Derma Pen ortodontian aiheuttaman ientulehduksen hoitona
Derma Penin vaikutus ortodonttisen hoidon aiheuttaman ientulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaiden ikä: 18-25 vuotta.
- systeemisesti terveitä potilaita.
- lievä tai kohtalainen plakin aiheuttama ientulehdus oikomishoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- parodontiitti.
- tupakoivat henkilöt tai ne, joilla on tupakkaan liittyviä tapoja.
- osittain hampaattomat yksilöt.
- henkilöt, joilla on diagnosoitu lääkkeiden aiheuttama ikenen laajentuminen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I: dermapen ja paikallinen askorbiinihappo
12 henkilöä, joilla on oikomishoidon aiheuttama ientulehdus, hoidetaan dermapenilla ja paikallisella askorbiinihapolla
|
2 % lignokaiinia sisältävä paikallinen anestesia annetaan infiltraatiotekniikalla etuleuan alueelle.
Limakalvon mikroneulaus suoritetaan dermapen-neuloilla käyttämällä jaksoittaisia edestakaisin liikkeitä etuleuan ja alaleuan alueella 30-40 sekunnin ajan 1,5 mm:n syvyyteen asti.
Tämä tarkoittaa mikroreikien luomista ienkudokseen käyttämällä derma kynää askorbiinihapon pitoisuuden ja tunkeutumisen parantamiseksi ienkudosten läpi.
|
|
Active Comparator: ryhmä II: mekaaninen parodontaalihoito
12 henkilöä, joilla on oikomishoidon aiheuttama ientulehdus, saavat vain mekaanista parodontaalihoitoa
|
Potilaille tehdään subgingivaalinen skaalaus käyttämällä pietsosähköistä ultraääniskaalainta paikallisten tekijöiden eliminoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
ienindeksi kalibroidaan Williamin anturilla noin 1-2 mm ienreunaan 45 asteen kulmassa, jotta voidaan dokumentoida kuuden ylemmän etuhampaan ientulehdusmerkit. Kullekin etuhampaan neljästä pinnasta (bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalisesta) annetaan pistemäärä 0–3, minkä jälkeen alueet lisättiin ja jaettiin neljällä, jotta saatiin kunkin hampaan tarkka GI. Pistemäärä 0 = Ei merkkejä tulehduksesta, verenvuodosta tai turvotuksesta. Pistemäärä 1 = Lievän tulehduksen merkkejä, lievää turvotusta ja värinmuutosta, mutta ei verenvuotoa. Piste 2 = Kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja verenvuoto koettaessa. Pistemäärä 3 = Vaikea tulehdus, huomattava punoitus, turvotus ja spontaani verenvuoto. |
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
PI mitataan pehmytkertymien kirjaamiseksi kuuteen ylempään etuhampaan. Kullekin etuhampaan neljästä pinnasta (bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalista) annetaan pistemäärä 0–3, minkä jälkeen alueet lisättiin ja jaettiin neljällä kunkin hampaan tarkan PI:n saamiseksi. Kipeä 0 = Ei plakkia. Pisteet 1 = Plakkikalvo, joka kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta sen jälkeen, kun koetinta on käytetty hampaan pinnalla (ei näy paljaalla silmällä). Piste 2 = Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, joka näkyy paljaalla silmällä. Piste 3 = Pehmeiden kerrostumien runsaus ientaskussa ja/tai hampaissa ja ienreunassa, joka peittää hampaidenväliset alueet. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-OMPDR-5-24-3111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .