Derma Pen als behandeling van gingivitis veroorzaakt door orthodontie
Impact van Derma Pen bij de behandeling van gingivitis veroorzaakt door orthodontische therapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 6624033
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiëntenleeftijd: 18-25 jaar.
- systemisch gezonde patiënten.
- milde tot matige plaque-geïnduceerde gingivitispatiënten tijdens orthodontische therapie
Uitsluitingscriteria:
- parodontitis.
- personen die roken of personen die tabaksgerelateerde gewoonten hebben.
- gedeeltelijk tandeloze individuen.
- personen bij wie de diagnose geneesmiddelgeïnduceerde gingivale vergroting is gesteld.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep I: dermapen en lokaal ascorbinezuur
12 personen met orthodontisch geïnduceerde gingivitis zullen worden behandeld met dermapen en lokaal ascorbinezuur
|
lokale anesthesie van 2% lignocaïne zal worden toegediend door middel van infiltratietechniek in het voorste maxillaire gebied.
Microneedling van het slijmvlies zal worden uitgevoerd met behulp van dermapen-naalden, waarbij gedurende 30-40 seconden een intermitterende heen-en-weerbeweging wordt gemaakt in het voorste maxillaire en mandibulaire gebied, waarbij een diepte van 1,5 mm wordt bereikt.
Dit omvat het creëren van microgaatjes in het tandvleesweefsel met behulp van dermapen om de concentratie en penetratie van het ascorbinezuur door het tandvleesweefsel te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: groep II: mechanische parodontale behandeling
Twaalf personen met orthodontisch geïnduceerde gingivitis zullen uitsluitend een mechanische parodontale behandeling krijgen
|
Patiënten zullen subgingivale schaling ondergaan met behulp van een piëzo-elektrische ultrasone scaler om lokale factoren te elimineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gingivale index (GI)
Tijdsspanne: een maand
|
De gingivale index zal worden gekalibreerd met behulp van William's sonde, ongeveer 1 tot 2 mm van de rand van het tandvlees in een hoek van 45 graden, om de tekenen van tandvleesontsteking van de bovenste zes voorste tanden te documenteren. Elk van de vier oppervlakken van de voortanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0 tot 3 en vervolgens worden gebieden toegevoegd en gedeeld door vier om de nauwkeurige GI van elke tand te verkrijgen. Score 0 = Geen tekenen van ontsteking, bloeding of zwelling. Score 1= Aanwezigheid van tekenen van milde ontsteking, licht oedeem en kleurverandering, maar geen bloeding. Score 2 = Aanwezigheid van matige ontsteking, roodheid, zwelling en bloeding bij sonderen. Score 3 = Aanwezigheid van ernstige ontsteking, duidelijke roodheid, oedeem en spontane bloeding. |
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: een maand
|
PI zal worden gemeten om ophopingen van zachte afzettingen op de bovenste zes voorste tanden vast te leggen. Elk van de vier oppervlakken van de voortanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0 tot 3 en vervolgens worden gebieden toegevoegd en gedeeld door vier om de nauwkeurige PI van elke tand te verkrijgen. Pijn 0 = Geen tandplak. Score 1 = Een laagje tandplak dat vastzit aan de vrije gingivarand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen ter plaatse worden gezien na gebruik van de sonde op het tandoppervlak (niet zichtbaar met het blote oog). Score 2 = Matige ophoping van zachte afzettingen in de gingivale pocket, of de tand- en tandvleesrand, die met het blote oog zichtbaar zijn. Score 3 = Overvloed aan zachte afzettingen in de gingivale pocket en/of op de tand- en tandvleesrand die de interdentale gebieden bedekt. |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-OMPDR-5-24-3111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .