Derma Pen som behandling av gingivitt indusert av kjeveortopedi
Effekten av Derma Pen i behandlingen av gingivitt indusert av kjeveortopedisk terapi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 6624033
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasientens alder: 18-25 år.
- systemisk friske pasienter.
- mild til moderat plakk-indusert gingivittpasienter under kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- periodontitt.
- personer som røyker eller de som har tobakksrelaterte vaner.
- delvis tannløse individer.
- personer som er diagnostisert med medikamentindusert gingivalforstørrelse.
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe I: dermapen og topisk askorbinsyre
12 personer som har kjeveortopedisk indusert gingivitt vil bli behandlet med dermapen og aktuell askorbinsyre
|
lokalbedøvelse av 2 % lignokain vil bli administrert ved infiltrasjonsteknikk i fremre overkjeveregion.
Mikronåling av slimhinnen vil bli utført ved hjelp av dermapen-nåler, med en intermitterende frem-og-tilbake-bevegelse i den fremre maksillære og underkjeveregionen i 30-40 sekunder, og når en dybde på 1,5 mm.
Dette vil innebære dannelse av mikrohull i tannkjøttvevet ved hjelp av dermapenn for å øke konsentrasjonen og penetrasjonen av askorbinsyren gjennom tannkjøttvevet.
|
|
Aktiv komparator: gruppe II: mekanisk periodontal behandling
12 personer som har kjeveortopedisk indusert gingivitt vil kun motta mekanisk periodontal behandling
|
Pasienter vil gjennomgå subgingival skalering ved å bruke en piezoelektrisk ultralydskalering for å eliminere lokale faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival indeks (GI)
Tidsramme: en måned
|
gingival indeks vil bli kalibrert ved hjelp av Williams sonde ca. 1 til 2 mm til kanten av gingiva ved en vinkling på 45 grader for å dokumentere gingival betennelse tegn på de øvre seks fremre tenner. Hver av de fire overflatene på de fremre tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) vil få en skår fra 0 til 3, og deretter ble områder lagt til og delt på fire for å gi nøyaktig GI for hver tann. Poeng 0 = Ingen tegn på betennelse, blødning eller hevelse. Poeng 1= Tilstedeværelse av tegn på mild betennelse, lett ødem og fargeendring, men ingen blødning. Poeng 2 = Tilstedeværelse av moderat betennelse, rødhet, hevelse og blødning ved sondering. Poeng 3 = Tilstedeværelse av alvorlig betennelse, markert rødhet, ødem og spontan blødning. |
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: en måned
|
PI vil bli målt for å registrere myke avleiringer på de øvre seks fremre tennene. Hver av de fire overflatene på de fremre tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) vil bli gitt en skår fra 0 til 3, og deretter ble områder lagt til og delt på fire for å gi nøyaktig PI for hver tann. Sår 0 = Ingen plakk. Poeng 1 = En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plaketten kan bare sees in situ etter bruk av sonden på tannoverflaten (ikke sett med det blotte øye). Poeng 2 = Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten, som kan sees med det blotte øye. Poeng 3 = Overflod av myke avleiringer i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten som dekker de interdentale områdene. |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #R-OMPDR-5-24-3111
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .