Derma Pen como tratamento de gengivite induzida por ortodontia
Impacto da Derma Pen no Tratamento da Gengivite Induzida pela Terapia Ortodôntica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 6624033
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade dos pacientes: 18-25 anos.
- pacientes sistemicamente saudáveis.
- pacientes com gengivite induzida por placa leve a moderada durante terapia ortodôntica
Critérios de exclusão:
- periodontite.
- indivíduos que fumam ou que têm hábitos relacionados ao tabaco.
- indivíduos parcialmente edêntulos.
- indivíduos que são diagnosticados com aumento gengival induzido por drogas.
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo I: dermapen e ácido ascórbico tópico
12 indivíduos com gengivite induzida ortodonticamente serão tratados com dermapen e ácido ascórbico tópico
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anestesia local com lidocaína a 2% será administrada por técnica de infiltração na região anterior da maxila.
O microagulhamento da mucosa será realizado com agulhas dermapen, empregando movimento intermitente de vaivém na região anterior maxilar e mandibular por 30-40 segundos, atingindo profundidade de 1,5 mm.
Isto envolverá a criação de microfuros no tecido gengival usando derma pen para aumentar a concentração e penetração do ácido ascórbico através dos tecidos gengivais.
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Comparador Ativo: grupo II: tratamento periodontal mecânico
12 indivíduos com gengivite induzida ortodonticamente receberão apenas tratamento periodontal mecânico
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Os pacientes serão submetidos a raspagem subgengival empregando um raspador ultrassônico piezoelétrico para eliminar fatores locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice gengival (IG)
Prazo: um mês
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o índice gengival será calibrado usando a sonda de William aproximadamente 1 a 2 mm até a margem da gengiva em uma angulação de 45 graus para documentar os sinais de inflamação gengival dos seis dentes anteriores superiores. Cada uma das quatro superfícies dos dentes anteriores (vestibular, lingual, mesial e distal) receberá uma pontuação de 0 a 3 e então as áreas foram somadas e divididas por quatro para fornecer o IG preciso de cada dente. Pontuação 0 = Sem sinais de inflamação, sangramento ou inchaço. Pontuação 1= Presença de sinais de inflamação leve, edema leve e alteração de cor, mas sem sangramento. Pontuação 2 = Presença de inflamação moderada, vermelhidão, inchaço e sangramento à sondagem. Escore 3 = Presença de inflamação grave, vermelhidão acentuada, edema e sangramento espontâneo. |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Placa (PI)
Prazo: um mês
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O PI será medido para registrar acúmulos de depósitos moles nos seis dentes anteriores superiores. Cada uma das quatro superfícies dos dentes anteriores (vestibular, lingual, mesial e distal) receberá uma pontuação de 0 a 3 e então as áreas foram somadas e divididas por quatro para fornecer o IP preciso de cada dente. Dolorido 0 = Sem placa. Pontuação 1 = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após o uso da sonda na superfície do dente (não vista a olho nu). Pontuação 2 = Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival, que podem ser vistos a olho nu. Pontuação 3 = Abundância de depósitos moles dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival que cobre as áreas interdentais. |
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #R-OMPDR-5-24-3111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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