Derma Pen w leczeniu zapalenia dziąseł wywołanego ortodoncją
Wpływ Derma Pena na leczenie zapalenia dziąseł wywołanego terapią ortodontyczną
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 6624033
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek pacjentów: 18-25 lat.
- pacjentów zdrowych układowo.
- u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem dziąseł wywołanym płytką nazębną podczas leczenia ortodontycznego
Kryteria wykluczenia:
- zapalenie ozębnej.
- osoby palące lub mające nawyki związane z paleniem.
- osoby częściowo bezzębne.
- u osób, u których zdiagnozowano polekowe powiększenie dziąseł.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa I: dermapen i miejscowo kwas askorbinowy
12 osób z zapaleniem dziąseł wywołanym ortodontycznie będzie leczonych dermapenem i miejscowym kwasem askorbinowym
|
znieczulenie miejscowe 2% lignokainą zostanie podane techniką infiltracyjną w przednią część szczęki.
Mikronakłuwanie błony śluzowej zostanie wykonane za pomocą igieł dermapen, wykonując przerywane ruchy tam i z powrotem w przedniej części szczęki i żuchwy przez 30-40 sekund, osiągając głębokość 1,5 mm.
Będzie to obejmować utworzenie mikrootworów w tkance dziąseł za pomocą derma pena w celu zwiększenia stężenia i penetracji kwasu askorbinowego przez tkanki dziąseł.
|
|
Aktywny komparator: grupa II: mechaniczne leczenie przyzębia
12 osób z zapaleniem dziąseł wywołanym ortodontycznie będzie leczonych wyłącznie mechanicznie
|
Pacjenci zostaną poddani skalingowi poddziąsłowemu przy użyciu piezoelektrycznego skalera ultradźwiękowego w celu wyeliminowania czynników miejscowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik dziąsła (GI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
wskaźnik dziąsła zostanie skalibrowany za pomocą sondy Williama w odległości około 1–2 mm od brzegu dziąsła pod kątem 45 stopni, aby udokumentować objawy zapalenia dziąseł sześciu górnych zębów przednich. Każdej z czterech powierzchni zębów przednich (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) zostanie przyznana ocena od 0 do 3, a następnie dodane zostaną obszary i podzielone przez cztery, aby uzyskać dokładny IG każdego zęba. Wynik 0 = Brak oznak stanu zapalnego, krwawienia lub obrzęku. Wynik 1 = Obecność objawów łagodnego stanu zapalnego, lekkiego obrzęku i zmiany koloru, ale bez krwawienia. Wynik 2 = Obecność umiarkowanego stanu zapalnego, zaczerwienienia, obrzęku i krwawienia podczas sondowania. Wynik 3 = obecność ciężkiego stanu zapalnego, wyraźnego zaczerwienienia, obrzęku i samoistnego krwawienia. |
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Pomiar PI będzie miał na celu zarejestrowanie nagromadzenia się miękkich osadów na sześciu górnych zębach przednich. Każdej z czterech powierzchni zębów przednich (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) zostanie przyznana ocena od 0 do 3, a następnie dodane zostaną obszary i podzielone przez cztery, aby uzyskać dokładny PI każdego zęba. Ból 0 = Brak płytki nazębnej. Wynik 1 = warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po przyłożeniu sondy do powierzchni zęba (nie widać gołym okiem). Wynik 2 = Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej lub na zębie i brzegu dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem. Wynik 3 = Obfitość miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej i/lub na zębie i brzegu dziąsła pokrywającym obszary międzyzębowe. |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-OMPDR-5-24-3111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .