Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S-cystatin C vs. Injection Clearance Mätningar för att uppskatta njurfunktionen hos patienter med ryggmärgsskador

20 augusti 2024 uppdaterad av: Ulrik Bjoern Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Möjlighet att ersätta 99mTc-DTPA GFR-mätningar med eGFR från s-Cystatin C hos individer med ryggmärgsskada

  • Hos individer med ryggmärgsskada (SCI) övervakas njurfunktionen definierad som glomerulär filtrationshastighet (GFR) genom injektion av t.ex. 99mDTPA och efterföljande blodprovstagning (DTPA-clearance)
  • GFR beräknat från plasmaprover av den endogena substansen s-Cystatin C (eGFR cystatin C) jämfördes med DTPA-clearance hos 248 individer med SCI.
  • Man drar slutsatsen att eGFR baserat på plasma s-cystatin C kan ersätta de mer tråkiga 99mDTPA-clearance procedurerna hos individer med SCI

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Dept. of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet; Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

248 på varandra följande individer med neurogen blåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada som kommer till rutinkontroll av sin njurfunktion vartannat till vart tredje år enligt internationella riktlinjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Neurogen blåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada

Uteslutningskriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ryggmärgsskada individer
248 individer med ryggmärgsskada och neurogen blåsdysfunktion, kommer till rutinkontroller av njurfunktionen. Glomerulär filtrationshastighet (GFR) mättes med 99mTc-DTPA-clearance och uppskattades med eGFR från kreatinin och cystatin C
Övrig: eGFR uppskattat från kreatinin och cystatin C
eGFR uppskattat från kreatinin och cystatin C jämfördes med GFR mätt med 99mTc-DTPA-clearance (guldstandard)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad clearance av cystatin C (eGFR cystatin C)
Tidsram: genom studietid (2 år)
Det uppskattade clearance av cystatin (eGFR) C beräknas från s-cystatin C och individens ålder och längd och vikt. Det är korrigerat för kroppsyta. I denna studie jämförs det med Gold Standard-examen DTPA-clearance
genom studietid (2 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test/retest variabilitet av eGFR cystatin C
Tidsram: Upp till tre månader
Blodprover för bestämning av Cystatin C tas två gånger inom maximalt tre månader för att bestämma repeterbarheten av eGFR cystatin C
Upp till tre månader
Långsiktig repeterbarhet av eGFR cystatin C
Tidsram: Upp till tre år
Blodprover för bestämning av cystatin C tas två gånger med ett intervall på två till tre år för att bestämma långtidsrepeterbarhet. Detta jämförs med samtidigt inhämtade mätningar av DTPA-clearance
Upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrik B. Andersen, Rigshospitalet: Glostrup

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rigshospitalet; Glostrup

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan lämnas till kvalificerade forskare. Data eller prover som delas kommer att kodas, utan personlig hälsoinformation inkluderad. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal (d.v.s. ett materialöverföringsavtal) är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

9-24 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera