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Verbesserung der PCP-Vorsorgeplanung für Menschen mit ADRD (AD-ACP)

9. April 2026 aktualisiert von: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung von Hausärzten für die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen

In dieser Studie wird die Intervention des Dementia Advance Care Planning (AD ACP) Toolkits zur üblichen Pflege bei der Erleichterung von Gesprächen über die Pflegeziele (Goal of Care, GOC) zwischen Menschen mit Demenz (PLwD) und Mitgliedern des Grundversorgungsteams über einen Zeitraum von 18 Monaten getestet. Das primäre Ergebnis besteht darin, die Häufigkeit und Qualität der GOC-Gespräche mit Menschen mit Behinderungen zu bewerten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Identifizierung bevorzugter Leihmütter, die Beurteilung der Entscheidungsfähigkeit und der Abschluss tragbarer ACP-Bestellungen. Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das AD ACP Toolkit die ACP-Praktiken verbessern und die Ergebnisse der Pflegeplanung für Menschen mit HIV im Vergleich zum Standardversorgungsansatz verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wird in einer Cluster-randomisierten Kontrollstudie ein Toolkit zur vorausschauenden Pflegeplanung (Advance Care Planning, ACP) für Teams in der Primärversorgung getestet, die sich um Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (AD/ADRD) kümmern. In 20 Primärkliniken werden die Praktiken der vorausschauenden Pflegeplanung, einschließlich der Ziele der Pflegediskussionen, als primäres Ergebnis untersucht, wobei sekundäre Ergebnisse die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Umsetzungsergebnisse umfassen. Die AD ACP-Intervention wird getestet, um festzustellen, ob sie es den Teams der Primärversorgung ermöglichen kann, Diskussionen über Ziele der Pflege (Goal of Care, GOC) effizienter zu führen und so die Anzahl der geführten GOC-Diskussionen im Vergleich zu Kontrollen zu erhöhen. Das AD ACP Toolkit wird mithilfe eines computergestützten Fallfindungsalgorithmus innerhalb eines großen integrierten Gesundheitssystems an 10 Interventionskliniken für die Grundversorgung und an 10 Kontrollkliniken für die normale Versorgung geliefert. Das Hauptziel besteht darin, einen Versuch durchzuführen, der das AD ACP Toolkit mit der üblichen Sorgfalt bei GOC-Diskussionen und anderen ACP-Maßnahmen vergleicht. Das zweite Ziel besteht darin, die 18-monatigen Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für alle Menschen mit Behinderungen mit >50 % 5-Jahres-Mortalitätsrisiko zwischen Intervention und Kontrolle zu untersuchen. Sekundäranalysen werden durchgeführt, um die Ergebnisse anhand wichtiger Patienten- und Teammerkmale zu untersuchen. Schließlich (Ziel 3) wird die Umsetzung anhand von Umfragen in den Interventionskliniken bewertet, gefolgt von Interviews, um Unterschiede in diesen Ergebnissen zu erklären. Diese Arbeit wird die Integration von ACP-Ansätzen für altersbedingte Erkrankungen durch Primärversorgungsteams verbessern und kann möglicherweise auf andere ambulante Fachgebiete wie Onkologie oder Kardiologie angepasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Telefonnummer: 412-286-2507
  • E-Mail: KISTLERC@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 412-692-2481
  • E-Mail: jjc157@pitt.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berechtigung für ein Teammitglied in der Primärversorgung (PCTM): Muss ein Arzt/Facharzt sein, der in einer Klinik für Primärversorgung innerhalb der UNC HEALTH-Kliniken mit ≥60 PLwD-Begegnungen pro Jahr beschäftigt ist und ältere erwachsene Patienten zusammen mit den dazugehörigen Krankenschwestern und Sozialarbeitern betreut. Die Berechtigung zur Schulung mit dem AD ACP Toolkit umfasst die oben genannten Leistungen sowie die Bereitstellung von Pflege in einer Interventionsklinik. Für Ziel 3 sind nur die geschulten Mitglieder des Primärversorgungsteams der Interventionsstelle für die Durchführungsumfragen oder Interviews berechtigt.

PLwD-Berechtigung: Es muss sich um einen PLwD im Alter von 65 Jahren oder älter handeln, der entweder von der MD/APP der Interventions- oder der Primärversorgungsteams der Kontrollstellen im 18-monatigen Interventionsfenster für Ziel 1 gesehen wird. PLwD ist erst förderfähig, nachdem wir das Vorhandensein von bestätigt haben die AD/ADRD-Diagnose. Alle Menschen mit Behinderungen mit einem 5-Jahres-Gesamtmortalitätsrisiko von ≥ 50 %, das vom PCTM MD/APP über den 18-monatigen Interventionszeitraum festgestellt wurde, kommen für die Analyse der Gesundheitsversorgung in Ziel 2 in Frage.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Mitglieder des Primärversorgungsteams: Wir werden Mitglieder des Primärversorgungsteams ausschließen, die sich nicht um ältere Erwachsene kümmern (z. B. B. Kinderärzte oder Stillschwestern), in Fachkliniken für Geriatrie oder Demenz angestellt sind oder kein Gremium für die Grundversorgung haben (z. B. nur Notfallversorgung).

Ausschlusskriterien für Menschen mit Behinderungen: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 18 Monaten nicht von ihrem Hausarztteam untersucht wurden oder wenn bei ihnen keine ADRD-Diagnose vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Schulung zur vorausschauenden Pflegeplanung
  1. Demenzspezifische Aufklärung: Stadiumsspezifische Erkenntnisse und Herausforderungen, einschließlich AD/ADRD-Einstufung, Kapazitätsbewertung, Symptombelastung, Hospizrichtlinien usw. – 10-minütige Didaktik, bereitgestellt per Videokonferenz und über die Website
  2. ACP-Kommunikationsfähigkeiten: Kontextspezifische Fähigkeiten und Tipps zum Entschleunigen, zum Einrichten der Kommunikationsbühne, zum aktiven Zuhören, zur Achtung der Persönlichkeit und kultureller Normen sowie eine gemeinsame, nützliche Sprache zur Vorbereitung von Patienten und Familien – 10-minütige Didaktik, per Video vermittelt Konferenzen und über die Website
  3. Unterstützung bei der klinischen Implementierung: Kodierungs- und Abrechnungsinformationen für ACP und ACP-Vorlagen, ein Aktionsplan für jedes Teammitglied, monatliches ACP-Audit und Feedback an die Teilnehmer, monatliche Coaching-Sitzungen, Standort-Champion, Auffrischungssitzungen und schulische In-Services nach Bedarf - Ressourcen am Ende der Schulungssitzung, verfügbar auf der Website, monatliche Feedbackberichte zu ACP-Praktiken, regelmäßiges Coaching
Verhalten: Das Team der Primärversorgung plant eine vorausschauende Pflegeplanung für Menschen mit Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen Demenzschulung
In Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten
Andere Namen:
  • AD-ACP
Aktiver Komparator: Pflege wie gewohnt: Keine Schulung
Diese Primärversorgungsteams erhalten nicht die Schulung „Advance Care Planning“. Kliniken, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeordnet werden, haben Zugang zu freiwilligen, routinemäßigen ACP-Schulungen, die von UNC HEALTH angeboten werden. Wir werden den Kontrollkliniken am Ende des 18-monatigen Nachbeobachtungszeitraums zusammenfassende Berichte über die Ergebnisse ihrer ACP-Praxis zur Verfügung stellen, die für zukünftige Bemühungen zur Verbesserung der Praxis verwendet werden können.
Verhalten: Pflege wie immer
In Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziele von Pflegegesprächen
Zeitfenster: 18 Monate
Vorhandensein einer dokumentierten Diskussion über die Behandlungsziele (Goals of Care, GOC) zwischen dem Mitglied des Primärversorgungsteams und der Person mit Demenz (PLwD) oder ihrem stellvertretenden Entscheidungsträger. Die Dokumentation der Diskussion in der Krankenakte muss Folgendes umfassen: a) Kommunikation über das Stadium oder die Prognose der Demenz UND b) Entscheidungsfindung für mindestens eine wichtige Behandlung: HLW/mechanische Beatmung, Krankenhausaufenthalt, Behandlung von Infektionen, künstliche Ernährung/Ernährung/Flüssigkeitszufuhr ODER Hospiz.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellvertretender Entscheidungsträger
Zeitfenster: 18 Monate
Wahl eines stellvertretenden Entscheidungsträgers für die in der Krankenakte dokumentierte PLwD.
18 Monate
Entscheidungsfähigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Beurteilung und Bericht der Entscheidungsfähigkeit des Menschen mit Behinderung, dokumentiert in der Krankenakte.
18 Monate
Portable Advance Care Planning (ACP)-Bestellungen
Zeitfenster: 18 Monate
Abschluss von tragbaren ACP-Anordnungen mithilfe eines staatlich genehmigten DNR- oder POLST-Formulars, das in der Krankenakte dokumentiert ist.
18 Monate
Prognosediskussion
Zeitfenster: 18 Monate
Diskussion der Prognose oder zukünftiger medizinischer Komplikationen der Alzheimer-Krankheit/Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenzerkrankungen (AD/ADRD) zwischen dem Mitglied des Primärversorgungsteams und dem PLwD oder seinem stellvertretenden Entscheidungsträger, dokumentiert in der Krankenakte.
18 Monate
Krankenhaustransfers
Zeitfenster: 30 Monate
Anzahl der Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen.
30 Monate
Annahme
Zeitfenster: 30 Monate
Der Prozentsatz der aktiven Benutzer in jeder Klinik, die mindestens eine Schulung beider Art abgeschlossen haben
30 Monate
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Monate
Dauer der Krankenhausaufenthalte vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung.
30 Monate
Überweisung zur Palliativversorgung
Zeitfenster: 30 Monate
Prozentsatz der Menschen mit Behinderungen mit einer Überweisungsanordnung zur Palliativversorgung in der Krankenakte.
30 Monate
Hospiz-Überweisung
Zeitfenster: 30 Monate
Prozentsatz der Menschen mit Behinderungen mit einer Überweisungsanordnung an ein Hospiz in der Krankenakte.
30 Monate
Zielgerechte Betreuung
Zeitfenster: 30 Monate
Nummer des dokumentierten Codestatus und der Gesundheitsfürsorge-Proxy in den Krankenakten
30 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Anbieterschulung
Werte für die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen (ORIC) – liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf eine größere organisatorische Bereitschaft hinweisen
6 Monate nach der Anbieterschulung
Angemessenheit
Zeitfenster: 30 Monate
Scores des Intervention Appropriateness Measure (IAM) – liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Scores auf eine größere Angemessenheit hinweisen
30 Monate
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 30 Monate
Werte für die Durchführbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM) – liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf eine größere Durchführbarkeit hinweisen
30 Monate
Treue
Zeitfenster: 30 Monate
Zahlreiche Mitglieder des Primärversorgungsteams nehmen an Quizfragen nach der Intervention teil, nehmen an ACP-Prüfungen und -Feedback auf Klinikebene und auf Ebene der Mitglieder des Primärversorgungsteams teil, Auffrischungssitzungen und dienstinterne Kurse sowie regelmäßiges Coaching durch das Forschungsteam.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Hauptermittler: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Andere Kennung: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie entspricht den NIH-Richtlinien zum Datenaustausch und der Richtlinie zur Verbreitung von NIH-finanzierten Informationen zu klinischen Studien sowie der Regel zur Registrierung und Einreichung von Ergebnisinformationen für klinische Studien. Darüber hinaus wird jeder Versuch unternommen, die Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften zu veröffentlichen. Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 Monaten nach Veröffentlichung und auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um die Ziele eines genehmigten Vorschlags zu erreichen, können Daten angefordert werden, indem Sie sich an das PI und das North Carolina Translational and Clinical Science Institue (TraCS) wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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