Rematsolaamin vaikutus hemodynamiikkaan hepatektomian aikana
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jun Zhang
Rematsolaamin vaikutus hemodynamiikkaan hepatektomian aikana yleisanestesiassa yhdistettynä rintakehän epiduraalipuudutukseen
Hemodynaamisen epävakauden ilmaantuvuus on suuri potilailla, joille tehdään hepatektomia ja matala keskuslaskimopaine, erityisesti yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalipuudutukseen.
Rematsolaamilla, uudella bentsodiatsepiinilla, ei ole merkittävää sydän- ja verisuonijärjestelmää estävää vaikutusta.
Tutkijat olettavat, että rematsolaami tarjoaa paremman hemodynaamisen verrattuna propofoliin potilailla, joille tehdään hepatektomia yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalipuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat omaksua seuraavat strategiat tämän projektin kliinisessä tutkimuksessa: (1) Vertaa rematsolaamia ja propofolia anestesian induktion ja ylläpidon aikana; (2) Rematsolaamiryhmälle annettiin 0,3 mg/kg suonensisäinen injektio anestesian induktiossa ja propofoliryhmälle annettiin 2 mg/kg laskimonsisäinen injektio anestesian induktioon; (3) Epiduraalista analgesiaa käytettiin perioperatiivisen jakson aikana, ja leikkauksen aikana käytettiin remifentaniilipumppuinjektiota auttamaan koehenkilöitä sietämään henkitorvikatetria; (4) hemodynaamisen epävakauden pisteytystä (hemodynaamisen epävakauden pisteytystä) käytettiin arvioimaan kattavasti intraoperatiivisen hemodynaamisen tilan.
(5) Arvioida postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Yllä olevien strategioiden avulla tutkijat määrittelivät edelleen rematsolaamin, uuden bentsodiatsepiinilääkkeen, optimointivaikutuksen intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan potilailla, joille tehtiin matala keskuslaskimopaine hepatektomia, ja loivat lisäksi empiirisen perustan rematsolaamin rutiininomaiselle käytölle kliinisessä hepatektomiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitelman mukaisesti;
- Yli 18-vuotias;
- ASA-luokka Ⅰ ~ Ⅲ;
- Elektiivinen leikkaus;
- Yleisanestesia yhdistettynä epiduraalipuudutukseen;
- Child Pugh on luokiteltu tasolle A
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali hyytymistoiminto;
- Epänormaali verihiutale;
- Huumausaineriippuvuuden historia;
- Neurologiset sairaudet;
- Vaikea sinusbradykardia (HR < 50 lyöntiä/min);
- Eteisvärinä;
- Systolinen verenpaine ≥200mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥120mmHg.
- Sydämen vajaatoiminta.
- Child Pugh on luokiteltu B tai C.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rematsolaamiryhmä
Rematsolaamiryhmä: rematsolaamia annetaan 0,3 mg/kg suonensisäisesti anestesian induktioon.
|
Remimatsolaamia käytetään sedaatioon anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Propofoli ryhmä
Propofoliryhmä: propofolia annetaan 2 mg/kg suonensisäisesti anestesian induktioon.
|
propofolia käytetään sedaatioon anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisen epävakauden pisteet
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Hemodynaamisen epävakauden pisteet lasketaan painotettuna jatkuvana mittana, joka vaihtelee välillä 0 - 160 pistettä ja jonka tarkoituksena on heijastaa verenpaineen ja sykkeen poikkeamia ennalta määritetyistä kynnyksistä sekä vasoaktiivisten aineiden ja nesteiden infuusionopeuksia.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
CI:n parametri mitataan edistyneellä hemodynaamisella seurantalaitteella.
|
intraoperatiivinen
|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
SVV:n parametri mitataan edistyneellä hemodynaamisella seurantalaitteella.
|
intraoperatiivinen
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi (SVRI)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
SVRI-parametri mitataan edistyneellä hemodynaamisella seurantalaitteella.
|
intraoperatiivinen
|
|
Komplikaatiot 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot ilmenivät viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Zhang, Professor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remazolam-Hepatectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .