Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení plánování PCP Advance Care pro lidi s ADRD (AD-ACP)

9. dubna 2026 aktualizováno: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Zlepšení primární péče Plánování předběžné péče lékaře Alzheimerova choroba a příbuzné demence

Tato studie otestuje intervenci Toolkit Advance Care Planning (AD ACP) pro demenci k běžné péči při usnadňování diskusí o cílech péče (GOC) mezi lidmi žijícími s demencí (PLwD) a členy týmu primární péče po dobu 18 měsíců. Primárním výsledkem je posouzení frekvence a kvality diskusí čínské vlády s PLwD. Sekundární výsledky zahrnují identifikaci preferovaných náhradníků, posouzení rozhodovací kapacity a dokončení přenosných objednávek AKT. Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl zjistit, zda AD ACP Toolkit může zlepšit postupy ACP a zlepšit výsledky plánování péče o PLwD ve srovnání se standardním přístupem péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude testovat sadu nástrojů pro předběžné plánování péče (ACP) pro týmy primární péče, které se starají o pacienty s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (AD/ADRD) v klastrové randomizované kontrolní studii. Na 20 primárních klinikách budou jako primární výstup zkoumány postupy předběžného plánování péče, včetně cílů diskusí o péči, se sekundárními výstupy včetně využití zdravotní péče a výsledků implementace. Intervence AD ​​ACP bude testována, aby se zjistilo, zda může týmům primární péče umožnit efektivněji vést diskuse o cílech péče (GOC), a tak zvýšit počet konaných diskusí GOC v porovnání s kontrolami. AD ACP Toolkit bude dodán 10 intervenčním klinikám primární péče a obvyklá péče 10 kontrolním klinikám pomocí počítačového algoritmu pro vyhledávání případů v rámci velkého integrovaného systému zdravotní péče. Primárním cílem je provést zkoušku srovnávající sadu nástrojů AD AKT s obvyklou péčí o diskusích v čínské vládě a dalších opatřeních AKT. Druhým cílem je prozkoumat 18měsíční výsledky využívání zdravotní péče u všech PLwD s >50% rizikem pětileté úmrtnosti mezi intervencí a kontrolou. Budou provedeny sekundární analýzy za účelem prozkoumání výsledků podle klíčových charakteristik pacientů a týmu. A konečně (cíl 3), implementace bude posouzena prostřednictvím průzkumů na intervenčních klinikách, po nichž budou následovat rozhovory s cílem vysvětlit rozdíly v těchto výsledcích. Tato práce zlepší způsob, jak začlenit přístupy AKT pro stavy související se stárnutím týmy primární péče, a může být adaptabilní na další ambulantní specializace, jako je onkologie nebo kardiologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Telefonní číslo: 412-286-2507
  • E-mail: KISTLERC@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 412-692-2481
  • E-mail: jjc157@pitt.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Způsobilost člena týmu primární péče (PCTM): Musí to být MD/APP, zaměstnán na klinice primární péče v rámci klinik UNC HEALTH s ≥60 setkáními s PLwD za rok, který navštěvuje starší dospělé pacienty spolu s jejich přidruženými sestrami a sociálními pracovníky. Způsobilost pro školení s AD ACP Toolkit bude zahrnovat výše uvedené a poskytování péče na intervenční klinice. Pro Cíl 3 budou pro provádění průzkumů nebo rozhovorů způsobilí pouze vyškolení členové týmu primární péče v místě zásahu.

Způsobilost PLwD: Musí to být PLwD ve věku 65 let nebo starší, kterého viděl buď MD/APP týmů primární péče intervence nebo kontrolních míst v 18měsíčním intervenčním okně pro Cíl 1. PLwD bude způsobilý pouze poté, co potvrdíme přítomnost diagnóze AD/ADRD. Všichni PLwD s ≥50% pětiletým rizikem úmrtnosti ze všech příčin, které PCTM MD/APP zaznamenal během 18měsíčního intervenčního období, budou způsobilé pro analýzy využití zdravotní péče v cíli 2.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení členů týmu primární péče: Vyloučíme členy týmu primární péče, kteří se nestarají o starší dospělé (např. pediatři nebo laktační sestry), jsou zaměstnáni na geriatrických specializovaných klinikách nebo specializovaných klinikách pro demenci nebo jsou bez panelu primární péče (např. pouze urgentní péče).

Kritéria vyloučení PLwD: Pacienti budou vyloučeni, pokud nebyli v posledních 18 měsících sledováni svým týmem primární péče nebo pokud nemají diagnózu ADRD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence: Školení plánování předběžné péče
  1. Vzdělávání specifické pro demenci: Zjištění a výzvy specifické pro stadium, včetně stadia AD/ADRD, hodnocení kapacity, zátěže symptomů, pokyny pro hospice atd. – 10minutová didaktika, poskytovaná prostřednictvím videokonference a prostřednictvím webové stránky
  2. Komunikační dovednosti AKT: Kontextově specifické dovednosti a tipy, jak zpomalit, nastavit komunikační fázi, aktivní naslouchání, respekt k osobnostním a kulturním normám a společný, užitečný jazyk pro přípravu pacientů a rodin – 10minutová didaktika, předaná prostřednictvím videa konference a prostřednictvím webových stránek
  3. Podpora klinické implementace: Kódovací a fakturační informace pro šablony AKT a AKT, akční plán pro každého účastníka týmu, měsíční audit AKT a zpětná vazba pro účastníky, měsíční koučovací sezení, šampion webu, opakovací relace a vzdělávací služby podle potřeby - Zdroje na konci školení dostupné na webových stránkách, měsíční zprávy o zpětné vazbě na praktiky AKT, pravidelné koučování
Behaviorální: Tým primární péče pro pokročilé plánování péče o lidi s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí
Zahrnuto v popisech ramen/skupin
Ostatní jména:
  • AD-ACP
Aktivní komparátor: Péče jako obvykle: Žádné školení
Tyto týmy primární péče neobdrží školení o předběžném plánování péče. Kliniky randomizované do kontrolní větve budou mít přístup k dobrovolným, rutinním školením ACP poskytovaným UNC HEALTH. Na konci 18měsíčního období sledování poskytneme kontrolním klinikám souhrnné zprávy o výsledcích jejich praxe ACP, které lze použít v budoucích snahách o zlepšení praxe.
Behaviorální: Péče jako obvykle
Zahrnuto v popisech ramen/skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskuse o cílech péče
Časové okno: 18 měsíců
Přítomnost zdokumentované diskuse o cílech péče (GOC of Care) mezi členem týmu primární péče a osobou žijící s demencí (PLwD) nebo jejím zástupcem s rozhodovací pravomocí. Dokumentace lékařského záznamu o projednání musí obsahovat a) sdělení o stadiu nebo prognóze demence A b) rozhodování o alespoň jedné velké léčbě: KPR/mechanická ventilace, hospitalizace, léčba infekcí, umělé/krmení/hydratace, NEBO hospic.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhradník s rozhodovací pravomocí
Časové okno: 18 měsíců
Volba náhradního rozhodovatele pro PLwD zdokumentovaná ve zdravotnické dokumentaci.
18 měsíců
Rozhodovací schopnost
Časové okno: 18 měsíců
Posouzení a zpráva o rozhodovací způsobilosti pro OZP doloženo ve zdravotnické dokumentaci.
18 měsíců
Objednávky přenosného předběžného plánování péče (ACP).
Časové okno: 18 měsíců
Vyplnění přenosných objednávek ACP pomocí státem schváleného formuláře DNR nebo POLST zdokumentovaného v lékařském záznamu.
18 měsíců
Diskuse o prognóze
Časové okno: 18 měsíců
Diskuse o prognóze nebo budoucích zdravotních komplikacích Alzheimerovy choroby/Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (AD/ADRD) mezi členem týmu primární péče a PLwD nebo jejich náhradním rozhodovatelem zdokumentovaným v lékařském záznamu.
18 měsíců
Převozy do nemocnice
Časové okno: 30 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti a přijetí do nemocnice.
30 měsíců
Přijetí
Časové okno: 30 měsíců
Procento aktivních uživatelů na každé klinice, kteří absolvovali alespoň jedno školení kteréhokoli typu
30 měsíců
Délka pobytu
Časové okno: 30 měsíců
Délka hospitalizací ode dne přijetí do dne propuštění.
30 měsíců
Doporučení pro paliativní péči
Časové okno: 30 měsíců
Procento PLwD s doporučením k paliativní péči v lékařském záznamu.
30 měsíců
Doporučení hospice
Časové okno: 30 měsíců
Procento PLwD s doporučením do Hospice ve zdravotnické dokumentaci.
30 měsíců
Cílová péče
Časové okno: 30 měsíců
Číslo zdokumentovaného stavu kódu a zástupce zdravotní péče ve zdravotnické dokumentaci
30 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců po školení poskytovatele
Skóre organizační připravenosti na implementaci změn (ORIC) – rozsah 12–60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší připravenost organizace
6 měsíců po školení poskytovatele
Vhodnost
Časové okno: 30 měsíců
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM) – rozsah 4–20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vhodnost
30 měsíců
Proveditelnost
Časové okno: 30 měsíců
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM) – rozsah 4–20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost
30 měsíců
Věrnost
Časové okno: 30 měsíců
Skóre členů týmu primární péče v pointervenčních kvízech, účast na auditu a zpětné vazbě AKT na úrovni kliniky a členů týmu primární péče, opakovacích sezeních a službách, pravidelné koučování ze strany výzkumného týmu.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Jiný identifikátor: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude v souladu se zásadami sdílení dat a zásadami NIH pro šíření informací o klinických studiích financovaných NIH a pravidlem registrace a předkládání informací o výsledcích klinických studií. Kromě toho bude učiněn každý pokus o publikování výsledků v recenzovaných časopisech. Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Od 9 měsíců po zveřejnění a na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje mohou být požadovány k dosažení cílů ve schváleném návrhu kontaktováním PI a The North Carolina Translational and Clinical Science Institue (TraCS)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit