Jalka- ja kantapäähieronnan vaikutus kipuun vastasyntyneiden kantapään verenkeräyksen aikana
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Jalka- ja kantapäähieronnan vaikutus kantapään verenkeräyksen aikana koettuihin kipuihin ja vastasyntyneiden fysiologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida jalka- ja kantapäähieronnan vaikutusta vastasyntyneisiin, kantapään verenoton aikana koettua kipua sekä vaikutuksia fysiologisiin parametreihin.
H1: Vastasyntyneiden kipuasteikon pisteet ovat pienempiä jalka- ja kantapäähierontaryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
H2: Syke on alhaisempi jalka- ja kantapäähierontaryhmässä kuin kontrolliryhmässä. H3: Happisaturaatiotasot ovat korkeammat jalka- ja kantapäähierontaryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää interventioina (jotka saavat jalka- ja kantapäähierontaa) ja kontrolliryhmä (jotka saavat rutiinihoitoa).
Tehoanalyysi tehtiin molempien ryhmien lasten lukumäärän perusteella toisen tutkimuksen perusteella tutkimuksessa käytettävillä asteikoilla.
G-Power 3.1 Demo-pakettiohjelmassa tehtyjen laskelmien mukaan, kun efektikokoksi hyväksyttiin 0,8, havaittiin, että vähintään 30 tapausta kussakin ryhmässä riittäisi 80 % tehoon.
Tutkimuskriteerit täyttävät vauvat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin http://www.randomize.org/ kautta antamalla numero sairaalaan saapumisjärjestykseen.
Kantapääverenottoa sovelletaan sekä interventio- että kontrolliryhmiin.
Hierontaryhmän lapsille hierotaan sekä vauvan jalkoihin että kantapäihin.
Välittömästi ennen toimenpidettä kutakin jalkaa ja kantapäätä hierotaan kolmen minuutin ajan.
Kontrolliryhmä saa kantapään verenkeräyksen rutiinihoidolla.
Sekä interventio- että kontrolliryhmien kantapääveren keräämiseen työskentelivät tutkija ja sairaanhoitaja.
Lastenhoitaja suoritti kantapään verenkeräyksen kaikille vauvoille ja toinen tutkija auttoi lapsia arvioimaan kipua, sykettä ja happisaturaatiota.
Mittaukset 5 minuuttia ennen kantapääpistoksen tekemistä, toimenpiteen aikana (1. minuutti) ja 5 minuuttia kantapääpistoksen jälkeen.
Kantapään verenkeräyksen tekee sama hoitaja sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aylin Kurt, PhD
- Puhelinnumero: +905382087211
- Sähköposti: aylinkurt67@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Bartın, Province, Turkki, 74100
- Rekrytointi
- Bartın University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Kurt, PhD
- Puhelinnumero: +905382087211
- Sähköposti: aylinkurt67@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskausaika on 38-41 viikkoa,
- Vastasyntyneen syntymäpaino on >2500 g
- Elintoimintojen tulee olla vakaita ennen toimenpidettä,
- Synnytyksen jälkeinen ikä on 2-28 päivää,
- Hieronnalla ei ole vasta-aiheita
- Vastasyntyneen toimitus äidille syntymän jälkeen
- Tutkimukseen osallistuvan vastasyntyneen vanhempien lupa
- Paastoaika alle 3 tuntia/ruokitaan 30 minuuttia ennen
- Vastasyntynyt, joka ei itke ennen kuin kantapäästä otetaan verta
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat hengitystukea,
- Vastasyntyneet, joilla on neurologisia häiriöitä (kohtauksia)
- Opioideja käyttävät vastasyntyneet tai opioideja käyttävien äitien vauvat
- Vastasyntyneet käyttävät lihasrelaksantteja, rauhoittavia lääkkeitä, kipulääkkeitä
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Vauvat, joiden APGAR-pistemäärä on alle 7 5 minuutissa,
- Vastasyntyneet, joille on tehty jokin leikkaus
- Vastasyntyneet, joilla on syntymätrauma (erityisesti nopeat synnytykset)
- On tilanteita, jotka voivat estää kommunikoinnin vanhempien kanssa (esim. kieliongelmia).
- ongelma)
- Vastasyntyneet suunniteltiin siirrettäväksi toiseen sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikki interventioryhmään ilmoittautuneet saavat jalka- ja kantapäähieronnan ennen kantapään verenottoa.
|
Vauvan jalkahieronnan vaiheet
Vauvan jalkahieronnan vaiheet
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki interventioryhmään ilmoittautuneet saavat rutiinihoidon ennen jalka- ja kantapäähierontaa ennen kantapään verenottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Vastasyntyneiden kipuasteikon" keskiarvopisteiden ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kivun arviointi tehdään "Newborn Infants Pain Scale" -asteikolla.
"Newborn Infants Pain Scale" mitataan uudelleen kantapääpistoksen aikana (1. minuutilla) ja 5 minuuttia kantapääpistoksen jälkeen.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "vastasyntyneiden kipuasteikon" keskiarvon muutosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sydämen sykehuipun keskiarvopisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sykehuippu, joka on fysiologinen parametri, arvioidaan.
Kantapääpistoksen aikana (1. minuutilla) ja 5 minuuttia kantapään pistoksen jälkeen syke mitataan uudelleen.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "huippusykkeen" keskiarvon muutosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
9 kuukautta
|
|
Happisaturaation keskiarvopisteiden ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Happisaturaatioarvo, joka on fysiologinen parametri, arvioidaan.
Happisaturaatio mitataan uudelleen kantapääpistoksen aikana (1. minuutilla) ja 5 minuuttia kantapääpistoksen jälkeen.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "happisaturaation" keskiarvon muutosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SBB-0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .