Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření clearance S-cystatinu C vs. injekční clearance k odhadu funkce ledvin u pacientů s poraněním míchy

20. srpna 2024 aktualizováno: Ulrik Bjoern Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Možnost nahrazení měření 99mTc-DTPA GFR eGFR z s-cystatinu C u jedinců s poraněním míchy

  • U jedinců s poraněním míchy (SCI) je funkce ledvin definovaná jako glomerulární filtrace (GFR) monitorována injekcí např. 99mDTPA a následným odběrem krve (clearance DTPA).
  • GFR vypočtená ze vzorků plazmy endogenní látky s-cystatin C (eGFR cystatin C) byla porovnána s clearance DTPA u 248 jedinců s SCI.
  • Dospělo se k závěru, že eGFR založený na plazmatickém s-cystatinu C může nahradit zdlouhavější postupy clearance 99mDTPA u jedinců s SCI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, DK-2600
        • Dept. of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet; Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

248 po sobě jdoucích jedinců s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy přichází každé 2-3 roky k rutinní kontrole funkce ledvin podle mezinárodních směrnic

Popis

Kritéria zahrnutí:

Neurogenní dysfunkce močového měchýře v důsledku poranění míchy

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění míchy jednotlivci
248 jedinců s poraněním míchy a neurogenní dysfunkcí močového měchýře, přicházejících k rutinním kontrolám funkce ledvin. Rychlost glomerulární filtrace (GFR) byla měřena clearance 99mTc-DTPA a odhadnuta pomocí eGFR z kreatininu a cystatinu C
Jiný: eGFR odhadnutý z kreatininu a cystatinu C
eGFR odhadnutá z kreatininu a cystatinu C byla porovnána s GFR měřenou clearance 99mTc-DTPA (zlatý standard)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná clearance cystatinu C (eGFR cystatin C)
Časové okno: během studia (2 roky)
Odhadovaná clearance cystatinu (eGFR) C se vypočítá z s-cystatinu C a věku, výšky a hmotnosti jedince. Je korigován pro oblast povrchu těla. V této studii je porovnávána se zlatým standardem vyšetření DTPA-clearance
během studia (2 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test/opakovaný test variability eGFR cystatinu C
Časové okno: Až tři měsíce
Vzorky krve pro stanovení cystatinu C se odebírají dvakrát během maximálně tří měsíců, aby se stanovila opakovatelnost eGFR cystatinu C
Až tři měsíce
Dlouhodobá opakovatelnost eGFR cystatinu C
Časové okno: Až tři roky
Vzorky krve pro stanovení cystatinu C se odebírají dvakrát v intervalu dvou až tří let pro stanovení dlouhodobé opakovatelnosti. To se porovnává se současně získanými měřeními clearance DTPA
Až tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrik B. Andersen, Rigshospitalet: Glostrup

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rigshospitalet; Glostrup

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez osobních zdravotních informací. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

9-24 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit