척수 손상 환자의 신장 기능을 추정하기 위한 S-시스타틴 C 대 주사 클리어런스 측정
2024년 8월 20일 업데이트: Ulrik Bjoern Andersen, Rigshospitalet, Denmark
척수 손상 환자의 99mTc-DTPA GFR 측정을 s-Cystatin C의 eGFR로 대체하는 타당성
- 척수 손상(SCI) 환자의 경우 사구체 여과율(GFR)로 정의된 신장 기능은 예를 들어 99mDTPA 주사 및 후속 혈액 샘플링(DTPA-클리어런스)을 통해 모니터링됩니다.
- 내인성 물질 s-시스타틴 C(eGFR 시스타틴 C)의 혈장 샘플에서 계산된 GFR을 SCI 환자 248명의 DTPA 제거율과 비교했습니다.
- 혈장 s-시스타틴 C를 기반으로 한 eGFR이 SCI 환자의 보다 지루한 99mDTPA 제거 절차를 대체할 수 있다는 결론이 나왔습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Dept. of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet; Glostrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 지침에 따라 척수 손상으로 인해 신경성 방광 기능 장애가 있는 248명의 환자가 2~3년마다 정기적으로 신장 기능을 관리하게 되었습니다.
설명
포함 기준:
척수 손상으로 인한 신경성 방광 기능 장애
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수 손상 개인
척수 손상 및 신경성 방광 기능 장애가 있는 248명의 개인이 신장 기능을 일상적으로 조절하게 되었습니다.
사구체 여과율(GFR)은 99mTc-DTPA 청소율로 측정되었으며 크레아티닌과 시스타틴 C의 eGFR로 추정되었습니다.
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크레아티닌과 시스타틴 C에서 추정한 eGFR을 99mTc-DTPA 제거율(최적 표준)로 측정한 GFR과 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스타틴 C(eGFR 시스타틴 C)의 제거율 추정
기간: 학습기간(2년)을 통해
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시스타틴(eGFR) C의 추정 청소율은 s-시스타틴 C와 개인의 나이, 키, 체중으로부터 계산됩니다.
신체 표면적에 맞게 수정되었습니다.
본 연구에서는 Gold Standard 시험 DTPA-clearance와 비교됩니다.
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학습기간(2년)을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR 시스타틴 C의 가변성 테스트/재테스트
기간: 최대 3개월
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EGFR 시스타틴 C의 반복성을 결정하기 위해 시스타틴 C 측정을 위한 혈액 샘플을 최대 3개월 이내에 2회 채취합니다.
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최대 3개월
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EGFR 시스타틴 C의 장기 반복성
기간: 최대 3년
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시스타틴 C 측정을 위한 혈액 샘플은 장기적인 반복성을 결정하기 위해 2~3년 간격으로 두 번 채취됩니다.
이는 동시에 획득된 DTPA 클리어런스 측정값과 비교됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrik B. Andersen, Rigshospitalet: Glostrup
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rigshospitalet; Glostrup
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터나 샘플은 개인 건강 정보가 포함되지 않은 채 암호화됩니다.
요청 당사자와 데이터를 공유하기 위해서는 요청 승인 및 모든 적용 가능한 계약(예: 물질 이전 계약)의 실행이 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9~24개월
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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