Derma Pen для лечения гингивита, вызванного ортодонтией
Влияние Derma Pen на лечение гингивита, вызванного ортодонтической терапией
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 6624033
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов: 18-25 лет.
- системно здоровых пациентов.
- пациенты с гингивитом легкой и средней степени тяжести, вызванным зубным налетом, во время ортодонтического лечения
Критерии исключения:
- пародонтит.
- лица, которые курят или имеют привычки, связанные с табакокурением.
- частично беззубые особи.
- люди, у которых диагностировано увеличение десен, вызванное приемом лекарств.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа I: дермапен и аскорбиновая кислота для местного применения.
12 человек с ортодонтическим гингивитом будут лечиться дермапеном и аскорбиновой кислотой местного применения.
|
местная анестезия 2% лигнокаином будет проводиться методом инфильтрации в переднюю область верхней челюсти.
Микронидлинг слизистой оболочки будет выполняться с помощью игл дермапена с прерывистыми движениями вперед и назад в передней части верхней и нижней челюсти в течение 30-40 секунд, достигая глубины 1,5 мм.
Это будет включать создание микроотверстий в ткани десны с помощью дерма-ручки для повышения концентрации и проникновения аскорбиновой кислоты через ткани десны.
|
|
Активный компаратор: группа II: механическое пародонтологическое лечение
12 человек с ортодонтическим гингивитом получат только механическое пародонтологическое лечение.
|
Пациентам будет проведено удаление поддесневого зубного камня с использованием пьезоэлектрического ультразвукового скалера для устранения местных факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
десневой индекс (GI)
Временное ограничение: один месяц
|
Индекс десны будет откалиброван с помощью зонда Вильяма примерно на расстоянии 1–2 мм от края десны под углом 45 градусов, чтобы документировать признаки воспаления десен шести верхних передних зубов. Каждой из четырех поверхностей передних зубов (щечной, лингвальной, мезиальной и дистальной) будет присвоена оценка от 0 до 3, а затем площади были добавлены и разделены на четыре, чтобы получить точный GI каждого зуба. Оценка 0 = нет признаков воспаления, кровотечения или отека. Оценка 1 = наличие признаков легкого воспаления, небольшого отека и изменения цвета, но без кровотечения. Оценка 2 = наличие умеренного воспаления, покраснения, отека и кровотечения при зондировании. Оценка 3 = наличие тяжелого воспаления, выраженного покраснения, отека и спонтанного кровотечения. |
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: один месяц
|
PI будет измеряться для регистрации скоплений мягких отложений на шести верхних передних зубах. Каждой из четырех поверхностей передних зубов (щечной, лингвальной, медиальной и дистальной) будет присвоена оценка от 0 до 3, а затем площади были добавлены и разделены на четыре, чтобы получить точный PI каждого зуба. Болячка 0 = нет налета. Оценка 1 = пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно увидеть in situ только после нанесения зонда на поверхность зуба (не видно невооруженным глазом). Оценка 2 = умеренное скопление мягких отложений в десновом кармане или на зубе и десновом крае, которое можно увидеть невооруженным глазом. Оценка 3 = Обилие мягких отложений внутри десневого кармана и/или на зубе и десновом крае, покрывающем межзубные области. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-OMPDR-5-24-3111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .