- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06564948
Лечение лиц, взаимодействующих с системой уголовного правосудия
Улучшение психиатрического лечения лиц, находящихся в кризисной ситуации, взаимодействующих с системой уголовного правосудия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Cook
- Номер телефона: 617-806-8741
- Электронная почта: bcook@cha.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Taylor Witkowski
- Номер телефона: 617-806-8751
- Электронная почта: twitkowski@challiance.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02141
- Рекрутинг
- Cambridge Health Alliance
-
Контакт:
- Benjamin Cook
- Номер телефона: 617-806-8741
- Электронная почта: bcook@cha.harvard.edu
-
Контакт:
- Taylor Witkowski
- Номер телефона: 617-806-8751
- Электронная почта: twitkowski@challiance.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа лечения как обычно (TAU)
- Пациенты Cambridge Health Alliance (CHA) из городов, отличных от Кембриджа, которые считаются находящимися в «зоне обслуживания» CHA (Эверетт, Челси, Сомервилл, Медфорд, Молден и Уинтроп)
- Возраст 18-100
- Установлено, что к нему причастна полиция в период с 2009 по 2019 год. Пациенты, получающие обычное лечение, будут идентифицированы с использованием «методов целевого ограниченного обзора карт», использованных в наших предыдущих исследованиях, «соскабливания» клинических записей в электронных медицинских картах на предмет участия в уголовном правосудии. Первоначальные идентификационные термины: «полиция», «арест», «суд», «вызов», «тюрьма» и «преступление» будут использоваться для идентификации кандидатов на участие в полиции, загружая предложение, в котором появилось это ключевое слово, и предложение перед ним. и после. Далее будет проведен итерационный процесс редактирования условий поиска для удаления пациентов с отрицанием ключевого слова («не совершал преступления») и других характеристик предложения, которые генерируют ложноположительные результаты («остановка сердца»). Будут взяты образцы результирующего набора данных, точность оценена путем изучения окружающих предложений, что приведет к дальнейшим итерациям и повторению процесса до тех пор, пока не будет достигнут высокий уровень точности.
Подразделение Секции семьи и социальной справедливости (FSJS)
- Пациенты Cambridge Health Alliance из Кембриджа
- Возраст 18-100
- Лица, которые контактировали с Департаментом полиции Кембриджа (как указано в данных Секции по вопросам семьи и социальной справедливости) в период с 2009 по 2019 год.
Секция семьи и социальной справедливости плюс подразделение «Навигатор» (FSJS+Навигатор)
- Принят на работу в период обучения в ЦДХ ED
- Возраст 18-100
Лица, доставленные в отделение неотложной помощи под надзором полиции (за исключением лиц, находящихся в настоящее время под стражей)
- недобровольно доставлены в отделение неотложной помощи для психиатрической экспертизы, поскольку считается, что они представляют опасность для себя или других (Закон штата Массачусетс, 123(12)); или
- субъект обращения в полицию по поводу проблемы с психическим здоровьем, которого охотно госпитализируют в отделение неотложной помощи
Критерии исключения
Группа лечения как обычно (TAU)
- Пациенты Cambridge Health Alliance из Кембриджа исключены из группы TAU
- До 18 лет
- Лица, у которых не было выявлено контактов с системой уголовного права в течение периода исследования (при целевом методе ограниченного обзора карт не обнаружено никакого участия в уголовно-правовом процессе).
- Любое лицо, находящееся в тюрьме Миддлсекса и не освобожденное к концу периода сбора данных (31 декабря 2019 г.).
Подразделение Секции семьи и социальной справедливости (FSJS)
- Пациенты Cambridge Health Alliance за пределами Кембриджа будут исключены из подразделения FSJS
- До 18 лет
- Любое лицо, находящееся в тюрьме Миддлсекса и не освобожденное к концу периода сбора данных (31 декабря 2019 г.)
Секция семьи и социальной справедливости плюс подразделение «Навигатор» (FSJS+Навигатор)
- До 18 лет
- Любой человек, который в ходе исследования находится в заключении в тюрьме Миддлсекса.
- Лица, не доставленные в отделение неотложной помощи под надзор полиции
Лица, поступившие в отделение неотложной помощи без надзора полиции
- Добровольно прийти в отделение неотложной помощи для психиатрической экспертизы, поскольку они чувствуют, что могут представлять опасность для себя или других.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FSJS + Navigator
40 пациентов, набираемых в течение периода исследования в отделении неотложной помощи в Кембриджском альянсе (ЭД) в возрасте 18-100 человек, которые привезены в ЭД под надзором полиции (за исключением лиц в настоящее время заключенные в тюрьму), невольно приведенные в ЭД для психиатрической оценки, поскольку они считаются риском для себя или других (MA 123 (12)); или предмет полицейского призывов к службе по вопросу о психическом здоровье, которая охотно допускается в ED
|
The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
|
|
Экспериментальный: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
|
TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
|
|
Экспериментальный: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
|
Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка самоубийства, прошедшая медицинское лечение в прошлом году на исходном уровне и через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Число участников, совершивших в прошлом году попытку самоубийства, получившую медицинское лечение.
Это будет измеряться на исходном уровне, а данные за 12 месяцев будут собираться с использованием данных электронных медицинских карт (ЭМК).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Тяжесть суицида и поведение с использованием компьютеризированной шкалы самоубийств с адаптивным тестом (CAT-SS) на исходном уровне и через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Измерение CAT-SS. Серьезность риска самоубийства будет оцениваться с использованием CAT-SS, обеспечивающего тяжесть по шкале от 0 до 100 баллов, а также стратификацию риска на незначительный, промежуточный и высокий риск.
Он очень чувствителен и специфичен для Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств и предсказывает будущие суицидальные события с высокой точностью.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество индивидуальных взаимодействий с уголовно-правовой системой на исходном уровне и за 12 месяцев
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев
|
Количество звонков по поводу каждого человека в полицейское управление Кембриджа (CPD) Количество арестов Число поступлений в тюрьму округа Миддлсекс Повторное поступление в тюрьму округа Миддлсекс
|
От регистрации до 12 месяцев
|
|
Частота медицинских услуг, которыми пользовались пациенты на исходном уровне и через 12 месяцев
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев
|
Количество посещений отделения неотложной помощи Количество посещений стационарных пациентов по поведенческому здоровью Количество амбулаторных посещений психиатров (ЗП) по поведенческому здоровью
|
От регистрации до 12 месяцев
|
|
Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Временное ограничение: From enrollment through 12 months
|
Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
|
From enrollment through 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHA-IRB-22-23-156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .