Derma Pen come trattamento della gengivite indotta dall'ortodonzia
Impatto della Derma Pen nel trattamento della gengivite indotta dalla terapia ortodontica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 6624033
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età dei pazienti: 18-25 anni .
- pazienti sistemicamente sani.
- pazienti con gengivite indotta da placca da lieve a moderata durante la terapia ortodontica
Criteri di esclusione:
- parodontite.
- individui che fumano o coloro che hanno abitudini legate al tabacco.
- soggetti parzialmente edentuli.
- soggetti a cui viene diagnosticato un ingrossamento gengivale indotto da farmaci.
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo I: dermapen e acido ascorbico topico
12 individui che hanno gengivite indotta ortodonticamente saranno trattati con dermapen e acido ascorbico topico
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verrà somministrata un'anestesia locale con lignocaina al 2% mediante tecnica di infiltrazione nella regione mascellare anteriore.
Il microneedling della mucosa verrà eseguito utilizzando aghi dermapen, impiegando un movimento intermittente avanti e indietro nella regione mascellare e mandibolare anteriore per 30-40 secondi, raggiungendo una profondità di 1,5 mm.
Ciò comporterà la creazione di microfori nel tessuto gengivale utilizzando la derma pen per migliorare la concentrazione e la penetrazione dell'acido ascorbico attraverso i tessuti gengivali.
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Comparatore attivo: gruppo II: trattamento parodontale meccanico
12 individui che hanno gengivite indotta ortodonticamente riceveranno solo un trattamento parodontale meccanico
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I pazienti verranno sottoposti ad ablazione sottogengivale utilizzando un ablatore ultrasonico piezoelettrico per eliminare i fattori locali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: un mese
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l'indice gengivale sarà calibrato utilizzando la sonda di William a circa 1-2 mm dal margine della gengiva con un'angolazione di 45 gradi per documentare i segni di infiammazione gengivale dei sei denti anteriori superiori. A ciascuna delle quattro superfici dei denti anteriori (buccale, linguale, mesiale e distale) verrà assegnato un punteggio da 0 a 3, quindi le aree verranno aggiunte e divise per quattro per fornire l'IG accurato di ciascun dente. Punteggio 0 = Nessun segno di infiammazione, sanguinamento o gonfiore. Punteggio 1= Presenza di segni di lieve infiammazione, leggero edema e cambiamento di colore ma nessun sanguinamento. Punteggio 2 = Presenza di moderata infiammazione, arrossamento, gonfiore e sanguinamento al sondaggio. Punteggio 3 = Presenza di grave infiammazione, marcato rossore, edema e sanguinamento spontaneo. |
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: un mese
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Il PI verrà misurato per registrare gli accumuli di depositi molli sui sei denti anteriori superiori. A ciascuna delle quattro superfici dei denti anteriori (vestibolare, linguale, mesiale e distale) verrà assegnato un punteggio da 0 a 3, quindi le aree verranno aggiunte e divise per quattro per fornire il PI accurato di ciascun dente. Dolore 0 = Nessuna placca. Punteggio 1 = Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo aver utilizzato la sonda sulla superficie del dente (non visibile ad occhio nudo). Punteggio 2 = Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale, che possono essere visti ad occhio nudo. Punteggio 3 = Abbondanza di depositi molli all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale che copre le aree interdentali. |
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #R-OMPDR-5-24-3111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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