이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ADRD 환자를 위한 PCP 사전 진료 계획 개선 (AD-ACP)

2026년 4월 9일 업데이트: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

일차 진료 임상의의 사전 진료 계획 알츠하이머병 및 관련 치매 개선

이 연구에서는 18개월 동안 치매 환자(PLwD)와 일차 의료 팀 구성원 간의 치료 목표(GOC) 토론을 촉진하기 위해 일반적인 치료에 대한 치매 사전 의료 계획(AD ACP) 툴킷 개입을 테스트합니다. 주요 결과는 PLwD와 GOC 논의의 빈도와 질을 평가하는 것입니다. 이차 결과에는 선호하는 대리인 식별, 결정 능력 평가 및 휴대용 ACP 주문 완료가 포함됩니다. 이 무작위 임상 시험의 목표는 AD ACP 툴킷이 ACP 관행을 향상시키고 표준 치료 접근 방식과 비교하여 PLwD에 대한 치료 계획 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 클러스터 무작위 대조 시험에서 알츠하이머병 및 관련 치매(AD/ADRD) 환자를 돌보는 1차 의료 팀을 위한 사전 의료 계획(ACP) 툴킷을 테스트합니다. 20개 1차 진료소에서는 진료 논의 목표를 포함한 사전돌봄계획 실천을 1차 결과로 검토하고, 의료 활용, 시행 결과 등 2차 결과를 검토한다. AD ACP 개입은 일차 의료 팀이 치료 목표(GOC) 토론을 보다 효율적으로 수행할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 테스트되며, 이에 따라 대조군과 비교하여 진행되는 GOC 토론 횟수가 늘어납니다. AD ACP 툴킷은 대규모 통합 의료 시스템 내 컴퓨터화된 사례 검색 알고리즘을 사용하여 10개의 중재 1차 진료 클리닉에 제공되고 일반 진료는 10개의 통제 클리닉에 제공됩니다. 주요 목표는 AD ACP 툴킷을 GOC 토론 및 기타 ACP 조치에 대한 일반적인 관리와 비교하는 시험을 수행하는 것입니다. 두 번째 목표는 중재와 통제 사이의 5년 사망률이 50%를 초과하는 모든 PLwD에 대한 18개월 의료 활용 결과를 조사하는 것입니다. 주요 환자 및 팀 특성에 따른 결과를 조사하기 위해 2차 분석이 수행됩니다. 마지막으로(목표 3), 중재 클리닉의 설문조사와 인터뷰를 통해 구현을 평가하여 해당 결과의 차이를 설명합니다. 이 작업은 일차 진료 팀이 노화 관련 질환에 대한 ACP 접근 방식을 통합하는 방법을 개선하고 종양학이나 심장학과 같은 다른 외래 전문 분야에 적용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • 전화번호: 412-286-2507
  • 이메일: KISTLERC@pitt.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • 전화번호: 412-692-2481
  • 이메일: jjc157@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1차 진료 팀 구성원(PCTM) 자격: 연간 60명 이상의 PLwD가 발생하는 UNC HEALTH 진료소 내의 1차 진료 진료소에 고용되어 관련 간호사 및 사회 복지사와 함께 노인 환자를 진료하는 MD/APP여야 합니다. AD ACP 툴킷 교육 자격에는 위와 중재 클리닉에서의 치료 제공이 포함됩니다. 목표 3의 경우, 훈련된 중재 현장 일차 진료 팀 구성원만이 구현 설문 조사 또는 인터뷰에 참여할 수 있습니다.

PLwD 적격성: 목표 1에 대한 18개월 개입 기간 동안 개입 또는 통제 현장의 일차 진료 팀의 MD/APP에서 본 65세 이상의 PLwD여야 합니다. PLwD는 다음의 존재를 확인한 후에만 자격을 갖습니다. AD/ADRD 진단. 18개월의 개입 기간 동안 PCTM MD/APP에서 확인된 5년 전체 원인 사망 위험이 50% 이상인 모든 PLwD는 목표 2의 의료 이용 분석 대상이 됩니다.

제외 기준:

일차 진료 팀 구성원 제외 기준: 노인을 돌보지 않는 일차 진료 팀 구성원을 제외합니다(예: 소아과 의사 또는 수유 간호사), 노인 전문 진료소 또는 치매 전문 진료소에 근무하거나 일차 진료 패널이 없습니다(예: 긴급 진료만).

PLwD 제외 기준: 지난 18개월 동안 일차 진료팀의 진찰을 받지 않았거나 ADRD 진단을 받지 않은 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재: 사전 진료 계획 교육
  1. 치매별 교육: AD/ADRD 병기 결정, 역량 평가, 증상 부담, 호스피스 지침 등을 포함한 단계별 결과 및 과제 - 화상 회의 및 웹사이트를 통해 전달되는 10분 교훈
  2. ACP 의사소통 기술: 속도를 늦추는 방법, 의사소통 단계를 설정하는 방법, 적극적인 경청, 인간성과 문화적 규범에 대한 존중, 환자와 가족을 준비하는 데 일반적이고 유용한 언어에 대한 상황별 기술 및 팁 - 비디오를 통해 전달되는 10분 교훈 회의 및 웹 사이트를 통해
  3. 임상 구현 지원: ACP 및 ACP 템플릿에 대한 코딩 및 청구 정보, 각 팀 구성원 참가자를 위한 실행 계획, 참가자에 대한 월간 ACP 감사 및 피드백, 월간 코칭 세션, 사이트 챔피언, 재교육 세션 및 필요에 따른 교육 서비스 - 웹사이트에서 제공되는 교육 세션 종료 시 리소스 제공, ACP 실행에 대한 월간 피드백 보고서, 정기 코칭
행동: 알츠하이머병 또는 관련 치매 교육을 받은 사람들과 함께하는 1차 진료팀 사전 의료 계획
부문/그룹 설명에 포함됨
다른 이름들:
  • AD-ACP
활성 비교기: 평소대로 관리: 교육 없음
이러한 일차 진료 팀은 사전 의료 계획 교육을 받지 않습니다. 대조군으로 무작위 배정된 클리닉은 UNC HEALTH에서 제공하는 자발적이고 정기적인 ACP 교육 세션에 접근할 수 있습니다. 우리는 18개월의 추적 기간이 끝나면 ACP 실습 결과에 대한 통제 클리닉 요약 보고서를 제공할 것이며 이는 향후 실습 개선 노력에 사용될 수 있습니다.
행동: 평소처럼 관리하세요
부문/그룹 설명에 포함됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 목표 논의
기간: 18개월
일차 진료팀 구성원과 치매 환자(PLwD) 또는 대리 의사 결정자 간에 문서화된 치료 목표(GOC) 논의가 존재합니다. 논의에 대한 의료 기록 문서에는 a) 치매 단계 또는 예후에 대한 의사소통 및 b) CPR/기계 환기, 입원, 감염 치료, 인공/수유/수분 공급, 또는 호스피스 등 적어도 하나의 주요 치료에 대한 의사 결정이 포함되어야 합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대리 의사결정자
기간: 18개월
의료 기록에 기록된 PLwD에 대한 대리 의사결정자를 선택합니다.
18개월
의사결정 역량
기간: 18개월
의료 기록에 문서화된 PLwD의 의사 결정 능력을 평가하고 보고합니다.
18개월
휴대용 사전 의료 계획(ACP) 주문
기간: 18개월
의료 기록에 기록된 주정부 승인 DNR 또는 POLST 양식을 사용하여 휴대용 ACP 주문을 완료합니다.
18개월
예후 논의
기간: 18개월
알츠하이머병/알츠하이머병 및 관련 치매(AD/ADRD)의 예후 또는 향후 의료 합병증에 대해 일차 진료 팀 구성원과 PLwD 또는 의료 기록에 문서화된 대리 의사 결정자 간에 논의합니다.
18개월
병원 이송
기간: 30개월
응급실 방문 및 병원 입원 횟수.
30개월
양자
기간: 30개월
두 유형 중 하나 이상의 교육을 완료한 각 클리닉의 활성 사용자 비율
30개월
체류 기간
기간: 30개월
입원일부터 퇴원일까지 입원기간입니다.
30개월
완화의료 의뢰
기간: 30개월
의료 기록에 완화의료 의뢰 명령이 포함된 PLwD의 비율입니다.
30개월
호스피스 의뢰
기간: 30개월
의료 기록에 호스피스 의뢰 명령이 포함된 PLwD의 비율입니다.
30개월
목표에 맞는 케어
기간: 30개월
의료 기록에 문서화된 코드 상태 및 의료 위임장 수
30개월
수용성
기간: 공급자 교육 후 6개월
ORIC(조직의 변화 구현 준비도) 점수 - 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 조직의 준비가 더 우수함을 나타냅니다.
공급자 교육 후 6개월
적의
기간: 30개월
중재 적절성 측정 점수(IAM) - 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 적절성이 높음을 나타냅니다.
30개월
실행할 수 있음
기간: 30개월
개입 측정의 타당성 점수(FIM) - 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 타당성이 높음을 나타냅니다.
30개월
충실도
기간: 30개월
중재 후 퀴즈에 대한 일차 진료 팀 구성원의 점수, 진료소 수준 및 일차 진료 팀 구성원 수준 ACP 감사 및 피드백, 재교육 세션 및 서비스 내 참여, 연구팀의 정기적인 코칭.
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • 수석 연구원: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (기타 식별자: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구는 NIH 데이터 공유 정책 및 NIH 자금 지원 임상 시험 정보 보급에 관한 정책과 임상 시험 등록 및 결과 정보 제출 규칙을 준수합니다. 또한 동료 검토 저널에 결과를 게시하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(기관 검토 위원회), IEC(독립 윤리 위원회) 또는 REB(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

출판 후 9개월부터 무기한

IPD 공유 액세스 기준

PI와 TraCS(North Carolina Translational and Clinical Science Institue)에 연락하여 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다