Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCP Advance Care -suunnittelun parantaminen ADRD-potilaille (AD-ACP)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Perusterveydenhuollon kliinikon ennakkohoidon parantaminen Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden suunnittelussa

Tässä tutkimuksessa testataan Dementia Advance Care Planning (AD ACP) -työkalupakin interventiota tavanomaiseen hoitoon helpottaen hoidon tavoitteita (GOC) keskusteluja dementiaa sairastavien (PLwD) ja perusterveydenhuoltotiimin jäsenten välillä 18 kuukauden ajan. Ensisijaisena tuloksena on arvioida Kiinan viranomaisten PLwD:n kanssa käymien keskustelujen tiheyttä ja laatua. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat haluttujen korvikkeiden tunnistaminen, päätöksentekokyvyn arviointi ja kannettavien AKT-tilausten suorittaminen. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko AD ACP Toolkit parantaa ACP-käytäntöjä ja parantaa PLwD:n hoidon suunnittelun tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa testataan Advanced Care Planning (ACP) -työkalupaketti perusterveydenhuoltotiimeille, jotka hoitavat Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (AD/ADRD) sairastavia potilaita satunnaistetussa klusterikontrollitutkimuksessa. 20 perusklinikalla ensisijaisena tuloksena tarkastellaan hoidon ennakkosuunnittelun käytäntöjä hoitokeskustelujen tavoitteineen, toissijaisina tuloksin terveydenhuollon hyödyntäminen ja toteutustulokset. AD ACP-interventiota testataan sen selvittämiseksi, voiko se antaa perusterveydenhuollon tiimille mahdollisuuden käydä paremmin hoitotavoitteita (GOC) koskevia keskusteluja tehokkaammin ja siten lisätä GOC-keskustelujen määrää kontrolleihin verrattuna. AD ACP Toolkit toimitetaan 10 interventioperushoidon klinikalle ja tavanomainen hoito 10 valvontaklinikalle käyttämällä tietokoneistettua tapauksenhakualgoritmia suuressa integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä. Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa kokeilu, jossa verrataan AD ACP Toolkit -ohjelmaa Kiinan viranomaisten keskustelujen ja muiden AKT-toimenpiteiden tavanomaiseen hoitoon. Toinen tavoite on tutkia 18 kuukauden terveydenhuollon käyttötuloksia kaikille PLwD:ille, joilla on yli 50 % 5 vuoden kuolleisuusriski hoidon ja hoidon välillä. Toissijaisia ​​analyysejä tehdään tulosten tutkimiseksi keskeisten potilaan ja tiimin ominaisuuksien mukaan. Lopuksi (tavoite 3) toteutusta arvioidaan interventioklinikoilla tehtävillä tutkimuksilla, joita seuraa haastattelu, jossa selitetään näiden tulosten vaihtelut. Tämä työ parantaa tapaa, jolla perusterveydenhuollon tiimit sisällyttävät AKT-lähestymistapoja ikääntymiseen liittyviin tiloihin, ja se voi olla mukautettavissa muihin avohoidon erikoisaloihin, kuten onkologiaan tai kardiologiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Puhelinnumero: 412-286-2507
  • Sähköposti: KISTLERC@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 412-692-2481
  • Sähköposti: jjc157@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina, Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

PCTM:n (Primary Care Team) jäsenen kelpoisuus: Hänen on oltava lääkäri/APP, joka työskentelee UNC HEALTH -klinikoiden perusterveydenhuollon klinikalla, jossa PLwD-tapauksia on vähintään 60 vuodessa ja joka ottaa vastaan ​​iäkkäitä aikuisia potilaita sekä heidän sairaanhoitajiaan ja sosiaalityöntekijöitä. Kelpoisuus koulutukseen AD ACP Toolkit -ohjelmalla sisältää edellä mainitut ja hoidon interventioklinikalla. Tavoitteen 3 osalta vain koulutetut interventiopaikan perusterveydenhuoltotiimin jäsenet ovat oikeutettuja toteutustutkimuksiin tai haastatteluihin.

PLwD-kelpoisuus: Hänen on oltava vähintään 65-vuotias PLwD-ikäinen tai vanhempi, jonka joko interventio- tai kontrollipisteiden perusterveydenhuoltotiimin MD/APP on nähnyt tavoitteen 1 18 kuukauden interventioikkunassa. PLwD on kelvollinen vasta, kun olemme vahvistaneet AD/ADRD-diagnoosi. Kaikki PLwD:t, joiden 50 prosentin 5 vuoden kaikista syistä kuolleisuusriski on PCTM MD/APP:n havaitsemassa 18 kuukauden interventiojakson aikana, ovat kelvollisia tavoitteen 2 terveydenhuollon käyttöanalyyseihin.

Poissulkemiskriteerit:

Perushoidon tiimin jäsenten poissulkemiskriteerit: Suljemme pois perusterveydenhuollon tiimin jäsenet, jotka eivät välitä iäkkäistä aikuisista (esim. lastenlääkärit tai imetyssairaanhoitajat), työskentelevät vanhusten erikois- tai dementia-erikoisklinikoilla tai heillä ei ole perusterveydenhuollon paneelia (esim. vain kiireellistä hoitoa).

PLwD:n poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois, jos heidän perusterveydenhuollon tiiminsä ei ole nähnyt heitä viimeisten 18 kuukauden aikana tai jos heillä ei ole ADRD-diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Ennakkohoidon suunnittelukoulutus
  1. Dementiaspesifinen koulutus: Vaihekohtaiset havainnot ja haasteet, mukaan lukien AD/ADRD-vaiheen määritys, kapasiteetin arviointi, oireiden rasitus, saattohoidon ohjeet jne. - 10 minuutin didaktiikka, videoneuvottelun ja verkkosivuston kautta
  2. AKT-viestintätaidot: Kontekstikohtaiset taidot ja vinkit hidastamiseen, kommunikaatiovaiheen asettamiseen, aktiivinen kuuntelu, persoonallisuuden ja kulttuuristen normien kunnioittaminen sekä yhteinen, hyödyllinen kieli potilaiden ja perheiden valmistelemiseksi – 10 minuutin didaktiikka, videon välityksellä konferenssien ja verkkosivujen kautta
  3. Kliininen käyttöönottotuki: ACP- ja ACP-mallien koodaus- ja laskutustiedot, toimintasuunnitelma jokaiselle tiimin jäsenelle, kuukausittainen ACP-tarkastus ja palaute osallistujille, kuukausittaiset valmennukset, sivuston mestari, kertausistunnot ja koulutuspalvelut tarpeen mukaan - Resurssit koulutusistunnon lopussa, saatavilla verkkosivuilla, kuukausittaiset palauteraportit AKT-käytännöistä, säännöllinen valmennus
Käyttäytyminen: Perusterveydenhuollon tiimi Ennakkohoidon suunnittelu Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien ihmisten kanssa Koulutus
Sisältyy käsivarren/ryhmän kuvauksiin
Muut nimet:
  • AD-ACP
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti: Ei koulutusta
Nämä perusterveydenhuollon tiimit eivät saa Advance Care Planning -koulutusta. Kontrolliryhmään satunnaistetuilla klinikoilla on pääsy UNC HEALTHin tarjoamiin vapaaehtoisiin, rutiininomaisiin AKT-koulutuksiin. Toimitamme 18 kuukauden seurantajakson lopussa valvontaklinikan yhteenvetoraportit AKT-harjoittelun tuloksista, joita voidaan käyttää tulevissa käytännön parantamistoimissa.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Sisältyy käsivarren/ryhmän kuvauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokeskustelujen tavoitteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Dokumentoitu Goals of Care (GOC) -keskustelu perusterveydenhuollon tiimin jäsenen ja dementiaa sairastavan henkilön (PLwD) tai hänen sijaisensa päätöksentekijän välillä. Keskustelun potilasasiakirjojen tulee sisältää a) tiedotus dementian vaiheesta tai ennusteesta JA b) päätöksenteko vähintään yhdestä tärkeästä hoidosta: elvytys/mekaaninen hengitys, sairaalahoito, infektioiden hoidot, keinotekoinen/ruokinta/nestehoito, TAI saattohoito.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sijaispäättäjä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PLwD:n korvikepäätöksentekijän valinta dokumentoituna sairauskertomuksessa.
18 kuukautta
Päätöksentekokyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arviointi ja raportti PLwD:n päätöksentekokyvystä dokumentoituna sairauskertomuksessa.
18 kuukautta
Portable Advance Care Planning (ACP) -tilaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kannettavien ACP-tilausten täyttäminen valtion hyväksymällä DNR- tai POLST-lomakkeella, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen.
18 kuukautta
Ennustekeskustelu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keskustelu Alzheimerin taudin/Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (AD/ADRD) ennusteista tai tulevista lääketieteellisistä komplikaatioista perusterveydenhuollon tiimin jäsenen ja PLwD:n tai heidän korvaavan päätöksentekijänsä välillä, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen.
18 kuukautta
Sairaalasiirrot
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrä.
30 kuukautta
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Aktiivisten käyttäjien prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden jommankumman tyyppisen koulutuksen
30 kuukautta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Sairaalahoitojen kesto vastaanottopäivästä kotiutuspäivään.
30 kuukautta
Palliatiivisen hoidon lähete
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Prosentti PLwD:stä, joilla on lähetemääräys palliatiiviseen hoitoon sairauskertomuksessa.
30 kuukautta
Saattohoidon lähete
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Prosentti PLwD:stä, jolla on lähetemääräys Hospice-hoitoon sairauskertomuksessa.
30 kuukautta
Tavoitteen mukainen hoito
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Dokumentoidun koodin tilan ja terveydenhuollon välityspalvelimen numero lääketieteellisissä tiedoissa
30 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta palveluntarjoajan koulutuksen jälkeen
Pisteet organisaation valmiudesta muutosten toteuttamiseen (ORIC) – vaihteluväli 12–60, korkeammat pisteet osoittavat parempaa organisaatiovalmiutta
6 kuukautta palveluntarjoajan koulutuksen jälkeen
Sopivuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Intervention Apropriateness Measure (IAM) -pisteet – vaihteluväli 4-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta
30 kuukautta
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Interventiotoimenpiteen toteutettavuuspisteet (FIM) - vaihteluväli 4-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta
30 kuukautta
Uskollisuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Paljon perusterveydenhuollon tiimin jäseniä interventioiden jälkeisissä tietokilpailuissa, osallistuminen klinikkatason ja perusterveydenhuollon tiimin jäsentason ACP-auditointiin ja -palautteisiin, kertausistuntoihin ja työtehtäviin, tutkimusryhmän säännöllinen valmennus.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Päätutkija: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Muu tunniste: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskevaa käytäntöä sekä kliinisten tutkimusten rekisteröinti- ja tulostietojen toimittamista koskevaa sääntöä. Lisäksi tuloksia pyritään julkaisemaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden kuluttua julkaisusta ja toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan pyytää hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi ottamalla yhteyttä PI:hen ja The North Carolina Translational and Clinical Science Institueen (TraCS)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa