간 절제술 중 Remazolam이 혈역학에 미치는 영향
2025년 3월 17일 업데이트: Jun Zhang
흉부경막외마취와 전신마취를 병행한 간절제술 중 Remazolam이 혈역학에 미치는 영향
특히 경막외마취와 전신마취를 병행한 경우, 중심정맥압이 낮은 간절제술을 받은 환자에서 혈역학적 불안정성의 발생률이 높습니다.
새로운 벤조디아제핀인 레마졸람은 유의한 심혈관 억제 효과가 없습니다.
연구자들은 레마졸람이 경막외 마취와 전신 마취를 병행하여 간절제술을 받는 환자에서 프로포폴과 비교했을 때 더 나은 혈류역학을 제공할 것이라고 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 프로젝트의 임상 연구에서 다음 전략을 채택할 계획입니다: (1) 마취 유도 및 유지 중에 레마졸람과 프로포폴을 비교합니다. (2) Remazolam군은 마취유도를 위해 0.3mg/kg 정맥주사하였고, propofol군은 마취유도를 위해 2mg/kg 정맥주사하였다. (3) 수술 전 기간 동안 경막외 진통제를 사용하였고, 수술 중 기관 카테터에 대한 환자의 내성을 돕기 위해 레미펜타닐 펌프 주입을 사용하였다. (4) 혈역학적 불안정성 점수(Hemodynamic instability Score)를 사용하여 수술 중 혈역학적 상태를 종합적으로 평가하였다.
(5) 수술 후 합병증의 발생률을 평가합니다.
위의 전략을 통해 연구자들은 저중심정맥압 간절제술을 받은 환자의 수술 중 혈류역학에 대한 새로운 벤조디아제핀 약물인 레마졸람의 최적화 효과를 추가로 확인하고 임상 간절제술에서 레마졸람의 일상적인 사용을 위한 실증적 기반을 마련했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 서명하고 계획에 따라 연구를 완료할 의향이 있는 환자
- 18세 이상
- ASA 등급 Ⅰ~Ⅲ;
- 선택적 수술;
- 경막외 마취와 결합된 전신 마취;
- Child Pugh는 레벨 A로 분류됩니다.
제외 기준:
- 비정상적인 응고 기능;
- 비정상적인 혈소판;
- 약물 의존의 병력
- 신경질환;
- 중증 동서맥(HR<50회/분);
- 심방세동;
- 수축기 혈압 ≥200mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥120mmHg.
- 심장 부전.
- Child Pugh는 B 또는 C로 분류됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레마졸람 그룹
레마졸람군: 레마졸람은 마취 유도를 위해 0.3mg/kg을 정맥 투여한다.
|
Remimazolam은 마취 유도 및 유지 동안 진정 작용을 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 프로포폴 그룹
프로포폴군 : 마취유도를 위해 프로포폴을 2mg/kg 정맥주사한다.
|
프로포폴은 마취유도 및 유지시 진정작용을 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 불안정성 점수
기간: 수술 중
|
혈역학적 불안정성 점수는 0~160점 범위의 가중 연속 측정값으로 계산되며, 이는 사전 정의된 역치 대비 혈압 및 심박수의 편차, 혈관작용제 및 수액의 주입 속도를 반영하기 위한 것입니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장지수(CI)
기간: 수술 중
|
CI의 매개변수는 첨단 혈역학 모니터링 장치로 측정됩니다.
|
수술 중
|
|
스트로크 볼륨 변화(SVV)
기간: 수술 중
|
SVV의 매개변수는 고급 혈역학 모니터링 장치로 측정됩니다.
|
수술 중
|
|
전신혈관저항지수(SVRI)
기간: 수술 중
|
SVRI의 매개변수는 첨단 혈역학 모니터링 장치로 측정됩니다.
|
수술 중
|
|
수술 후 1주일 후의 합병증
기간: 수술 후 1주일
|
수술 후 1주일 이내에 합병증이 발생한 경우
|
수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jun Zhang, Professor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Remazolam-Hepatectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .