Измерения клиренса S-цистатина С в сравнении с инъекционным клиренсом для оценки функции почек у пациентов с травмами спинного мозга
20 августа 2024 г. обновлено: Ulrik Bjoern Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Целесообразность замены измерений СКФ 99mTc-DTPA на рСКФ из s-цистатина С у лиц с травмами спинного мозга
- У лиц с травмой спинного мозга (ТСМ) функция почек, определяемая как скорость клубочковой фильтрации (СКФ), контролируется путем инъекции, например, 99 мДТПА и последующего забора крови (клиренс ДТПА).
- СКФ, рассчитанную по образцам плазмы эндогенного вещества s-цистатина C (eGFR цистатина C), сравнивалась с клиренсом DTPA у 248 человек с травмой спинного мозга.
- Сделан вывод, что рСКФ на основе плазменного s-цистатина С может заменить более утомительные процедуры очистки 99mDTPA у лиц с ТСМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
248
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, DK-2600
- Dept. of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet; Glostrup
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
248 последовательных пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря вследствие травмы спинного мозга, пришедших на плановый контроль функции почек каждые 2-3 года в соответствии с международными рекомендациями.
Описание
Критерии включения:
Нейрогенная дисфункция мочевого пузыря вследствие травмы спинного мозга
Критерии исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с травмой спинного мозга
248 человек с травмой спинного мозга и нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря поступили на плановый контроль функции почек.
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) измеряли по клиренсу 99mTc-DTPA и оценивали по рСКФ по креатинину и цистатину С.
|
рСКФ, рассчитанную по креатинину и цистатину С, сравнивали с СКФ, измеренной по клиренсу 99mTc-DTPA (золотой стандарт)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемый клиренс цистатина С (рСКФ цистатина С)
Временное ограничение: за период обучения (2 года)
|
Предполагаемый клиренс цистатина (рСКФ) C рассчитывается на основе s-цистатина C и возраста, роста и веса человека.
Скорректировано на площадь поверхности тела.
В этом исследовании его сравнивают с оценкой Золотого стандарта клиренса DTPA.
|
за период обучения (2 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест/повторный тест вариабельности рСКФ цистатина С
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Образцы крови для определения цистатина С берутся дважды в течение максимум трех месяцев, чтобы определить повторяемость рСКФ цистатина С.
|
До трех месяцев
|
|
Долгосрочная повторяемость рСКФ цистатина С
Временное ограничение: До трех лет
|
Пробы крови для определения цистатина С берут дважды с интервалом в два-три года для определения долгосрочной повторяемости.
Это сравнивается с одновременно полученными измерениями клиренса DTPA.
|
До трех лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrik B. Andersen, Rigshospitalet: Glostrup
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Раны и травмы
- Почечная недостаточность
- Травмы спинного мозга
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цистеиновой протеиназы
- Цистатины
Другие идентификационные номера исследования
- Rigshospitalet; Glostrup
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям.
Передаваемые данные или образцы будут закодированы, без указания личной медицинской информации.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений (т. е. соглашения о передаче материала) являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.
Сроки обмена IPD
9-24 месяца после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .