Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение предварительного планирования ухода PCP для людей с ADRD (AD-ACP)

9 апреля 2026 г. обновлено: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Улучшение предварительного планирования лечения клиницистами первичной медико-санитарной помощи Болезнь Альцгеймера и связанные с ней деменции

В этом исследовании будет проверено вмешательство Инструментария предварительного планирования ухода за деменцией (AD ACP) в обычный уход в целях облегчения обсуждения целей ухода (GOC) между людьми, живущими с деменцией (PLwD), и членами бригады первичной медико-санитарной помощи в течение 18-месячного периода. Основным результатом является оценка частоты и качества обсуждений ГПЦ с ЛЖД. Вторичные результаты включают определение предпочтительных суррогатов, оценку способности принимать решения и выполнение портативных заказов ACP. Это рандомизированное клиническое исследование направлено на то, чтобы определить, может ли набор инструментов AD ACP улучшить практику ACP и улучшить результаты планирования ухода за ЛЖВ по сравнению со стандартным подходом к уходу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого проекта будет протестирован набор инструментов предварительного планирования медицинской помощи (ACP) для бригад первичной медико-санитарной помощи, оказывающих помощь пациентам, живущим с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (AD/ADRD), в кластерном рандомизированном контрольном исследовании. В 20 первичных клиниках практика предварительного планирования медицинской помощи, включая обсуждение целей ухода, будет рассматриваться как основной результат, а вторичные результаты, включая использование медицинской помощи, и результаты реализации. Вмешательство AD ACP будет проверено, чтобы определить, может ли оно позволить бригадам первичной медико-санитарной помощи лучше проводить обсуждения целей помощи (GOC) и, таким образом, увеличить количество проводимых обсуждений GOC по сравнению с контрольной группой. Инструментарий AD ACP Toolkit будет доставлен в 10 клиник первичной медико-санитарной помощи, а обычная помощь – в 10 клиник контроля с использованием компьютеризированного алгоритма выявления случаев в рамках крупной интегрированной системы здравоохранения. Основная цель — провести испытание, сравнивающее набор инструментов AD ACP с обычным уходом за обсуждениями GOC и другими мерами ACP. Вторая цель – изучить результаты обращения за медицинской помощью в течение 18 месяцев для всех ЛЖВ с риском смертности в течение 5 лет >50% между вмешательством и контролем. Вторичный анализ будет проводиться для изучения результатов по ключевым характеристикам пациента и команды. Наконец (цель 3), реализация будет оцениваться посредством опросов в клиниках, после которых последуют интервью для объяснения различий в этих результатах. Эта работа улучшит способы внедрения подходов ACP к заболеваниям, связанным со старением, бригадами первичной медико-санитарной помощи и может быть адаптирована к другим амбулаторным специальностям, таким как онкология или кардиология.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Номер телефона: 412-286-2507
  • Электронная почта: KISTLERC@pitt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Номер телефона: 412-692-2481
  • Электронная почта: jjc157@pitt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina, Chapel Hill
        • Контакт:
          • Kathryn Wessell, MPH
          • Номер телефона: 919-966-2939
          • Электронная почта: kwessell@email.unc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Право на участие в программе первичной медицинской помощи (PCTM): Должен быть доктором медицинских наук/APP, работать в клинике первичной медико-санитарной помощи в клиниках UNC HEALTH с ≥60 встречами с ЛЖВ в год, который принимает пожилых пациентов вместе с связанными с ними медсестрами и социальными работниками. Право на обучение по использованию AD ACP Toolkit будет включать в себя все вышеперечисленное, а также оказание медицинской помощи в специализированной клинике. Что касается цели 3, только прошедшие обучение члены бригады первичной медико-санитарной помощи на месте вмешательства будут иметь право на участие в опросах по реализации или собеседованиях.

Право на участие ЛЖВ: должен быть ЛЖВ в возрасте 65 лет или старше, которого осматривал врач/APP бригад первичной медико-санитарной помощи либо в рамках вмешательства, либо в контрольных центрах в течение 18-месячного периода вмешательства для Цели 1. ЛЖВ будут иметь право на участие только после того, как мы подтвердим наличие диагноз AD/ADRD. Все ЛЖВ с ≥50% риском смертности от всех причин в течение 5 лет, наблюдаемым PCTM MD/APP в течение 18-месячного периода вмешательства, будут иметь право на анализ использования услуг здравоохранения в рамках цели 2.

Критерии исключения:

Критерии исключения членов бригады первичной медицинской помощи: Мы исключим членов бригады первичной медицинской помощи, которые не заботятся о пожилых людях (например, педиатры или медсестры по грудному вскармливанию), работают в специализированных клиниках по гериатрии или деменции или не имеют бригады первичной медицинской помощи (например, только неотложная помощь).

Критерии исключения ЛЖВ: Пациенты будут исключены, если в течение последних 18 месяцев их не осматривала бригада первичной медико-санитарной помощи или если у них нет диагноза ADRD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: обучение предварительному планированию ухода
  1. Обучение по вопросам деменции: выводы и проблемы, связанные с конкретными стадиями, включая стадию AD/ADRD, оценку способностей, бремя симптомов, рекомендации для хосписов и т. д. – 10-минутные дидактические материалы, проводимые посредством видеоконференций и через веб-сайт.
  2. Коммуникационные навыки ACP: специфичные для контекста навыки и советы о том, как замедлиться, подготовить почву для общения, активное слушание, уважение к личности и культурным нормам, а также общий, полезный язык для подготовки пациентов и семей — 10-минутные дидактические материалы, проводимые с помощью видео. конференц-связь и через сайт
  3. Поддержка клинической реализации: информация о кодировании и выставлении счетов для ACP и шаблонов ACP, план действий для каждого участника команды, ежемесячный аудит ACP и обратная связь с участниками, ежемесячные коучинговые сессии, чемпион сайта, сеансы повышения квалификации и обучение без отрыва от производства по мере необходимости. - Ресурсы по окончании тренинга, доступные на веб-сайте, ежемесячные отчеты об отзывах по практикам ACP, периодическое обучение.
Поведенческий: Обучение группы первичной медико-санитарной помощи предварительному планированию ухода за людьми с болезнью Альцгеймера или сопутствующей деменцией
Включено в описания рук/групп.
Другие имена:
  • AD-ACP
Активный компаратор: Уход как обычно: без обучения
Эти бригады первичной медицинской помощи не будут проходить обучение по предварительному планированию медицинского обслуживания. Клиники, рандомизированные в контрольную группу, будут иметь доступ к добровольным регулярным тренингам ACP, проводимым UNC HEALTH. В конце 18-месячного периода наблюдения мы предоставим контрольным клиникам краткие отчеты о результатах их практики ACP, которые можно будет использовать в будущих усилиях по улучшению практики.
Поведенческий: Уход как обычно
Включено в описания рук/групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обсуждение целей ухода
Временное ограничение: 18 месяцев
Наличие документированного обсуждения целей ухода (GOC) между членом бригады первичной медико-санитарной помощи и лицом, живущим с деменцией (PLwD), или лицом, заменяющим его лицо, принимающее решения. Медицинская документация для обсуждения должна включать а) информацию о стадии или прогнозе деменции И б) принятие решения по крайней мере об одном основном лечении: сердечно-легочная реанимация/механическая вентиляция легких, госпитализация, лечение инфекций, искусственное питание/питание/гидратация, ИЛИ хоспис.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суррогатное лицо, принимающее решения
Временное ограничение: 18 месяцев
Выбор лица, принимающего решения для ЛЖД, документируется в медицинской карте.
18 месяцев
Способность принимать решения
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка и отчет о способности ЛЖВ принимать решения, документально оформленные в медицинской документации.
18 месяцев
Заказы на портативное предварительное планирование медицинского обслуживания (ACP)
Временное ограничение: 18 месяцев
Заполнение портативных заказов ACP с использованием утвержденной государством формы DNR или POLST, зафиксированной в медицинской документации.
18 месяцев
Обсуждение прогноза
Временное ограничение: 18 месяцев
Обсуждение прогноза или будущих медицинских осложнений болезни Альцгеймера/болезни Альцгеймера и связанных с ней деменций (AD/ADRD) между членом бригады первичной медико-санитарной помощи и ЛЖВ или лицом, заменяющим его лицо, принимающим решения, задокументировано в медицинской документации.
18 месяцев
Трансферы из больницы
Временное ограничение: 30 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций.
30 месяцев
Принятие
Временное ограничение: 30 месяцев
Процент активных пользователей в каждой клинике, прошедших хотя бы одно обучение любого типа.
30 месяцев
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 месяцев
Продолжительность госпитализации со дня поступления до дня выписки.
30 месяцев
Направление на паллиативную помощь
Временное ограничение: 30 месяцев
Процент ЛЖВ, имеющих в медицинской карте направление на паллиативную помощь.
30 месяцев
Направление в хоспис
Временное ограничение: 30 месяцев
Процент ЛЖВ, имеющих в медицинской карте направление в хоспис.
30 месяцев
Соответствующий цели уход
Временное ограничение: 30 месяцев
Количество документально оформленных кодов статуса и медицинских доверенностей в медицинских записях
30 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обучения поставщика
Оценка организационной готовности к осуществлению изменений (ORIC) — диапазон от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую организационную готовность.
Через 6 месяцев после обучения поставщика
Соответствие
Временное ограничение: 30 месяцев
Баллы по показателю целесообразности вмешательства (IAM) – диапазон от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую целесообразность.
30 месяцев
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 30 месяцев
Оценка осуществимости вмешательства (FIM) — диапазон от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
30 месяцев
Верность
Временное ограничение: 30 месяцев
Очки членов бригады первичной медико-санитарной помощи по результатам опросов после вмешательства, участие в аудите и обратной связи ACP на уровне клиники и на уровне членов бригады первичной медико-санитарной помощи, сеансах повышения квалификации и без отрыва от работы, периодическом обучении со стороны исследовательской группы.
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Главный следователь: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Другой идентификатор: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование будет соответствовать Политике обмена данными NIH и Политике распространения информации о клинических исследованиях, финансируемых NIH, а также Правилам регистрации клинических исследований и предоставления информации о результатах. Кроме того, будут предприняты все усилия для публикации результатов в рецензируемых журналах. Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике (REB). ), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

От 9 месяцев после публикации и бессрочно

Критерии совместного доступа к IPD

Данные могут быть запрошены для достижения целей в утвержденном предложении, обратившись в PI и Институт трансляционных и клинических наук Северной Каролины (TraCS).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться