Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af PCP Advance Care Planning for mennesker med ADRD (AD-ACP)

9. april 2026 opdateret af: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Forbedring af primær plejeklinikers avancerede plejeplanlægning Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Denne undersøgelse vil teste Dementia Advance Care Planning (AD ACP) Toolkit-intervention til sædvanlig pleje for at lette diskussioner om mål for pleje (GOC) mellem mennesker, der lever med demens (PLwD) og medlemmer af primærplejeteamet over en 18-måneders periode. Det primære resultat er at vurdere hyppigheden og kvaliteten af ​​GOC-diskussioner med PLwD. Sekundære resultater omfatter identifikation af foretrukne surrogater, vurdering af beslutningskapacitet og færdiggørelse af bærbare AVS-ordrer. Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at afgøre, om AD ACP Toolkit kan forbedre ACP-praksis og forbedre plejeplanlægningsresultater for PLwD sammenlignet med standardbehandlingsmetoden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil teste et forhåndsplejeplanlægningsværktøj (ACP) for primære sundhedsteams, der tager sig af patienter, der lever med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (AD/ADRD) i et randomiseret klyngekontrolforsøg. I 20 primære klinikker vil den forudgående plejeplanlægningspraksis, herunder mål for behandlingssamtaler, blive undersøgt som det primære resultat, med sekundære resultater, herunder sundhedsplejeudnyttelse og implementeringsresultater. AD ACP-interventionen vil blive testet for at afgøre, om den kan sætte primære sundhedsteams i stand til bedre at gennemføre mål for behandling (GOC) mere effektivt og dermed øge antallet af GOC-diskussioner sammenlignet med kontroller. AD ACP-værktøjssættet vil blive leveret til 10 interventionsprimærplejeklinikker og sædvanlig pleje til 10 kontrolklinikker ved hjælp af en computeriseret case-finding-algoritme i et stort integreret sundhedssystem. Det primære mål er at gennemføre et forsøg, der sammenligner AD ACP-værktøjssættet med sædvanlig pleje i GOC-diskussioner og andre AVS-foranstaltninger. Det andet mål er at undersøge 18-måneders sundhedsudnyttelsesresultater for alle PLwD med >50 % 5-års dødelighedsrisiko mellem intervention og kontrol. Sekundære analyser vil blive udført for at undersøge resultater efter centrale patient- og teamkarakteristika. Endelig (mål 3) vil implementering blive vurderet via undersøgelser i interventionsklinikkerne efterfulgt af interviews for at forklare variationer i disse resultater. Dette arbejde vil forbedre, hvordan man kan inkorporere ACP-tilgange til aldringsrelaterede tilstande af primære plejeteams og kan tilpasses til andre ambulante specialer såsom onkologi eller kardiologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Telefonnummer: 412-286-2507
  • E-mail: KISTLERC@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 412-692-2481
  • E-mail: jjc157@pitt.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primærplejeteammedlem (PCTM) berettigelse: Skal være MD/APP, ansat på en primærplejeklinik i UNC HEALTH-klinikker med ≥60 PLwD-møder om året, som ser ældre voksne patienter sammen med deres tilknyttede sygeplejersker og socialrådgivere. Berettigelse til træning med AD ACP Toolkit vil omfatte ovenstående og levering af pleje på en interventionsklinik. For mål 3 vil kun de uddannede medlemmer af indsatsstedets primære plejeteam være berettiget til implementeringsundersøgelserne eller interviewene.

PLwD-berettigelse: Skal være en PLwD-alder på 65 år eller ældre set af enten interventions- eller kontrolstedets primære plejeteams MD/APP i det 18-måneders interventionsvindue for mål 1. PLwD vil kun være berettiget, efter at vi har bekræftet tilstedeværelsen af AD/ADRD diagnosen. Alle PLwD med en ≥50 % 5-års dødelighedsrisiko set af PCTM MD/APP i løbet af den 18-måneders interventionsperiode vil være berettiget til sundhedsudnyttelsesanalyserne i mål 2.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for medlemmer af primærplejeteam: Vi vil udelukke medlemmer af primærplejeteam, som ikke plejer ældre voksne (f.eks. børnelæger eller ammesygeplejersker), er ansat på geriatriske special- eller demensspecialklinikker, eller er uden et primærpanel (f.eks. kun akut behandling).

PLwD udelukkelseskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er blevet set inden for de seneste 18 måneder af deres primære plejeteam, eller hvis de ikke har en diagnose af ADRD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Advance Care Planning Training
  1. Demensspecifik undervisning: Stadiespecifikke fund og udfordringer, herunder AD/ADRD-iscenesættelse, kapacitetsvurdering, symptombyrde, hospice-vejledninger osv. - 10-minutters didaktik, leveret via videokonference og via hjemmesiden
  2. AVS-kommunikationsfærdigheder: Kontekstspecifikke færdigheder og tips om, hvordan man bremser, sætter kommunikationsscenen, aktiv lytning, respekt for personlighed og kulturelle normer og fælles, nyttigt sprog til at forberede patienter og familier - 10-minutters didaktik, leveret via video konferencer og via hjemmesiden
  3. Understøttelse af klinisk implementering: Kodnings- og faktureringsoplysninger for ACP- og ACP-skabeloner, en handlingsplan for hver deltager i teammedlemmet, månedlig ACP-audit-og-feedback til deltagere, månedlige coaching-sessioner, webstedsmester, genopfriskningssessioner og uddannelsesmæssige in-services efter behov - Ressourcer i slutningen af ​​træningssessionen, tilgængelige på hjemmesiden, månedlige feedbackrapporter om ACP-praksis, periodisk coaching
Adfærdsmæssigt: Primary Care Team Advance Care Planning med mennesker med Alzheimers sygdom eller en relateret demenstræning
Inkluderet i arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • AD-ACP
Aktiv komparator: Pleje som sædvanlig: Ingen træning
Disse primære plejeteams vil ikke modtage uddannelsen i Advance Care Planning. Klinikker, der er randomiseret til kontrolarmen, vil have adgang til frivillige, rutinemæssige ACP-træningssessioner leveret af UNC HEALTH. Vi vil give kontrolklinikkerne sammenfattende rapporter om deres ACP-praksisresultater i slutningen af ​​den 18-måneders opfølgningsperiode, som kan bruges i fremtidige praksisforbedringsindsatser.
Adfærdsmæssigt: Pas på som sædvanlig
Inkluderet i arm/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for omsorgsdiskussioner
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelse af en dokumenteret Goals of Care (GOC) diskussion mellem det primære plejeteam og personen, der lever med demens (PLwD) eller deres stedfortrædende beslutningstager. Journaldokumentation for diskussion skal omfatte a) kommunikation om demensstadie eller prognose OG b) beslutningstagning for mindst én større behandling: HLR/mekanisk ventilation, hospitalsindlæggelse, behandlinger for infektioner, kunstig/fodring/hydrering, ELLER hospice.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surrogat-beslutningstager
Tidsramme: 18 måneder
Valg af en stedfortrædende beslutningstager for PLwD dokumenteret i journalen.
18 måneder
Beslutningsevne
Tidsramme: 18 måneder
Vurdering og rapport af beslutningsevne for PLwD dokumenteret i journalen.
18 måneder
Portable Advance Care Planning (ACP) ordrer
Tidsramme: 18 måneder
Udfyldelse af bærbare ACP-ordrer ved hjælp af en statsgodkendt DNR- eller POLST-formular dokumenteret i journalen.
18 måneder
Prognose diskussion
Tidsramme: 18 måneder
Drøftelse af prognose eller fremtidige medicinske komplikationer af Alzheimers sygdom/Alzheimers sygdom og relaterede demens (AD/ADRD) mellem det primære teammedlem og PLwD eller deres stedfortrædende beslutningstager dokumenteret i journalen.
18 måneder
Sygehusoverførsler
Tidsramme: 30 måneder
Antal skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.
30 måneder
Adoption
Tidsramme: 30 måneder
Procentdelen af ​​aktive brugere på hver klinik, der har gennemført mindst én uddannelse af begge typer
30 måneder
Opholdslængde
Tidsramme: 30 måneder
Varighed af indlæggelser fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen.
30 måneder
Palliativ henvisning
Tidsramme: 30 måneder
Procent af PLwD med henvisningskendelse til palliativ behandling i journalen.
30 måneder
Hospice henvisning
Tidsramme: 30 måneder
Procent af PLwD med henvisning til Hospice i journalen.
30 måneder
Måloverensstemmende omsorg
Tidsramme: 30 måneder
Antal dokumenterede kodestatus og sundhedsvæsenets proxy i lægejournalerne
30 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder efter udbyderuddannelsen
Scores of Organizational Readiness to Implementing Change (ORIC) - rækkevidde 12-60 med højere score, der indikerer større organisatorisk parathed
6 måneder efter udbyderuddannelsen
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 30 måneder
Score for Intervention Appropriateness Measure (IAM) - rækkevidde 4-20 med højere score, der indikerer større passende
30 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: 30 måneder
Score for gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM) - rækkevidde 4-20 med højere score, der indikerer større gennemførlighed
30 måneder
Troskab
Tidsramme: 30 måneder
Score af medlemmer af primærplejeteamet på post-interventionsquizzer, deltagelse i klinikniveau og primærplejeteammedlemsniveau ACP-audit-og-feedback, genopfriskningssessioner og i-services, periodisk coaching fra forskerteamet.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Ledende efterforsker: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Anden identifikator: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil overholde NIH's datadelingspolitik og -politik for formidling af NIH-finansierede oplysninger om kliniske forsøg og reglen om registrering af kliniske forsøg og indsendelse af oplysninger om resultater. Derudover vil der blive gjort ethvert forsøg på at publicere resultater i peer-reviewede tidsskrifter. Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den investigator, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder efter offentliggørelse og på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan anmodes om at opnå mål i et godkendt forslag ved at kontakte PI og The North Carolina Translational and Clinical Science Institue (TraCS)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner