Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ben- och hälmassage på smärta under hälblodtagning hos nyfödda

20 augusti 2024 uppdaterad av: Aylin Kurt, Bartın Unıversity

Effekt av ben- och hälmassage på smärta som upplevs under hälblodtagning och fysiologiska parametrar hos nyfödda: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie planerades för att utvärdera effekten av ben- och hälmassage på nyfödda, smärtan som upplevs under blodinsamling i hälen och effekterna på fysiologiska parametrar.

H1: Smärtskala för nyfödda spädbarn är lägre i ben- och hälmassagegruppen än i kontrollgruppen.

H2: Hjärtfrekvensen är lägre i ben- och hälmassagegruppen än i kontrollgruppen. H3: Syremättnadsnivåerna är högre i ben- och hälmassagegruppen än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer det att finnas två grupper som interventionen (som ska få ben- och hälmassage) och kontrollgruppen (som ska få rutinvård). En maktanalys gjordes utifrån antalet barn i båda grupperna, baserad på en annan studie med de skalor som ska användas i forskningen. Enligt de beräkningar som gjorts i G-Power 3.1 Demo-paketprogrammet, när effektstorleken accepterades som 0,8, sågs det att minst 30 fall i varje grupp skulle räcka för 80 % effekt. Spädbarn som uppfyller forskningskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna via http://www.randomize.org/ genom att tilldela ett nummer i ordningen för ankomst till sjukhuset. Insamlingen av hälblod kommer att tillämpas på både interventions- och kontrollgrupperna. För barn i massagegruppen kommer massagen att appliceras på både ben och hälar på barnet. Omedelbart före proceduren kommer varje ben och häl att masseras i tre minuter. Kontrollgruppen kommer att ta emot hälblod med rutinvård. En forskare och en sjuksköterska anställdes för insamling av hälblod både för interventions- och kontrollgruppen. En pediatrisk sjuksköterska utförde hälens blodinsamling för alla spädbarn och den andra forskaren hjälpte barnen att bedöma deras smärta, hjärtfrekvens och syremättnad. Mätningar 5 minuter före hälprickproceduren, under proceduren (1:a minuten) och 5 minuter efter hälpricksappliceringen. Hälblodtagningen kommer att utföras av samma sjuksköterska både i interventions- och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Province
      • Bartın, Province, Kalkon, 74100
        • Rekrytering
        • Bartın University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsåldern är 38-41 veckor,
  • Födelsevikten för den nyfödda är >2500 g
  • Vitala tecken ska vara stabila före proceduren,
  • Postnatal ålder är mellan 2-28 dagar,
  • Det finns inga kontraindikationer för tillämpningen av massage
  • Leverans av den nyfödda till modern efter födseln
  • Tillstånd från föräldrarna till den nyfödda som deltar i forskningen
  • Fasteperiod mindre än 3 timmar/matad 30 minuter innan
  • En nyfödd som inte gråter innan hälblod tas

Uteslutningskriterier:

  • Nyfödda som behöver andningsstöd,
  • Nyfödda med några neurologiska störningar (kramper)
  • Nyfödda som använder opioider eller barn till mödrar som använder opioider
  • Nyfödda som tar muskelavslappnande medel, lugnande medel, smärtstillande medel
  • Bebisar med stora medfödda anomalier
  • Bebisar med en APGAR-poäng på mindre än 7 på 5 minuter,
  • Nyfödda som genomgått någon operation
  • Nyfödda med födelsetrauma (särskilt snabba förlossningar)
  • Det finns situationer som kan förhindra kommunikation med föräldrar (t.ex. språkproblem).
  • problem)
  • Nyfödda planerade att flyttas till ett annat sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att få ben- och hälmassage innan hälblodtagningen.
Övrig: Baby fot- och benmassage

Baby Foot Massage stadier

  • Bebisen läggs på rygg, antingen på sängen eller i soffan.
  • En av barnets fötter lyfts upp i luften genom att ta tag i baksidan av fotleden.
  • Börja stryka med cirkulära rörelser, börja från hälen och gå upp till tårna. Strökning ska göras med tummen.
  • Här kan det vara bra att komma mellan tårna.
  • Samma procedur tillämpas på den andra foten.
  • Massagen fortsätter tills det märks att barnet lugnar sig.

Baby Leg Massage stadier

  • Börja med att lyfta benet som ska masseras.
  • Här används handflatorna på båda händerna. Bebisens ben placeras mellan båda händerna och benet stryks genom att röra handflatorna i motsatta riktningar. Denna rörelse fortsätter från ovan fotleden till höften.
  • Samma procedur tillämpas på det andra benet.
  • Massagen fortsätter tills barnet lugnar sig.
Inget ingripande: Kontrollera
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att få rutinvård före ben- och hälmassage innan hälens blodprovtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan medelpoängen för "Newborn Infants Pain Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 9 månader
Smärtbedömning kommer att göras med "Newborn Infants Pain Scale". "Newborn Infants Pain Scale" kommer att mätas igen under hälprickproceduren (vid 1:a minuten) och 5 minuter efter hälstickningen. I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "Newborn Infants Pain Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan medelpoängen för hjärtfrekvenstoppen mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 9 månader
Pulstoppen, som är en fysiologisk parameter, kommer att utvärderas. Under hälpricksproceduren (vid 1:a minuten) och 5 minuter efter hälpricksappliceringen kommer hjärtfrekvensen att mätas igen. I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "topppuls" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
9 månader
Skillnad mellan medelpoäng för syremättnad mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 9 månader
Syremättnadsvärdet, som är en fysiologisk parameter, kommer att utvärderas. Syremättnad kommer att mätas igen under hälpricksproceduren (vid 1:a minuten) och 5 minuter efter hälpricksappliceringen. I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "syremättnad" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bartın Unıversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-SBB-0076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

12 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera