雷马唑仑对肝切除术中血流动力学的影响
2025年3月17日 更新者：Jun Zhang
雷马唑仑对全身麻醉联合胸段硬膜外麻醉肝切除术中血流动力学的影响
中心静脉压低的肝切除术患者血流动力学不稳定的发生率较高，尤其是全身麻醉联合硬膜外麻醉时。
雷马唑仑是一种新型苯二氮卓类药物，无明显的心血管抑制作用。
研究人员假设，对于采用全身麻醉联合硬膜外麻醉进行肝切除术的患者，与异丙酚相比，雷马唑仑将提供更好的血流动力学。
研究概览
详细说明
研究人员计划在该项目的临床研究中采取以下策略：（1）比较雷马唑仑和异丙酚在麻醉诱导和维持过程中的作用； (2)雷马唑仑组按0.3mg/kg静脉注射麻醉诱导，异丙酚组按2mg/kg静脉注射麻醉诱导。 （3）围术期采用硬膜外镇痛，术中采用瑞芬太尼泵注射，协助受试者耐受气管导管； (4)血流动力学不稳定评分(Hemodynamic不稳定评分)用于综合评价术中血流动力学状态。
(5)评价术后并发症的发生率。
通过上述策略，研究者进一步确定了苯二氮卓类新药雷马唑仑对低中心静脉压肝切除术患者术中血流动力学的优化作用，进一步为雷马唑仑在临床肝切除术中的常规使用奠定了经验基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并愿意按照计划完成研究的患者；
- 年满18岁；
- ASA Ⅰ级～Ⅲ级；
- 择期手术；
- 全身麻醉联合硬膜外麻醉；
- Child Pugh 被列为 A 级
排除标准：
- 凝血功能异常；
- 血小板异常；
- 有药物依赖史；
- 神经系统疾病；
- 严重窦性心动过缓（心率<50次/分钟）；
- 心房颤动;
- 收缩压≥200mmHg和/或舒张压≥120mmHg。
- 心功能不全。
- Child Pugh 被分类为 B 或 C。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雷马唑仑组
雷马唑仑组：雷马唑仑0.3mg/kg静脉注射用于麻醉诱导。
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瑞马唑仑用于麻醉诱导和维持期间的镇静作用。
其他名称：
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其他：异丙酚组
异丙酚组：异丙酚2mg/kg静脉注射麻醉诱导。
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异丙酚用于麻醉诱导和维持期间的镇静作用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学不稳定评分
大体时间：术中
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血流动力学不稳定评分计算为 0 至 160 分的加权连续测量值，旨在反映血压和心率与预定义阈值的偏差，以及血管活性药物和液体的输注速率。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏指数（CI）
大体时间：术中
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CI参数由先进的血流动力学监测装置测量。
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术中
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每搏输出量变化 (SVV)
大体时间：术中
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SVV参数由先进的血流动力学监测装置测量。
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术中
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全身血管阻力指数（SVRI）
大体时间：术中
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SVRI参数由先进的血流动力学监测装置测量。
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术中
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术后1周并发症
大体时间：手术后1周
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术后1周内出现并发症
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手术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Jun Zhang, Professor、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月23日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月8日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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