarcerado na Cadeia/Prisão de Middlesex que não tenha sido libertado até ao final do período de recolha de dados (31 de dezembro de 2019).
Braço da Seção de Família e Justiça Social (FSJS)
- Pacientes da Cambridge Health Alliance fora de Cambridge serão excluídos do braço FSJS
- Menores de 18 anos
- Qualquer indivíduo encarcerado na Cadeia/Prisão de Middlesex que não tenha sido libertado até o final do período de coleta de dados (31 de dezembro de 2019)
Seção de Família e Justiça Social mais braço Navigator (FSJS+Navigator)
- Menores de 18 anos
- Qualquer indivíduo que durante o curso do estudo esteja encarcerado na Cadeia/Prisão de Middlesex
- Indivíduos que não são levados ao Departamento de Emergência sob supervisão policial
Indivíduos que dão entrada no Serviço de Urgência sem vigilância policial
- Venham voluntariamente ao Departamento de Emergência para avaliação psiquiátrica porque sentem que podem ser um risco para si ou para outros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fsjs + navegador
40 pacientes recrutados durante o período do estudo no Departamento de Emergência da Aliança Health Cambridge (DE) envelhecem 18 a 100 indivíduos que são trazidos para o DE sob supervisão policial (excluindo indivíduos atualmente encarcerados) involuntariamente trazidos ao pronto-socorro para avaliação psiquiátrica porque são considerados um risco para si ou outros (MA Law 123 (12)); ou o assunto de um pedido policial de serviço para um problema de saúde mental que é de bom grado admitido no Ed
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The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
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Experimental: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
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TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
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Experimental: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
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Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tentativa de suicídio tratada clinicamente no último ano no início do estudo e 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Número de participantes com tentativa de suicídio tratada clinicamente no último ano.
Isso será medido no início do estudo e 12 meses serão coletados usando os dados do registro eletrônico de saúde (EHR).
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Linha de base e 12 meses
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Gravidade e comportamentos de suicídio usando escala de teste adaptativo computadorizado de suicídio (CAT-SS) na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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As medidas CAT-SS de gravidade do risco de suicídio serão avaliadas usando CAT-SS, fornecendo gravidade em uma escala de 0 a 100 pontos e estratificação de risco para risco insignificante, intermediário e alto.
É altamente sensível e específico para a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia e prevê futuros eventos de suicídio com alta precisão e exatidão.
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de interações individuais com o sistema jurídico penal na linha de base e em 12 meses
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses
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Número de chamadas sobre cada indivíduo para o Departamento de Polícia de Cambridge (CPD) Número de prisões Número de admissões na Cadeia do Condado de Middlesex Admissões repetidas na Cadeia do Condado de Middlesex
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Desde a inscrição até 12 meses
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Frequência dos serviços de saúde utilizados pelos pacientes no início e nos 12 meses
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses
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Número de consultas no pronto-socorro Número de consultas de internação de saúde comportamental Número de consultas ambulatoriais de saúde comportamental de saúde mental (SM)
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Desde a inscrição até 12 meses
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Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Prazo: From enrollment through 12 months
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Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
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From enrollment through 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHA-IRB-22-23-156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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