다리와 발뒤꿈치 마사지가 신생아 발뒤꿈치 채혈 시 통증에 미치는 영향
2024년 8월 20일 업데이트: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
다리 및 발뒤꿈치 마사지가 신생아의 발뒤꿈치 채혈 시 경험하는 통증과 생리학적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구는 다리와 발뒤꿈치 마사지가 신생아에게 미치는 영향, 발뒤꿈치 채혈 시 겪는 통증, 생리학적 지표에 미치는 영향을 평가하기 위해 기획되었다.
H1: 신생아 통증 척도 점수는 대조군보다 다리 및 발뒤꿈치 마사지 그룹에서 더 낮습니다.
가설 2: 다리와 발뒤꿈치 마사지군에서 대조군에 비해 심박수가 더 낮았다. H3: 산소포화도 수준은 대조군에 비해 다리 및 발뒤꿈치 마사지군에서 더 높았다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중재 그룹(다리와 발뒤꿈치 마사지를 받을 그룹)과 대조군(일상적인 관리를 받을 그룹)으로 두 그룹이 있습니다.
연구에 사용된 척도를 사용한 다른 연구를 기반으로 두 그룹의 어린이 수를 기반으로 전력 분석을 수행했습니다.
G-Power 3.1 Demo 패키지 프로그램에서 계산한 결과, 효과크기를 0.8로 수용한 경우 각 그룹당 최소 30가지 사례가 80% 검정력에 충분한 것으로 나타났습니다.
연구 기준을 충족하는 유아는 병원 도착 순서에 따라 번호를 할당하여 http://www.randomize.org/를 통해 중재 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
발뒤꿈치 채혈은 중재군과 대조군 모두에 적용됩니다.
마사지 그룹에 속한 어린이의 경우 아기의 양쪽 다리와 발뒤꿈치에 마사지가 적용됩니다.
시술 직전에 각 다리와 발뒤꿈치를 3분간 마사지합니다.
대조군은 일상적인 관리를 통해 발뒤꿈치 채혈을 받게 됩니다.
중재군과 대조군 모두 발뒤꿈치 혈액 수집을 위해 연구원과 간호사를 고용했습니다.
소아과 간호사가 모든 유아의 발뒤꿈치 혈액 수집을 수행했으며 다른 연구원은 어린이의 통증, 심박수 및 산소 포화도를 평가하도록 도왔습니다.
뒤꿈치 찌르기 시술 전 5분, 시술 중(1분), 뒤꿈치 찌르기 적용 후 5분 동안 측정합니다.
발뒤꿈치 혈액 수집은 중재 그룹과 대조군 모두에서 동일한 간호사에 의해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aylin Kurt, PhD
- 전화번호: +905382087211
- 이메일: aylinkurt67@gmail.com
연구 장소
-
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Province
-
Bartın, Province, 칠면조, 74100
- 모병
- Bartın University
-
연락하다:
- Aylin Kurt, PhD
- 전화번호: +905382087211
- 이메일: aylinkurt67@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태기간은 38~41주이며,
- 신생아의 출생 체중은 >2500g입니다.
- 시술 전 활력징후가 안정적이어야 하며,
- 출생 후 연령은 2~28일이며,
- 마사지 적용에는 금기 사항이 없습니다.
- 출산 후 신생아를 산모에게 분만
- 연구에 참여하는 신생아의 부모의 허가
- 3시간 이내의 금식 / 30분전 수유
- 발뒤꿈치 채혈 전 울지 않는 신생아
제외 기준:
- 호흡 보조가 필요한 신생아,
- 신경학적 장애(발작)가 있는 신생아
- 아편유사제를 사용하는 신생아 또는 아편유사제를 사용하는 산모에게서 태어난 아기
- 근육이완제, 진정제, 진통제를 복용하는 신생아
- 주요 선천적 기형을 가진 아기
- 5분 동안 APGAR 점수가 7점 미만인 아기,
- 수술을 받은 신생아
- 출산 외상이 있는 신생아(특히 급속 출산)
- 부모와의 의사소통을 방해할 수 있는 상황이 있습니다(예: 언어 문제).
- 문제)
- 다른 병원으로 이송 예정인 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
중재 그룹에 등록된 모든 참가자는 발뒤꿈치 채혈 전에 다리와 발뒤꿈치 마사지를 받게 됩니다.
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아기 발 마사지 단계
아기 다리 마사지 단계
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간섭 없음: 제어
중재 그룹에 등록된 모든 참가자는 발뒤꿈치 채혈 전 다리 및 발뒤꿈치 마사지 전 일상적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군 간 "신생아 통증 척도" 평균 점수의 차이
기간: 9개월
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통증 평가는 "신생아 통증 척도"를 사용하여 이루어집니다.
"신생아 통증 척도"는 뒤꿈치 찌르기 시술 중(1분째)과 뒤꿈치 찌르기 5분 후에 다시 측정됩니다.
연구가 끝나면 중재군과 대조군 사이의 "신생아 통증 척도"의 평균 점수 변화를 조사할 것이다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군과 대조군 간 심박수 최고점의 평균 점수 차이
기간: 9개월
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생리학적 지표인 최대 심박수를 평가합니다.
뒤꿈치 찌르기 시술 중(1분)과 뒤꿈치 찌르기 적용 후 5분 후에 심박수를 다시 측정합니다.
연구가 끝나면 중재군과 대조군 사이의 "최고 심박수" 평균 점수의 변화를 조사합니다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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9개월
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중재군과 대조군 간 산소포화도 평균 점수의 차이
기간: 9개월
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생리학적 지표인 산소포화도 값을 평가하게 됩니다.
뒤꿈치 찌르기 시술 중(1분째)과 뒤꿈치 찌르기 적용 후 5분 후에 산소 포화도를 다시 측정합니다.
연구가 끝나면 중재군과 대조군 사이의 "산소 포화도" 평균 점수의 변화를 조사합니다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-SBB-0076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
12개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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