- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06564948
Behandling for enkeltpersoner, der interagerer med det strafferetlige system
Forbedring af mental sundhedsbehandling for individer i krise, der interagerer med det strafferetlige system
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Cook
- Telefonnummer: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taylor Witkowski
- Telefonnummer: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
- Rekruttering
- Cambridge Health Alliance
-
Kontakt:
- Benjamin Cook
- Telefonnummer: 617-806-8741
- E-mail: bcook@cha.harvard.edu
-
Kontakt:
- Taylor Witkowski
- Telefonnummer: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Behandling som sædvanlig (TAU) arm
- Cambridge Health Alliance (CHA) patienter fra andre byer end Cambridge anses for at være i "opland" af CHA (Everett, Chelsea, Somerville, Medford, Malden og Winthrop)
- Alder 18-100
- Identificeret som politiinvolveret mellem 2009 og 2019. Behandling som sædvanlig patienter vil blive identificeret ved hjælp af "målrettede begrænsede diagramgennemgangsmetoder", der blev brugt i vores tidligere undersøgelser, "skrabning" af kliniske noter i de elektroniske sundhedsjournaler for strafferetlig involvering. Indledende identifikationsudtryk, "politi", "anholdelse", "domstol", "indkaldelse", "fængsel" og "forbrydelse" vil blive brugt til at identificere kandidater til politiinddragelse ved at downloade sætningen, hvori søgeordet optrådte, og dommen før og efter. Dernæst vil en iterativ proces med redigering af søgetermerne blive udført for at fjerne patienter med negation af søgeordet ("begik ikke en forbrydelse") og andre sætningsegenskaber, der genererer falske positive ("hjertestop"). Prøver af det resulterende datasæt vil blive taget, nøjagtigheden vurderet ved at undersøge de omgivende sætninger, hvilket fører til yderligere iterationer og gentagelse af processen, indtil et højt niveau af nøjagtighed er opnået.
Afdeling for familie og social retfærdighed (FSJS).
- Cambridge Health Alliance-patienter fra Cambridge
- Alder 18-100
- Personer, der er kommet i kontakt med Cambridge Police Department (som identificeret i Family and Social Justice Section-dataene) mellem 2009 og 2019.
Familie og Social Retfærdighed Sektion plus Navigator (FSJS+Navigator) arm
- Rekrutteret i løbet af studieperioden i CHA ED
- Alder 18-100
Personer, der bringes ind i beredskabsafdelingen under polititilsyn (undtagen personer, der i øjeblikket er fængslet)
- ufrivilligt bragt til Akutafdelingen til psykiatrisk udredning, fordi de anses for at udgøre en risiko for sig selv eller andre (MA-lov 123(12)); eller
- genstand for en politiopfordring til service for en psykisk syge, som villigt indlægges i Akutafdelingen
Eksklusionskriterier
Behandling som sædvanlig (TAU) arm
- Cambridge Health Alliance-patienter fra Cambridge er udelukket fra TAU-armen
- Under 18 år
- Personer uden identificeret strafferetlig systemkontakt i løbet af undersøgelsesperioden (ingen kriminel juridisk involvering fundet i den målrettede begrænsede diagramgennemgang).
- Enhver person, der er fængslet i Middlesex-fængslet/fængslet, og som ikke er blevet løsladt ved udgangen af dataindsamlingsperioden (31. december 2019).
Afdeling for familie og social retfærdighed (FSJS).
- Cambridge Health Alliance-patienter uden for Cambridge vil blive udelukket fra FSJS-armen
- Under 18 år
- Enhver person, der er fængslet i Middlesex-fængslet/fængslet, og som ikke er blevet løsladt ved udgangen af dataindsamlingsperioden (31. december 2019)
Familie og Social Retfærdighed Sektion plus Navigator (FSJS+Navigator) arm
- Under 18 år
- Enhver person, der i løbet af undersøgelsen er fængslet i Middlesex-fængslet/fængslet
- Personer, der ikke bringes ind i Akutafdelingen under politiets tilsyn
Personer, der kommer ind i Akutafdelingen, der ikke er under politiets opsyn
- Kom frivilligt til Akutafdelingen til psykiatrisk udredning, fordi de føler, at de kan være til fare for sig selv eller andre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FSJS + Navigator
40 patienter, der blev rekrutteret i undersøgelsesperioden i Cambridge Health Alliance Emergency Department (ED) i alderen 18-100 personer, der bringes ind i ED under politiets tilsyn (eksklusive individer, der i øjeblikket er fængslet), bringes ufrivilligt til ED for psykiatrisk evaluering, fordi de betragtes som en risiko for sig selv eller andre (MA-lov 123 (12)); eller emnet for et politi opfordrer til service til et mentalt sundhedsspørgsmål, der villigt er indlagt på ED
|
The FSJS+Navigator intervention adds an Emergency Department (ED)-based Systems Navigator, a community health worker with lived experience (as family member or patient) with criminal legal and mental health systems, to the FSJS.
This navigator will enhance communication between Cambridge Police Department (CPD), Cambridge Health Alliance (CHA), and community agencies by being the needed "point person" within the healthcare system (the FSJS intervention only has a CPD-based social worker) to maintain communication to improve mental health services and prevent deeper legal involvement.
The Navigator engages with the FSJS process in step i) of the above sequence, engaging the patient in the CHA ED and obtaining consent.
The Navigator then discusses the case with the presenting CPD officer, and relays critical information about the context of the service call to ED staff.
Next, the Navigator will administer the baseline CAT-MH/SS and assess additional needs (employment, housing, food).
|
|
Eksperimentel: Treatment as usual (TAU)
This arm will consist of 2160 eligible individuals identified to have had criminal legal involvement in Cambridge Health Alliance catchment area cities other than Cambridge (Everett, Somerville, Malden, Medford, Chelsea, Revere, Winthrop).
Police departments in these Treatment as Usual cities have no programs that link police officers and clinicians to follow up on safety planning and services.
These individuals will be identified as having police involvement between 2009 and 2025.
|
TAU patients will be identified using "targeted limited chart review methods" used in our prior studies, "scraping" clinical notes in the EHR for criminal legal involvement.
Initial Identification terms, "police", "arrest", "court", "summons", "jail", and "crime" will be used to identify candidates for police involvement, downloading the sentence in which the keyword appeared and the sentence before and after.
Next, an iterative process of editing of the search terms will be conducted to remove patients with negation of the keyword ("did not commit a crime"), and other sentence characteristics that generate false positives ("cardiac arrest").
Samples of the resulting dataset will be taken, accuracy assessed by examining the surrounding sentences, leading to further iterations and repetition of the process until a high level of accuracy is achieved.
|
|
Eksperimentel: FSJS
Consists of 200 Cambridge Health Alliance Patients Ages 18-100 Individuals who have come into contact with the Cambridge Police Department (as identified in the FSJS data) between 2009 and 2025.
|
Documentation and follow-up by the Cambridge Police Department (CPD) for all mental health-related police calls, including involuntary and voluntary Emergency Department admissions; Established partnerships with city departments, healthcare systems, clergy, courts, businesses, and mental health advocates to ensure timely engagement in mental health treatment and community-based services; Required 40 hours of officer crisis intervention training (CIT), and additional sessions on trauma- informed policing, mental health, race, and crisis negotiation; and Staffing of sworn and civilian staff including specially-trained officers designated to work with individuals living with mental illness, homelessness, and substance abuse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sidste års medicinsk behandlede selvmordsforsøg ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal deltagere med et sidste års medicinsk behandlet selvmordsforsøg.
Dette vil blive målt ved baseline, og 12 måneder vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske patientjournal (EPJ).
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Selvmords sværhedsgrad og adfærd ved hjælp af computeriseret adaptiv test selvmordsskala (CAT-SS) ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
CAT-SS måler Sværhedsgraden af selvmordsrisiko vil blive vurderet ved hjælp af CAT-SS, der giver sværhedsgrad på en 0-100 point skala og risiko-stratificering til ubetydelig, mellem og høj risiko.
Den er meget følsom og specifik for Columbia Suicide Severity Rating Scale og forudsiger fremtidige selvmordsbegivenheder med høj præcision og nøjagtighed.
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal individuelle interaktioner med det strafferetlige system ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder
|
Antal opkald om hver enkelt person til Cambridge Police Department (CPD) Antal anholdelser Antal indlæggelser i Middlesex County-fængslet Gentagen indlæggelse i Middlesex County-fængslet
|
Fra indskrivning til 12 måneder
|
|
Hyppighed af sundhedsydelser brugt af patienter ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder
|
Antal besøg på akutafdelingen Antal besøg på hospitalet med adfærdsmæssig sundhed Antal besøg på ambulant mental sundhed (MH)
|
Fra indskrivning til 12 måneder
|
|
Number of Individual Interactions between Hospitals and the Criminal-Legal System at Baseline and 12 Months
Tidsramme: From enrollment through 12 months
|
Number of involuntary hospitalizations that require Cambridge Police Department (CPD) interaction
|
From enrollment through 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHA-IRB-22-23-156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsrisiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Treatment as usual (TAU)
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet