Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S-cystatin C vs. Injection Clearance-målinger for at estimere nyrefunktionen hos patienter med rygmarvsskader

20. august 2024 opdateret af: Ulrik Bjoern Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Mulighed for at erstatte 99mTc-DTPA GFR-målinger med eGFR fra s-Cystatin C hos personer med rygmarvsskader

  • Hos personer med rygmarvsskade (SCI) overvåges nyrefunktionen defineret som Glomerulær Filtration Rate (GFR) ved injektion af fx 99mDTPA og efterfølgende blodprøvetagning (DTPA-clearance)
  • GFR beregnet ud fra plasmaprøver af det endogene stof s-Cystatin C (eGFR cystatin C) blev sammenlignet med DTPA-clearance hos 248 personer med SCI.
  • Det konkluderes, at eGFR baseret på plasma s-cystatin C kan erstatte de mere kedelige 99mDTPA-clearance procedurer hos personer med SCI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Dept. of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet; Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

248 på hinanden følgende personer med neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade, der kommer til rutinemæssig kontrol af deres nyrefunktion hvert 2.-3. år i henhold til internationale retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Individer med rygmarvsskade
248 personer med rygmarvsskade og neurogen blæredysfunktion, der kommer til rutinemæssig kontrol af nyrefunktionen. Glomerulær filtrationshastighed (GFR) blev målt ved 99mTc-DTPA-clearance og estimeret ved eGFR fra kreatinin og cystatin C
Andet: eGFR estimeret ud fra kreatinin og cystatin C
eGFR estimeret fra kreatinin og cystatin C blev sammenlignet med GFR målt ved 99mTc-DTPA clearance (guldstandard)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret clearance af cystatin C (eGFR cystatin C)
Tidsramme: gennem studietid (2 år)
Den estimerede clearance af cystatin (eGFR) C beregnes ud fra s-cystatin C og individets alder og højde og vægt. Det er korrigeret for kropsoverfladeareal. I denne undersøgelse sammenlignes den med Gold Standard eksamen DTPA-clearance
gennem studietid (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test/gentest variabilitet af eGFR cystatin C
Tidsramme: Op til tre måneder
Blodprøver til bestemmelse af Cystatin C tages to gange inden for maksimalt tre måneder for at bestemme repeterbarheden af ​​eGFR cystatin C
Op til tre måneder
Langsigtet repeterbarhed af eGFR cystatin C
Tidsramme: Op til tre år
Blodprøver til bestemmelse af cystatin C udtages to gange med et interval på to-tre år for at bestemme langsigtet repeterbarhed. Dette sammenlignes med samtidig opnåede målinger af DTPA-clearance
Op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrik B. Andersen, Rigshospitalet: Glostrup

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rigshospitalet; Glostrup

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere. Data eller prøver, der deles, vil blive kodet, uden personlige helbredsoplysninger inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

9-24 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med eGFR estimeret ud fra kreatinin og cystatin C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner