- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06567405
치아교정으로 인한 치은염 치료에 더마펜 사용
교정치료로 인한 치은염 치료에 더마펜이 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 6624033
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령: 18-25세.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 교정 치료 중 경증 내지 중등도의 플라크 유발 치은염 환자
제외 기준:
- 치주염.
- 담배를 피우는 사람 또는 담배 관련 습관이 있는 사람.
- 부분적으로 무치악인 사람.
- 약물로 인한 치은 확대 진단을 받은 개인.
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I: 더마펜 및 국소 아스코르브산
치아교정으로 유발된 치은염 환자 12명에게 더마펜과 국소 아스코르빈산으로 치료
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2% 리그노카인의 국소 마취는 상악 전치 부위에 침윤 기법으로 투여됩니다.
점막의 미세 니들링은 더마펜 바늘을 사용하여 상악 전치부와 하악 전치부에서 30-40초 동안 1.5mm 깊이에 도달하면서 간헐적으로 앞뒤로 움직이는 동작을 사용하여 수행됩니다.
여기에는 치은 조직을 통한 아스코르브산의 농도와 침투를 강화하기 위해 더마 펜을 사용하여 치은 조직에 미세 구멍을 만드는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 그룹 II: 기계적 치주 치료
교정으로 인한 치은염 환자 12명 기계적 치주치료만 실시
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환자는 국소적 요인을 제거하기 위해 압전 초음파 스케일러를 사용하여 치은연하 스케일링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은지수(GI)
기간: 한 달
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치은 지수는 위쪽 6개 전치의 치은 염증 징후를 기록하기 위해 45도 각도에서 치은 가장자리까지 약 1~2mm 지점에서 윌리엄 탐침을 사용하여 보정됩니다. 전치의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0~3의 점수가 부여되고 영역을 추가하고 4로 나누어 각 치아의 정확한 GI를 제공합니다. 점수 0 = 염증, 출혈 또는 부종의 징후가 없습니다. 점수 1 = 가벼운 염증, 약간의 부종 및 색 변화 징후가 있지만 출혈은 없습니다. 점수 2 = 중간 정도의 염증 존재, 발적, 부기 및 탐침 시 출혈. 점수 3 = 심한 염증, 현저한 발적, 부종 및 자연 출혈의 존재. |
한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)
기간: 한 달
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PI는 위쪽 6개의 전치에 부드러운 침착물 축적을 기록하기 위해 측정됩니다. 전치의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0에서 3까지의 점수가 부여된 다음 영역을 추가하고 4로 나누어 각 치아의 정확한 PI를 제공합니다. 통증 0 = 플라크 없음. 점수 1 = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라그는 치아 표면에 프로브를 사용한 후에만 현장에서 볼 수 있습니다(육안으로는 볼 수 없음). 2점 = 육안으로 볼 수 있는 치은주머니 또는 치아와 치은연 내에 부드러운 침착물의 중등도 축적. 점수 3 = 치은 주머니 및/또는 치간 부위를 덮는 치아 및 치은 가장자리에 부드러운 침착물이 풍부함. |
한 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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