- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564948
Rikosoikeusjärjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevien henkilöiden hoito
Rikosoikeusjärjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevien ihmisten mielenterveyshoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Cook
- Puhelinnumero: 617-806-8741
- Sähköposti: bcook@cha.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taylor Witkowski
- Puhelinnumero: 617-806-8751
- Sähköposti: twitkowski@challiance.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Rekrytointi
- Cambridge Health Alliance
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Cook
- Puhelinnumero: 617-806-8741
- Sähköposti: bcook@cha.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Witkowski
- Puhelinnumero: 617-806-8751
- Sähköposti: twitkowski@challiance.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Käsittely tavalliseen tapaan (TAU).
- Cambridge Health Alliancen (CHA) potilaat muista kaupungeista kuin Cambridgesta, joiden katsotaan olevan CHA:n "valvonta-alueella" (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden ja Winthrop)
- Ikäraja 18-100
- Todettiin osallistuneen poliisiin vuosina 2009–2019. Tavallisten potilaiden hoito tunnistetaan käyttämällä "kohdennettuja rajoitettujen kaavioiden tarkastelumenetelmiä", joita käytettiin aikaisemmissa tutkimuksissamme, "raavimalla" kliinisiä muistiinpanoja sähköisistä terveysrekistereistä rikosoikeudelliseen osallistumiseen. Alkutunnistetermejä "poliisi", "pidätys", "tuomioistuin", "haaste", "vankila" ja "rikos" käytetään tunnistamaan ehdokkaat poliisiin osallisiksi, lataamalla lause, jossa avainsana esiintyi, ja lause ennen ja sen jälkeen. Seuraavaksi suoritetaan iteratiivinen hakutermien muokkausprosessi potilaiden poistamiseksi, jotka kieltävät avainsanan ("ei tehnyt rikosta") ja muita virheellisiä positiivisia tuloksia tuottavia lauseominaisuuksia ("sydänpysähdys"). Tuloksena olevasta tietojoukosta otetaan näytteitä, joiden tarkkuus arvioidaan tutkimalla ympäröiviä lauseita, mikä johtaa uusiin iteraatioihin ja prosessin toistoon, kunnes saavutetaan korkea tarkkuustaso.
Perhe- ja sosiaalioikeuden osaston (FSJS) osasto
- Cambridge Health Alliance -potilaat Cambridgesta
- Ikäraja 18-100
- Henkilöt, jotka ovat olleet tekemisissä Cambridgen poliisilaitoksen kanssa (perheen ja sosiaalisen oikeuden osaston tiedoissa tunnistettuina) vuosina 2009–2019.
Perhe ja sosiaalinen oikeudenmukaisuusosasto sekä Navigator (FSJS+Navigator) -varsi
- Rekrytoitu CHA ED:n opintojakson aikana
- Ikäraja 18-100
Henkilöt, jotka tuodaan päivystykseen poliisin valvonnassa (pois lukien tällä hetkellä vangittuina olevat henkilöt)
- tahattomasti tuotu päivystykseen psykiatrista arviointia varten, koska heidän katsotaan muodostavan riskin itselleen tai muille (MA-laki 123(12)); tai
- poliisi kutsuu mielenterveysongelmaan, jotka otetaan mielellään päivystykseen
Poissulkemiskriteerit
Käsittely tavalliseen tapaan (TAU).
- Cambridge Health Alliance -potilaat Cambridgesta jätetään TAU-ryhmän ulkopuolelle
- Alle 18-vuotias
- Henkilöt, joilla ei ole tunnistettua rikosoikeudellista yhteyttä tutkimusjakson aikana (kohdennettu rajoitettu kaaviotarkistusmenetelmä ei löytänyt rikosoikeudellista osallisuutta).
- Kuka tahansa Middlesexin vankilassa/vankilassa vangittu henkilö, jota ei ole vapautettu tiedonkeruujakson loppuun mennessä (31.12.2019).
Perhe- ja sosiaalioikeuden osaston (FSJS) osasto
- Cambridge Health Alliancen potilaat Cambridgen ulkopuolella jätetään FSJS-ryhmän ulkopuolelle
- Alle 18-vuotias
- Jokainen Middlesexin vankilassa/vankilassa vangittu henkilö, jota ei ole vapautettu tiedonkeruujakson loppuun mennessä (31.12.2019)
Perhe ja sosiaalinen oikeudenmukaisuusosasto sekä Navigator (FSJS+Navigator) -varsi
- Alle 18-vuotias
- Kuka tahansa henkilö, joka on tutkimuksen aikana vangittuna Middlesexin vankilassa/vankilassa
- Henkilöt, joita ei tuoda päivystykseen poliisin valvonnassa
Henkilöt, jotka tulevat päivystykseen ilman poliisin valvontaa
- Tule vapaaehtoisesti päivystykseen psykiatriseen arviointiin, koska kokee olevansa vaaraksi itselleen tai muille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FSJS + Navigator
40 potilasta, jotka rekrytoitiin tutkimusjakson aikana Cambridge Health Alliancen ensiapuosastolla (ED) 18–100 henkilöä, jotka saatetaan ED: hen poliisin valvonnassa (lukuun ottamatta tällä hetkellä vankeita), jotka on tullut tahattomasti Psykiatrisen arviointiin ED: lle, koska heidän katsotaan olevan riski itselleen tai muille (MA Laki 123 (12)); tai poliisin aiheena mielenterveyskysymyksestä, jotka ovat mielellään ED: n vastaanottamista
|
The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
|
|
Kokeellinen: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
|
TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
|
|
Kokeellinen: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
|
Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viime vuoden lääketieteellisesti hoidettu itsemurhayritys lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viime vuoden aikana.
Tämä mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta kerätään käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Itsemurhien vakavuus ja käyttäytyminen tietokoneistetun adaptiivisen itsemurhatestin (CAT-SS) avulla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
CAT-SS mittaa itsemurhariskin vakavuutta CAT-SS:n avulla, joka antaa vakavuuden 0-100 pisteen asteikolla ja riskin jakamisen merkityksettömään, keskitasoon ja korkeaan riskiin.
Se on erittäin herkkä ja spesifinen Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolle, ja se ennustaa tulevia itsemurhatapahtumia erittäin tarkasti ja tarkasti.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten vuorovaikutusten määrä rikosoikeudellisen järjestelmän kanssa lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
Kutakin henkilöä koskevien puheluiden määrä Cambridgen poliisilaitokselle (CPD) Pidätysten määrä Middlesexin piirikunnan vankilaan otettujen määrä Toistuva pääsy Middlesexin piirikunnan vankilaan
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
|
Potilaiden käyttämien terveydenhuoltopalvelujen tiheys lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
Päivystyskäyntien määrä Käyttäytymisterveyspotilaskäyntien määrä Käyttäytymisterveyden avohoidon mielenterveys (MH) käyntien määrä
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
|
Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Aikaikkuna: From enrollment through 12 months
|
Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
|
From enrollment through 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA-IRB-22-23-156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .