Derma Pen como tratamiento de la gingivitis inducida por ortodoncia
Impacto de Derma Pen en el tratamiento de la gingivitis inducida por terapia de ortodoncia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 6624033
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes: 18-25 años.
- pacientes sistémicamente sanos.
- Pacientes con gingivitis inducida por placa de leve a moderada durante el tratamiento de ortodoncia.
Criterios de exclusión:
- periodontitis.
- personas que fuman o que tienen hábitos relacionados con el tabaco.
- Individuos parcialmente desdentados.
- Personas a las que se les diagnostica agrandamiento gingival inducido por fármacos.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo I: dermapen y ácido ascórbico tópico
12 personas con gingivitis inducida por ortodoncia serán tratadas con dermapen y ácido ascórbico tópico
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Se administrará anestesia local de lidocaína al 2% mediante técnica de infiltración en la región anterior del maxilar.
La microaguja de la mucosa se realizará utilizando agujas dermapen, empleando un movimiento intermitente hacia adelante y hacia atrás en la región anterior del maxilar y la mandíbula durante 30 a 40 segundos, alcanzando una profundidad de 1,5 mm.
Esto implicará la creación de microagujeros en el tejido gingival utilizando Derma Pen para mejorar la concentración y penetración del ácido ascórbico a través de los tejidos gingivales.
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Comparador activo: grupo II: tratamiento periodontal mecánico
12 personas que tienen gingivitis inducida por ortodoncia recibirán tratamiento periodontal mecánico únicamente
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Los pacientes se someterán a un raspado subgingival empleando un escalador ultrasónico piezoeléctrico para eliminar los factores locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: un mes
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El índice gingival se calibrará utilizando la sonda de William aproximadamente de 1 a 2 mm hasta el margen de la encía en una angulación de 45 grados para documentar los signos de inflamación gingival de los seis dientes anteriores superiores. A cada una de las cuatro superficies de los dientes anteriores (bucal, lingual, mesial y distal) se le asignará una puntuación de 0 a 3 y luego se agregaron áreas y se dividieron entre cuatro para obtener el IG preciso de cada diente. Puntuación 0 = Sin signos de inflamación, sangrado o hinchazón. Puntuación 1= Presencia de signos de inflamación leve, ligero edema y cambio de color pero sin sangrado. Puntuación 2 = Presencia de inflamación moderada, enrojecimiento, hinchazón y sangrado al sondaje. Puntuación 3 = Presencia de inflamación severa, enrojecimiento marcado, edema y sangrado espontáneo. |
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: un mes
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Se medirá PI para registrar acumulaciones de depósitos blandos en los seis dientes anteriores superiores. A cada una de las cuatro superficies de los dientes anteriores (bucal, lingual, mesial y distal) se le asignará una puntuación de 0 a 3 y luego se agregaron áreas y se dividieron entre cuatro para obtener el IP preciso de cada diente. Dolor 0 = Sin placa. Puntuación 1 = Una película de placa que se adhiere al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ sólo después de usar la sonda en la superficie del diente (no se ve a simple vista). Puntuación 2 = Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival, que se pueden observar a simple vista. Puntuación 3 = Abundancia de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y margen gingival que cubre las áreas interdentales. |
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #R-OMPDR-5-24-3111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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