Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Derma Pen som behandling af tandkødsbetændelse fremkaldt af ortodonti

7. maj 2025 opdateret af: Safa Basiouny Alawy

Virkning af Derma Pen i behandlingen af ​​tandkødsbetændelse induceret af ortodontisk terapi

Selvom ortodontisk terapi ofte forbedrer tandjustering og udseende, kan dens problemer med mundhygiejne gøre patienter meget modtagelige for tandkødsbetændelse. Efter ortodontisk behandling er tandkødsbetændelse et typisk problem. Der er behov for nye behandlinger, der fremmer heling og mindsker inflammation. Ascorbinsyre og Derma Pen brugt sammen er for nylig dukket op som en potentielt effektiv behandlingsmulighed for patienter, der søger paradentosebehandling under og efter ortodontiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 6624033
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienters alder: 18-25 år.
  2. systemisk sunde patienter.
  3. mild til moderat plak-induceret gingivitis-patienter under ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. paradentose.
  2. personer, der ryger eller dem, der har tobaksrelaterede vaner.
  3. delvist tandløse individer.
  4. personer, der er diagnosticeret med lægemiddelinduceret gingivalforstørrelse.
  5. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I: dermapen og topisk ascorbinsyre
12 personer, der har ortodontisk induceret tandkødsbetændelse, vil blive behandlet med dermapen og topisk ascorbinsyre
Enhed: Derma pen med topisk ascorbinsyre
lokalbedøvelse af 2% lignocain vil blive administreret ved infiltrationsteknik i den forreste maksillære region. Microneedling af slimhinden vil blive udført ved hjælp af dermapen-nåle, der anvender en intermitterende frem-og-tilbage-bevægelse i den forreste maksillære og underkæberegion i 30-40 sekunder, når en dybde på 1,5 mm. Dette vil involvere skabelsen af ​​mikrohuller i tandkødsvævet ved hjælp af derma pen for at øge koncentrationen og penetrationen af ​​ascorbinsyren gennem tandkødsvævet.
Aktiv komparator: gruppe II: mekanisk parodontal behandling
12 personer, der har ortodontisk induceret tandkødsbetændelse, vil kun modtage mekanisk parodontal behandling
Procedure: mekanisk parodontal behandling
Patienter vil gennemgå subgingival skalering ved at anvende en piezoelektrisk ultralydsskaler for at eliminere lokale faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: en måned

tandkødsindekset vil blive kalibreret ved hjælp af Williams sonde ca. 1 til 2 mm til tandkødsranden ved en vinkling på 45 grader for at dokumentere tandkødsbetændelsestegnene på de øverste seks fortænder. Hver af de fire overflader af de forreste tænder (bukkal, lingual, mesial og distal) vil blive givet en score fra 0 til 3, og derefter blev områder tilføjet og divideret med fire for at give hver tands nøjagtige GI.

Score 0 = Ingen tegn på betændelse, blødning eller hævelse. Score 1= Tilstedeværelse af tegn på mild betændelse, let ødem og farveændring, men ingen blødning.

Score 2 = Tilstedeværelse af moderat inflammation, rødme, hævelse og blødning ved sondering.

Score 3 = Tilstedeværelse af alvorlig betændelse, markant rødme, ødem og spontan blødning.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: en måned

PI vil blive målt for at registrere bløde aflejringer på de øverste seks fortænder. Hver af de fire overflader af de forreste tænder (bukkal, lingual, mesial og distal) vil blive givet en score fra 0 til 3, og derefter blev områder tilføjet og divideret med fire for at give den nøjagtige PI for hver tand.

Øm 0 = Ingen plak. Score 1 = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter brug af sonden på tandoverfladen (ikke set med det blotte øje).

Score 2 = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.

Score 3 = Overflod af bløde aflejringer i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødsranden, der dækker de interdentale områder.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Safa Basiouny Alawy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #R-OMPDR-5-24-3111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner