Derma Pen, mint a fogszabályozás által kiváltott ínygyulladás kezelése
A Derma Pen hatása a fogszabályozó terápia által kiváltott ínygyulladás kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 6624033
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek életkora: 18-25 év.
- szisztémásan egészséges betegek.
- enyhe vagy közepesen súlyos plakk által kiváltott ínygyulladásban szenvedő betegek fogszabályozási terápia során
Kizárási kritériumok:
- parodontitis.
- dohányzó vagy dohányzással kapcsolatos szokásokkal rendelkező személyek.
- részben fogatlan egyedek.
- olyan személyek, akiknél gyógyszer okozta íny-megnagyobbodást diagnosztizáltak.
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport: dermapen és helyi aszkorbinsav
12 fogszabályozás által kiváltott ínygyulladásban szenvedő személyt dermapennel és helyi aszkorbinsavval kezelnek.
|
2%-os lignokain helyi érzéstelenítését infiltrációs technikával kell beadni az elülső maxilláris régióban.
A nyálkahártya mikrotűzése dermapen tűkkel történik, szakaszos oda-vissza mozdulatokkal az elülső maxilláris és mandibuláris régióban 30-40 másodpercig, 1,5 mm mélységig.
Ez magában foglalja a mikrolyukak létrehozását a gingivális szövetben a derma toll segítségével, hogy fokozza az aszkorbinsav koncentrációját és behatolását a gingivális szöveteken keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport: mechanikus parodontális kezelés
12 fogszabályozás által kiváltott ínygyulladásban szenvedő személy csak mechanikus parodontális kezelésben részesül
|
A betegeket szubgingivális skálázásnak vetik alá piezoelektromos ultrahangos skálázóval a helyi tényezők kiküszöbölésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gingivális index (GI)
Időkeret: egy hónap
|
A fogínyindex kalibrálása William szondájával történik körülbelül 1-2 mm-re a fogíny szélétől 45 fokos szögben, hogy dokumentálják a felső hat elülső fog ínygyulladás jeleit. Az elülső fogak mind a négy felülete (bukkális, nyelvi, meziális és disztális) 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap, majd a területeket összeadtuk, és elosztottuk néggyel, hogy megkapjuk az egyes fogak pontos GI-jét. 0 pont = Nincs gyulladás, vérzés vagy duzzanat. 1. pont = enyhe gyulladás jelei, enyhe ödéma és színváltozás, de nincs vérzés. 2. pont = Mérsékelt gyulladás, bőrpír, duzzanat és vérzés a szondázáskor. 3. pont = Súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír, ödéma és spontán vérzés. |
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: egy hónap
|
A PI-t megmérik, hogy rögzítsék a lágy lerakódások felhalmozódását a felső hat elülső fogon. Az elülső fogak mind a négy felülete (bukkális, nyelvi, meziális és disztális) 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap, majd a területeket összeadtuk és elosztottuk néggyel, hogy megkapjuk az egyes fogak pontos PI-jét. Fáj 0 = nincs plakk. 1. pont = A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedékfilm. A plakk in situ csak a szonda fogfelületen történő használata után látható (szabad szemmel nem látható). 2. pont = A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fog és a fogíny szélén belül, amely szabad szemmel is látható. 3. pont = Puha lerakódások bősége a fogíny zsebében és/vagy a fogközi területeket borító fog- és ínyszegélyen. |
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #R-OMPDR-5-24-3111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .