Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van PCP Advance Care Planning voor mensen met ADRD (AD-ACP)

9 april 2026 bijgewerkt door: Chrissy Kistler, University of Pittsburgh

Verbetering van de geavanceerde zorgplanning van artsen in de eerstelijnszorg voor de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën

Deze studie zal de Dementia Advance Care Planning (AD ACP) Toolkit-interventie testen op de gebruikelijke zorg bij het faciliteren van zorgdoelen (GOC)-discussies tussen mensen met dementie (PLwD) en leden van het eerstelijnszorgteam gedurende een periode van 18 maanden. Het primaire resultaat is het beoordelen van de frequentie en kwaliteit van GOC-gesprekken met PLwD. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de identificatie van geprefereerde surrogaten, beoordeling van het beslissingsvermogen en de voltooiing van draagbare ACS-orders. Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel te bepalen of de AD ACP Toolkit de ACS-praktijken kan verbeteren en de zorgplanningsresultaten voor PLwD kan verbeteren in vergelijking met de standaardzorgbenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een toolkit voor geavanceerde zorgplanning (ACP) testen voor teams in de eerstelijnszorg die zorgen voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (AD/ADRD) in een clustergerandomiseerde controlestudie. In twintig basisklinieken zullen de praktijken voor vroegtijdige zorgplanning, inclusief de doelstellingen van zorgdiscussies, worden onderzocht als de primaire uitkomst, met secundaire uitkomsten zoals het gebruik van gezondheidszorg en de implementatieresultaten. De AD ACP-interventie zal worden getest om te bepalen of deze teams in de eerste lijn in staat kan stellen om discussies over zorgdoelstellingen (GOC) beter en efficiënter te voeren en zo het aantal gehouden GOC-discussies te vergroten in vergelijking met controles. De AD ACP Toolkit zal worden geleverd aan 10 interventieklinieken voor eerstelijnszorg en de gebruikelijke zorg aan 10 controleklinieken met behulp van een geautomatiseerd algoritme voor het vinden van gevallen binnen een groot geïntegreerd gezondheidszorgsysteem. Het primaire doel is om een ​​proef uit te voeren waarin de AD ACP Toolkit wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg op het gebied van GOC-besprekingen en andere ACS-maatregelen. Het tweede doel is om de uitkomsten van het zorggebruik over 18 maanden te onderzoeken voor alle patiënten met PLwD met >50% sterfterisico over 5 jaar tussen interventie en controle. Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd om de resultaten te onderzoeken op basis van belangrijke patiënt- en teamkenmerken. Ten slotte (doel 3) zal de implementatie worden beoordeeld via enquêtes in de interventieklinieken, gevolgd door interviews om de variaties in die uitkomsten te verklaren. Dit werk zal de manier verbeteren waarop ACS-benaderingen voor verouderingsgerelateerde aandoeningen door teams in de eerstelijnszorg kunnen worden geïntegreerd en kan mogelijk worden aangepast aan andere poliklinische specialismen zoals oncologie of cardiologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christine E. Kistler, MD, MASc
  • Telefoonnummer: 412-286-2507
  • E-mail: KISTLERC@pitt.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Janelle J. Christensen, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: 412-692-2481
  • E-mail: jjc157@pitt.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheid voor teamlid voor eerstelijnszorg (PCTM): Moet een MD/APP zijn, werkzaam in een eerstelijnskliniek binnen UNC HEALTH-klinieken met ≥60 PLwD-ontmoetingen per jaar, die oudere volwassen patiënten ziet, samen met de bijbehorende verpleegkundigen en maatschappelijk werkers. Om in aanmerking te komen voor training met AD ACP Toolkit zijn het bovenstaande en het verlenen van zorg in een interventiekliniek inbegrepen. Voor Doelstelling 3 komen alleen de getrainde leden van het eerstelijnszorgteam op de interventielocatie in aanmerking voor de implementatieonderzoeken of de interviews.

Geschikt voor PLwD: Moet een PLwD zijn van 65 jaar of ouder, gezien door de MD/APP van de interventie- of controlelocaties in de interventieperiode van 18 maanden voor Doelstelling 1. PLwD komt alleen in aanmerking nadat we de aanwezigheid van de AD/ADRD-diagnose. Alle PLwD met een ≥50% mortaliteitsrisico door alle oorzaken over 5 jaar, waargenomen door de PCTM MD/APP gedurende de interventieperiode van 18 maanden, komen in aanmerking voor de gezondheidszorggebruiksanalyses in Doel 2.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor leden van het eerstelijnszorgteam: We sluiten leden van het eerstelijnszorgteam uit die niet voor oudere volwassenen zorgen (bijv. kinderartsen of lactatieverpleegkundigen), werkzaam zijn bij gespecialiseerde geriatrische klinieken of gespecialiseerde dementieklinieken, of geen eerstelijnszorgpanel hebben (bijvoorbeeld alleen spoedeisende zorg).

PLwD-uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten als ze de afgelopen 18 maanden niet door hun eerstelijnszorgteam zijn gezien of als ze geen diagnose van ADRD hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Advance Care Planning-training
  1. Dementiespecifiek onderwijs: Fasespecifieke bevindingen en uitdagingen, waaronder AD/ADRD-stadiëring, capaciteitsbeoordeling, symptoomlast, richtlijnen voor hospice, enz. - Didactiek van 10 minuten, gegeven via videoconferenties en via de website
  2. ACP-communicatieve vaardigheden: Contextspecifieke vaardigheden en tips over hoe te vertragen, het communicatiepodium te bepalen, actief luisteren, respect voor de persoonlijkheid en culturele normen, en gemeenschappelijk, nuttig taalgebruik om patiënten en families voor te bereiden - Didactiek van 10 minuten, gegeven via video conferenties en via de website
  3. Ondersteuning voor klinische implementatie: coderings- en factureringsinformatie voor ACP- en ACP-sjablonen, een actieplan voor elke deelnemer aan het teamlid, maandelijkse ACP-audit en -feedback aan deelnemers, maandelijkse coachingsessies, locatiekampioen, opfrissessies en educatieve in-services indien nodig - Hulpmiddelen aan het einde van de trainingssessie, beschikbaar op de website, maandelijkse feedbackrapporten over ACP-praktijken, periodieke coaching
Gedragsmatig: Eerstelijnszorgteam Vroegtijdige zorgplanning met mensen met de ziekte van Alzheimer of een gerelateerde dementietraining
Opgenomen in arm-/groepbeschrijvingen
Andere namen:
  • AD-ACP
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk: geen training
Deze eerstelijnszorgteams krijgen geen training Advance Care Planning. Klinieken die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep zullen toegang krijgen tot vrijwillige, routinematige ACP-trainingssessies verzorgd door UNC HEALTH. Aan het einde van de follow-upperiode van 18 maanden zullen we de controleklinieken samenvattende rapporten van hun ACS-praktijkresultaten verstrekken, die kunnen worden gebruikt bij toekomstige inspanningen voor praktijkverbetering.
Gedragsmatig: Zorg zoals gewoonlijk
Opgenomen in arm-/groepbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelen van zorgbesprekingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Aanwezigheid van een gedocumenteerde Goals of Care (GOC)-discussie tussen het lid van het eerstelijnszorgteam en de persoon die leeft met dementie (PLwD) of hun plaatsvervangende beslisser. Documentatie van de discussie in het medisch dossier moet a) communicatie over het stadium of de prognose van dementie EN b) besluitvorming over ten minste één belangrijke behandeling omvatten: reanimatie/mechanische beademing, ziekenhuisopname, behandelingen voor infecties, kunstmatig/voeden/hydratatie, OF hospice.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaatsvervangende beslisser
Tijdsspanne: 18 maanden
Keuze van een plaatsvervangende beslisser voor de PLwD gedocumenteerd in het medisch dossier.
18 maanden
Besluitvormend vermogen
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeling en rapportage van het beslissingsvermogen van de PLwD gedocumenteerd in het medisch dossier.
18 maanden
Draagbare Advance Care Planning (ACP)-bestellingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Voltooiing van draagbare ACP-bestellingen met behulp van een door de staat goedgekeurd DNR- of POLST-formulier gedocumenteerd in het medisch dossier.
18 maanden
Prognosebespreking
Tijdsspanne: 18 maanden
Bespreking van de prognose of toekomstige medische complicaties van de ziekte van Alzheimer/de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (AD/ADRD) tussen het lid van het eerstelijnszorgteam en de PLwD of hun plaatsvervangende beslisser, gedocumenteerd in het medisch dossier.
18 maanden
Ziekenhuistransfers
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
30 maanden
Adoptie
Tijdsspanne: 30 maanden
Het percentage actieve gebruikers in elke kliniek die ten minste één training van een van beide typen hebben voltooid
30 maanden
Verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 maanden
Duur van de ziekenhuisopname vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag.
30 maanden
Verwijzing naar palliatieve zorg
Tijdsspanne: 30 maanden
Percentage PLwD met een verwijzingsopdracht naar Palliatieve Zorg in het medisch dossier.
30 maanden
Verwijzing naar een hospice
Tijdsspanne: 30 maanden
Percentage PLwD met een verwijzingsopdracht naar een hospice in het medisch dossier.
30 maanden
Doelgerichte zorg
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal gedocumenteerde codestatus en gezondheidszorgproxy in de medische dossiers
30 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de training van de zorgverlener
Scores van organisatorische gereedheid voor het implementeren van verandering (ORIC) - bereik 12-60, waarbij hogere scores duiden op een grotere organisatorische gereedheid
6 maanden na de training van de zorgverlener
Geschiktheid
Tijdsspanne: 30 maanden
Scores van Intervention Appropriateness Measure (IAM) - bereik 4-20, waarbij hogere scores een grotere geschiktheid aangeven
30 maanden
Geschiktheid
Tijdsspanne: 30 maanden
Scores van haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM) - bereik 4-20, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven
30 maanden
Trouw
Tijdsspanne: 30 maanden
Scores van leden van het eerstelijnszorgteam op post-interventiequizzen, deelname aan ACS-audit en -feedback op kliniekniveau en eerstelijnsteamlidniveau, opfrissessies en in-services, periodieke coaching door het onderzoeksteam.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine E. Kistler, MD, MASc, University of Pittsburgh, Department of Medicine, Division of Geriatric Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Laura C. Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY23080154
  • 24-0203 (Andere identificatie: University of North Carolina, Chapel Hill)
  • 1R01AG083828 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal voldoen aan het NIH-beleid voor het delen van gegevens en het beleid inzake de verspreiding van door de NIH gefinancierde informatie over klinische onderzoeken en de regel voor registratie van klinische onderzoeken en indiening van resultateninformatie. Daarnaast zal alles in het werk worden gesteld om de resultaten te publiceren in peer-reviewed tijdschriften. Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 9 maanden na publicatie en voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Om de doelstellingen in een goedgekeurd voorstel te bereiken, kunnen gegevens worden opgevraagd door contact op te nemen met de PI en het North Carolina Translational and Clinical Science Institue (TraCS)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren