Derma Pen comme traitement de la gingivite induite par l'orthodontie
Impact du Derma Pen dans le traitement de la gingivite induite par la thérapie orthodontique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 6624033
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âge des patients : 18-25 ans.
- patients systémiquement sains.
- patients atteints de gingivite induite par plaque légère à modérée pendant un traitement orthodontique
Critères d'exclusion :
- parodontite.
- les personnes qui fument ou celles qui ont des habitudes liées au tabac.
- individus partiellement édentés.
- les personnes chez qui on a diagnostiqué une hypertrophie gingivale d’origine médicamenteuse.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe I : dermapène et acide ascorbique topique
12 personnes atteintes de gingivite induite orthodontiquement seront traitées avec du dermapen et de l'acide ascorbique topique
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une anesthésie locale à 2% de lignocaïne sera administrée par technique d'infiltration dans la région maxillaire antérieure.
Le microneedling de la muqueuse sera réalisé à l'aide d'aiguilles Dermapen, en utilisant un mouvement intermittent de va-et-vient dans la région maxillaire antérieure et mandibulaire pendant 30 à 40 secondes, atteignant une profondeur de 1,5 mm.
Cela impliquera la création de microtrous dans le tissu gingival à l'aide de Derma Pen pour améliorer la concentration et la pénétration de l'acide ascorbique à travers les tissus gingivaux.
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Comparateur actif: groupe II : traitement parodontal mécanique
12 personnes atteintes de gingivite induite orthodontiquement recevront uniquement un traitement parodontal mécanique
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Les patients subiront un détartrage sous-gingival à l'aide d'un détartreur ultrasonique piézoélectrique pour éliminer les facteurs locaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice gingival (IG)
Délai: un mois
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l'index gingival sera calibré à l'aide de la sonde de William à environ 1 à 2 mm du bord de la gencive à une angulation de 45 degrés pour documenter les signes d'inflammation gingivale des six dents antérieures supérieures. Chacune des quatre surfaces des dents antérieures (buccale, linguale, mésiale et distale) recevra un score de 0 à 3, puis des zones seront ajoutées et divisées par quatre pour donner l'IG précis de chaque dent. Score 0 = Aucun signe d’inflammation, de saignement ou de gonflement. Score 1 = Présence de signes d’inflammation légère, léger œdème et changement de couleur mais pas de saignement. Score 2 = Présence d'une inflammation modérée, d'une rougeur, d'un gonflement et d'un saignement au sondage. Score 3 = Présence d'une inflammation sévère, d'une rougeur marquée, d'un œdème et d'un saignement spontané. |
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque (IP)
Délai: un mois
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PI sera mesuré pour enregistrer les accumulations de dépôts mous sur les six dents antérieures supérieures. Chacune des quatre surfaces des dents antérieures (buccale, linguale, mésiale et distale) recevra un score de 0 à 3, puis des zones seront ajoutées et divisées par quatre pour donner l'IP précis de chaque dent. Plaie 0 = Pas de plaque. Score 1 = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque peut être vue in situ seulement après avoir utilisé la sonde sur la surface de la dent (non visible à l'œil nu). Score 2 = Accumulation modérée de dépôts mous au sein de la poche gingivale, ou de la dent et du bord gingival, visibles à l'œil nu. Score 3 = Abondance de dépôts mous au sein de la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival qui recouvre les zones interdentaires. |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #R-OMPDR-5-24-3111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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