Mejora de la planificación anticipada de la atención del PCP para personas con TDAH (AD-ACP)
9 de abril de 2026 actualizado por: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh
Mejora de la planificación anticipada de la atención de los médicos de atención primaria para la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas
Este estudio probará la intervención del kit de herramientas de planificación anticipada de la atención de la demencia (AD ACP) en la atención habitual para facilitar discusiones sobre objetivos de atención (GOC) entre personas que viven con demencia (PLwD) y miembros del equipo de atención primaria durante un período de 18 meses.
El resultado primario es evaluar la frecuencia y calidad de las conversaciones del Gobierno de China con personas que viven con personas con discapacidad.
Los resultados secundarios incluyen la identificación de sustitutos preferidos, la evaluación de la capacidad de toma de decisiones y la finalización de órdenes portátiles de ACP.
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo determinar si el kit de herramientas AD ACP puede mejorar las prácticas de ACP y mejorar los resultados de la planificación de la atención para las personas con discapacidad en comparación con el enfoque de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto probará un conjunto de herramientas de planificación anticipada de la atención (ACP) para los equipos de atención primaria que atienden a pacientes que viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD) en un ensayo de control aleatorio grupal.
En 20 clínicas primarias, las prácticas de planificación avanzada de la atención, incluidas las discusiones sobre los objetivos de la atención, se examinarán como resultado primario, y los resultados secundarios incluirán la utilización de la atención médica y los resultados de la implementación.
La intervención AD ACP se probará para determinar si puede permitir que los equipos de atención primaria realicen mejor las discusiones sobre los objetivos de atención (GOC) de manera más eficiente y, por lo tanto, aumenten el número de discusiones de GOC realizadas en comparación con los controles.
El kit de herramientas AD ACP se entregará a 10 clínicas de atención primaria de intervención y atención habitual a 10 clínicas de control utilizando un algoritmo computarizado de búsqueda de casos dentro de un gran sistema de atención médica integrado.
El objetivo principal es realizar un ensayo que compare el kit de herramientas AD ACP con la atención habitual en las discusiones del GOC y otras medidas del ACP.
El segundo objetivo es examinar los resultados de utilización de la atención médica a 18 meses para todas las personas con discapacidad con> 50% de riesgo de mortalidad a 5 años entre intervención y control.
Se realizarán análisis secundarios para examinar los resultados según las características clave del paciente y del equipo.
Por último (objetivo 3), la implementación se evaluará mediante encuestas en las clínicas de intervención seguidas de entrevistas para explicar las variaciones en esos resultados.
Este trabajo mejorará la forma de incorporar enfoques ACP para afecciones relacionadas con el envejecimiento por parte de los equipos de atención primaria y puede adaptarse a otras especialidades ambulatorias como oncología o cardiología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine E. Kistler, MD, MASc
- Número de teléfono: 412-286-2507
- Correo electrónico: KISTLERC@pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
- Número de teléfono: 412-692-2481
- Correo electrónico: jjc157@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Contacto:
- Kathryn Wessell, MPH
- Número de teléfono: 919-966-2939
- Correo electrónico: kwessell@email.unc.edu
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Contacto:
- Laura C. Hanson, MD, MPH
- Correo electrónico: laura_hanson@med.unc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Elegibilidad para miembro del equipo de atención primaria (PCTM): debe ser un MD/APP, empleado en una clínica de atención primaria dentro de las clínicas de UNC HEALTH con ≥60 encuentros con personas con discapacidad por año, que atiende a pacientes adultos mayores, junto con sus enfermeras y trabajadores sociales asociados. La elegibilidad para la capacitación con AD ACP Toolkit incluirá lo anterior y la prestación de atención en una clínica de intervención. Para el objetivo 3, solo los miembros capacitados del equipo de atención primaria del sitio de intervención serán elegibles para las encuestas de implementación o las entrevistas.
Elegibilidad para personas con discapacidad: debe ser una persona con discapacidad de 65 años o más atendida por el médico/APP de los equipos de atención primaria de los sitios de intervención o de control en el período de intervención de 18 meses para el Objetivo 1. Las personas con discapacidad serán elegibles solo después de que confirmemos la presencia de el diagnóstico de AD/ADRD. Todas las personas con discapacidad con un riesgo de mortalidad por todas las causas a 5 años ≥50% observado por el PCTM MD/APP durante el período de intervención de 18 meses serán elegibles para los análisis de utilización de la atención médica en el objetivo 2.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión de miembros del equipo de atención primaria: excluiremos a los miembros del equipo de atención primaria que no atienden a adultos mayores (p. ej. pediatras o enfermeras de lactancia), están empleados en clínicas de especialidad geriátrica o de demencia, o no cuentan con un panel de atención primaria (por ejemplo, solo atención de urgencia).
Criterios de exclusión de personas con discapacidad: los pacientes serán excluidos si no han sido atendidos en los últimos 18 meses por su equipo de atención primaria o si no tienen un diagnóstico de ADRD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Capacitación en planificación anticipada de la atención
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Incluido en las descripciones de brazo/grupo
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención habitual: sin formación
Estos equipos de atención primaria no recibirán la capacitación en planificación anticipada de la atención.
Las clínicas asignadas al azar al brazo de control tendrán acceso a sesiones de capacitación ACP de rutina y voluntarias proporcionadas por UNC HEALTH.
Proporcionaremos a las clínicas de control informes resumidos de los resultados de su práctica de ACP al final del período de seguimiento de 18 meses, que se pueden utilizar en futuros esfuerzos de mejora de la práctica.
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Incluido en las descripciones de brazo/grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivos de las discusiones sobre la atención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Presencia de una discusión documentada sobre los objetivos de atención (GOC) entre el miembro del equipo de atención primaria y la persona que vive con demencia (PLwD) o su sustituto responsable de la toma de decisiones.
La documentación del registro médico de la discusión debe incluir a) comunicación sobre la etapa o el pronóstico de la demencia Y b) toma de decisiones para al menos un tratamiento importante: RCP/ventilación mecánica, hospitalización, tratamientos para infecciones, alimentación artificial/hidratación, O cuidados paliativos.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomador de decisiones sustituto
Periodo de tiempo: 18 meses
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Elección de un sustituto para la toma de decisiones de las personas con discapacidad documentada en el expediente médico.
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18 meses
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Capacidad de toma de decisiones
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación e informe de la capacidad de toma de decisiones de las personas con discapacidad documentadas en la historia clínica.
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18 meses
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Órdenes portátiles de planificación anticipada de la atención (ACP)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Completar órdenes de ACP portátiles utilizando un formulario DNR o POLST aprobado por el estado y documentado en el registro médico.
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18 meses
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Discusión sobre el pronóstico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Discusión del pronóstico o complicaciones médicas futuras de la enfermedad de Alzheimer/enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD) entre el miembro del equipo de atención primaria y las personas con discapacidad o su sustituto responsable de tomar decisiones documentadas en el expediente médico.
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18 meses
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Traslados hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 meses
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Número de visitas a urgencias e ingresos hospitalarios.
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30 meses
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Adopción
Periodo de tiempo: 30 meses
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El porcentaje de usuarios activos en cada clínica que han completado al menos una capacitación de cualquier tipo.
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30 meses
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 meses
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Duración de las hospitalizaciones desde el día del ingreso hasta el día del alta.
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30 meses
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Referencia a cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 30 meses
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Porcentaje de PVVS con orden de derivación a Cuidados Paliativos en el expediente médico.
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30 meses
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Referencia de hospicio
Periodo de tiempo: 30 meses
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Porcentaje de personas con discapacidad con una orden de derivación a Hospice en el registro médico.
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30 meses
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Atención concordante con el objetivo
Periodo de tiempo: 30 meses
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Número de códigos de estado documentados y poderes de atención médica en los registros médicos
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30 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la capacitación del proveedor
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Puntuaciones de preparación organizacional para implementar el cambio (ORIC): rango de 12 a 60; las puntuaciones más altas indican una mayor preparación organizacional
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6 meses después de la capacitación del proveedor
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Oportunidad
Periodo de tiempo: 30 meses
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Puntuaciones de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM): rango de 4 a 20; las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad
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30 meses
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 30 meses
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Puntuaciones de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM): rango de 4 a 20; las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad
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30 meses
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 30 meses
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Decenas de miembros del equipo de atención primaria en cuestionarios posteriores a la intervención, participación en auditorías y retroalimentación del ACP a nivel clínico y a nivel de miembro del equipo de atención primaria, sesiones de actualización y servicios internos, capacitación periódica del equipo de investigación.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
- Investigador principal: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boustani M, Peterson B, Hanson L, Harris R, Lohr KN; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for dementia in primary care: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):927-37. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00015.
- Levine DM, Linder JA, Landon BE. Characteristics and Disparities among Primary Care Practices in the United States. J Gen Intern Med. 2018 Apr;33(4):481-486. doi: 10.1007/s11606-017-4239-z. Epub 2017 Dec 4.
- Ernecoff NC, Wessell KL, Gabriel S, Carey TS, Hanson LC. A Novel Screening Method to Identify Late-Stage Dementia Patients for Palliative Care Research and Practice. J Pain Symptom Manage. 2018 Apr;55(4):1152-1158.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.12.480. Epub 2017 Dec 27.
- Kistler CE, Beeber AS, Winzelberg GS, Gabriel SL, Wretman CJ, Hanson LC. Evaluation of a Training Toolkit to Improve Clinicians' Skills for Dementia Advance Care Planning. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1183-1190. doi: 10.1089/jpm.2020.0638. Epub 2021 Jan 5.
- Drabo EF, Barthold D, Joyce G, Ferido P, Chang Chui H, Zissimopoulos J. Longitudinal analysis of dementia diagnosis and specialty care among racially diverse Medicare beneficiaries. Alzheimers Dement. 2019 Nov;15(11):1402-1411. doi: 10.1016/j.jalz.2019.07.005. Epub 2019 Sep 4.
- Lund JL, Kuo TM, Brookhart MA, Meyer AM, Dalton AF, Kistler CE, Wheeler SB, Lewis CL. Development and validation of a 5-year mortality prediction model using regularized regression and Medicare data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2019 May;28(5):584-592. doi: 10.1002/pds.4769. Epub 2019 Mar 19.
- Kelley AS, McGarry K, Fahle S, Marshall SM, Du Q, Skinner JS. Out-of-pocket spending in the last five years of life. J Gen Intern Med. 2013 Feb;28(2):304-9. doi: 10.1007/s11606-012-2199-x. Epub 2012 Sep 5.
- Dinnen T, Williams H, Yardley S, Noble S, Edwards A, Hibbert P, Kenkre J, Carson-Stevens A. Patient safety incidents in advance care planning for serious illness: a mixed-methods analysis. BMJ Support Palliat Care. 2019 Aug 28;12(e3):e403-10. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-001824. Online ahead of print.
- Xie J, Brayne C, Matthews FE; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study collaborators. Survival times in people with dementia: analysis from population based cohort study with 14 year follow-up. BMJ. 2008 Feb 2;336(7638):258-62. doi: 10.1136/bmj.39433.616678.25. Epub 2008 Jan 10.
- Tinetti ME, McAvay GJ, Murphy TE, Gross CP, Lin H, Allore HG. Contribution of individual diseases to death in older adults with multiple diseases. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1448-56. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04077.x. Epub 2012 Jun 26.
- Bernstein A, Rogers KM, Possin KL, Steele NZR, Ritchie CS, Kramer JH, Geschwind M, Higgins JJ, Wohlgemuth J, Pesano R, Miller BL, Rankin KP. Dementia assessment and management in primary care settings: a survey of current provider practices in the United States. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 29;19(1):919. doi: 10.1186/s12913-019-4603-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Comportamiento
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Comunicación
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Proteínas de membrana
- Precursores de proteínas
- Proteínas Amiloidogénicas
- Amiloide
- Nexinas de Proteasa
- Proteínas Inhibidoras de Proteinasas Secretoras
- Precursor de la Proteína del Péptido Beta-Amiloid
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23080154
- 24-0203 (Otro identificador: University of North Carolina, Chapel Hill)
- 1R01AG083828 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio cumplirá con la Política de intercambio de datos de los NIH y la Política sobre la difusión de información de ensayos clínicos financiada por los NIH y la regla de registro de ensayos clínicos y envío de información de resultados.
Además, se hará todo lo posible para publicar los resultados en revistas revisadas por pares.
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 9 meses después de la publicación e indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Se pueden solicitar datos para lograr los objetivos en una propuesta aprobada comunicándose con el IP y el Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Carolina del Norte (TraCS).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .