S-胱抑素 C 与注射清除率测量来评估脊髓损伤患者的肾功能
2024年8月20日 更新者：Ulrik Bjoern Andersen、Rigshospitalet, Denmark
在脊髓损伤个体中用 s-胱抑素 C 的 eGFR 替代 99mTc-DTPA GFR 测量的可行性
- 对于脊髓损伤 (SCI) 患者，肾功能定义为肾小球滤过率 (GFR)，通过注射 99mDTPA 和随后的血液采样（DTPA 清除）进行监测
- 将根据内源性物质 s-半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C (eGFR 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C) 血浆样本计算出的 GFR 与 248 名 SCI 患者的 DTPA 清除率进行比较。
- 结论是，基于血浆 s-胱抑素 C 的 eGFR 可以取代 SCI 个体中更繁琐的 99mDTPA 清除程序
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦、DK-2600
- Dept. of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet; Glostrup
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
根据国际指南，连续 248 名因脊髓损伤而患有神经源性膀胱功能障碍的患者每 2-3 年定期控制其肾功能
描述
纳入标准：
脊髓损伤引起的神经源性膀胱功能障碍
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脊髓损伤患者
248 名患有脊髓损伤和神经源性膀胱功能障碍的患者接受了肾功能的常规控制。
肾小球滤过率 (GFR) 通过 99mTc-DTPA 清除率测量，并通过肌酐和半胱氨酸 C 的 eGFR 估算
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将根据肌酐和胱抑素 C 估算的 eGFR 与通过 99mTc-DTPA 清除率（金标准）测量的 GFR 进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 的估计清除率 (eGFR 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C)
大体时间：整个学习期间（2年）
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胱抑素 (eGFR) C 的估计清除率根据 s-胱抑素 C 以及个体的年龄、身高和体重计算得出。
它针对体表面积进行了校正。
在这项研究中，它与黄金标准检查 DTPA 清除进行了比较
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整个学习期间（2年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试/重新测试 eGFR 胱抑素 C 的变异性
大体时间：最长三个月
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最多三个月内采集两次用于测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 的血样，以确定 eGFR 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 的重复性
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最长三个月
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EGFR 胱抑素 C 的长期重复性
大体时间：最长三年
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用于测定胱抑素 C 的血样采集两次，间隔两到三年，以确定长期重复性。
这与同时获得的 DTPA 间隙测量值进行比较
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最长三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrik B. Andersen、Rigshospitalet: Glostrup
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Rigshospitalet; Glostrup
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可以提供给合格的研究人员。
共享的数据或样本将被编码，不包括个人健康信息。
请求的批准和所有适用协议（即材料转让协议）的执行是与请求方共享数据的先决条件。
IPD 共享时间框架
出版后 9-24 个月
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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