Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra PCP Advance Care Planning för personer med ADRD (AD-ACP)

9 april 2026 uppdaterad av: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Förbättring av primärvårdsläkarens avancerade vårdplanering Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar

Denna studie kommer att testa Dementia Advance Care Planning (AD ACP) Toolkit-intervention till vanlig vård för att underlätta diskussioner om mål för vård (GOC) mellan människor som lever med demens (PLwD) och primärvårdsteammedlemmar under en 18-månadersperiod. Det primära resultatet är att bedöma frekvensen och kvaliteten på GOC-diskussioner med PLwD. Sekundära resultat inkluderar identifiering av föredragna surrogat, bedömning av beslutsförmåga och slutförande av portabla AVS-beställningar. Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att avgöra om AD ACP Toolkit kan förbättra ACP-praxis och förbättra vårdplaneringsresultat för PLwD jämfört med standardvårdmetoden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att testa en verktygssats för förhandsplanering (ACP) för primärvårdsteam som tar hand om patienter som lever med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (AD/ADRD) i en kluster randomiserad kontrollstudie. På 20 primära kliniker kommer praxis för vårdplanering i förväg, inklusive mål för vårddiskussioner att undersökas som det primära resultatet, med sekundära resultat inklusive sjukvårdsanvändning och implementeringsresultat. AD ACP-interventionen kommer att testas för att avgöra om den kan göra det möjligt för primärvårdsteam att bättre genomföra diskussioner om mål för vård (GOC) mer effektivt och därmed öka antalet GOC-diskussioner jämfört med kontroller. AD ACP Toolkit kommer att levereras till 10 interventionsprimärvårdskliniker och vanlig vård till 10 kontrollkliniker med hjälp av en datoriserad fallsökningsalgoritm inom ett stort integrerat hälsovårdssystem. Det primära syftet är att genomföra ett försök som jämför AD ACP Toolkit med vanlig omsorg om GOC-diskussioner och andra AVS-åtgärder. Det andra syftet är att undersöka 18-månaders sjukvårdsutnyttjande för alla PLwD med >50 % 5-års mortalitetsrisk mellan intervention och kontroll. Sekundära analyser kommer att genomföras för att undersöka utfall efter centrala patient- och teamegenskaper. Slutligen (mål 3) kommer implementeringen att utvärderas via enkäter på interventionsklinikerna följt av intervjuer för att förklara variationer i dessa utfall. Detta arbete kommer att förbättra hur man införlivar ACP-metoder för åldringsrelaterade tillstånd av primärvårdsteam och kan anpassas till andra polikliniska specialiteter som onkologi eller kardiologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Telefonnummer: 412-286-2507
  • E-post: KISTLERC@pitt.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 412-692-2481
  • E-post: jjc157@pitt.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primärvårdsteammedlem (PCTM) behörighet: Måste vara en MD/APP, anställd på en primärvårdsklinik inom UNC HEALTH-kliniker med ≥60 PLwD-möten per år, som träffar äldre vuxna patienter, tillsammans med deras associerade sjuksköterskor och socialarbetare. Behörighet till utbildning med AD ACP Toolkit kommer att inkludera ovanstående och tillhandahållande av vård på en interventionsklinik. För mål 3 kommer endast de utbildade primärvårdsteammedlemmarna på interventionsplatsen att vara berättigade till genomförandeundersökningarna eller intervjuerna.

PLwD-berättigande: Måste vara en PLwD-ålder 65 år eller äldre som ses av antingen interventions- eller kontrollplatsens primärvårdsteams MD/APP under 18 månaders interventionsfönster för mål 1. PLwD kommer att vara berättigad först efter att vi har bekräftat närvaron av AD/ADRD-diagnosen. Alla PLwD med en ≥50 % 5-årig dödsrisk av alla orsaker som ses av PCTM MD/APP under den 18 månader långa interventionsperioden kommer att vara berättigade till analyserna av sjukvårdsanvändning i Mål 2.

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterier för primärvårdsteammedlemmar: Vi kommer att utesluta primärvårdsteammedlemmar som inte tar hand om äldre vuxna (t.ex. barnläkare eller amningssköterskor), är anställda vid geriatriska specialiteter eller demensspecialkliniker, eller saknar primärvårdspanel (t.ex. endast akutvård).

Uteslutningskriterier för PLwD: Patienter kommer att exkluderas om de inte har setts under de senaste 18 månaderna av sitt primärvårdsteam eller om de inte har diagnosen ADRD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: Förhandsutbildning för vårdplanering
  1. Demensspecifik utbildning: Stegspecifika fynd och utmaningar, inklusive AD/ADRD-stadieindelning, kapacitetsbedömning, symtombörda, hospice-riktlinjer, etc - 10-minuters didaktik, levererad via videokonferenser och via webbplatsen
  2. AVS-kommunikationsförmåga: Kontextspecifika färdigheter och tips om hur man saktar ner, sätter kommunikationsstadiet, aktivt lyssnande, respekt för personlighet och kulturella normer, och ett vanligt, användbart språk för att förbereda patienter och familjer- 10-minuters didaktik, levererad via video konferenser och via hemsidan
  3. Kliniskt implementeringsstöd: Kodnings- och faktureringsinformation för ACP- och ACP-mallar, en handlingsplan för varje deltagare i teammedlemmen, månatlig ACP-revision och återkoppling till deltagarna, månatliga coachningssessioner, platsmästare, repetitionssessioner och pedagogiska in-services vid behov - Resurser i slutet av träningspasset, tillgängliga på webbplatsen, månatliga återkopplingsrapporter om ACP-praxis, periodisk coachning
Beteende: Primärvårdsteam Förhandsvårdsplanering med personer med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demensutbildning
Ingår i arm/gruppbeskrivningar
Andra namn:
  • AD-ACP
Aktiv komparator: Vård som vanligt: ​​Ingen träning
Dessa primärvårdsteam kommer inte att få utbildningen Advance Care Planning. Kliniker som är randomiserade till kontrollarmen kommer att ha tillgång till frivilliga, rutinmässiga ACP-träningssessioner som tillhandahålls av UNC HEALTH. Vi kommer att tillhandahålla kontrollklinikerna sammanfattande rapporter om deras ACP-praktikresultat i slutet av den 18 månader långa uppföljningsperioden, vilka kan användas i framtida förbättringsarbeten.
Beteende: Vård som vanligt
Ingår i arm/gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål för Vårddiskussioner
Tidsram: 18 månader
Närvaro av en dokumenterad Goals of Care-diskussion (GOC) mellan primärvårdsteammedlemmen och personen som lever med demens (PLwD) eller deras surrogatbeslutsfattare. Journaldokumentation av diskussion måste innehålla a) kommunikation om demensstadium eller prognos OCH b) beslutsfattande för minst en större behandling: HLR/mekanisk ventilation, sjukhusvistelse, behandlingar för infektioner, konstgjord/matning/hydrering, ELLER hospice.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surrogat-beslutsfattare
Tidsram: 18 månader
Val av surrogatbeslutsfattare för PLwD dokumenterad i journalen.
18 månader
Beslutsfattande kapacitet
Tidsram: 18 månader
Bedömning och redovisning av beslutsförmåga för PLwD dokumenterad i journalen.
18 månader
Portable Advance Care Planning (ACP) order
Tidsram: 18 månader
Ifyllande av portabla ACP-beställningar med hjälp av ett statligt godkänt DNR- eller POLST-formulär dokumenterat i journalen.
18 månader
Prognosdiskussion
Tidsram: 18 månader
Diskussion av prognos eller framtida medicinska komplikationer av Alzheimers sjukdom/Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (AD/ADRD) mellan primärvårdsteammedlemmen och PLwD eller deras ersättningsbeslutsfattare dokumenterad i journalen.
18 månader
Sjukhusöverföringar
Tidsram: 30 månader
Antal akutbesök och sjukhusinläggningar.
30 månader
Adoption
Tidsram: 30 månader
Andelen aktiva användare på varje klinik som har genomgått minst en utbildning av endera typen
30 månader
Uppehållslängd
Tidsram: 30 månader
Inläggningarnas varaktighet från inläggningsdagen till utskrivningsdagen.
30 månader
Palliativ remiss
Tidsram: 30 månader
Procent av PLwD med remissorder till palliativ vård i journalen.
30 månader
Hospice remiss
Tidsram: 30 månader
Procent av PLwD med remissorder till Hospice i journalen.
30 månader
Målöverensstämmande vård
Tidsram: 30 månader
Antal dokumenterad kodstatus och sjukvårdsproxy i journalen
30 månader
Godtagbarhet
Tidsram: 6 månader efter leverantörsutbildning
Poäng för organisationsberedskap att implementera förändring (ORIC) - intervall 12-60 med högre poäng som indikerar större organisatorisk beredskap
6 månader efter leverantörsutbildning
Lämplighet
Tidsram: 30 månader
Scores of Intervention Appropriateness Measure (IAM) - intervall 4-20 med högre poäng som indikerar större lämplighet
30 månader
Genomförbarhet
Tidsram: 30 månader
Poäng för genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) - intervall 4-20 med högre poäng som indikerar större genomförbarhet
30 månader
Trohet
Tidsram: 30 månader
Mängder av primärvårdsteammedlemmar på frågesporter efter intervention, deltagande i kliniknivå och primärvårdsteammedlemsnivå ACP-revision-och-feedback, repetitionssessioner och in-services, periodisk coachning från forskarteamet.
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Huvudutredare: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Annan identifierare: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att följa NIH:s policy för datadelning och policy för spridning av NIH-finansierad information om kliniska prövningar och regeln för registrering av kliniska prövningar och inlämning av resultatinformation. Dessutom kommer alla försök att göras för att publicera resultat i peer-reviewed tidskrifter. Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

Från 9 månader efter publicering och på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan begäras för att uppnå mål i ett godkänt förslag genom att kontakta PI och The North Carolina Translational and Clinical Science Institue (TraCS)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera