Derma Pen som behandling av tandköttsinflammation inducerad av ortodonti
Effekten av Derma Pen vid behandling av tandköttsinflammation inducerad av ortodontisk terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 6624033
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientens ålder: 18-25 år.
- systemiskt friska patienter.
- mild till måttlig plack-inducerad gingivitpatienter under ortodontisk behandling
Uteslutningskriterier:
- parodontit.
- personer som röker eller de som har tobaksrelaterade vanor.
- delvis tandlösa individer.
- individer som får diagnosen läkemedelsinducerad gingivalförstoring.
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp I: dermapen och topisk askorbinsyra
12 personer som har ortodontiskt inducerad gingivit kommer att behandlas med dermapen och topisk askorbinsyra
|
lokalbedövning av 2 % lignokain kommer att administreras med infiltrationsteknik i den främre maxillära regionen.
Mikronålning av slemhinnan kommer att utföras med hjälp av dermapen-nålar, med en intermittent fram och tillbaka rörelse i den främre överkäken och underkäken under 30-40 sekunder, och når ett djup av 1,5 mm.
Detta kommer att involvera skapandet av mikrohål i tandköttsvävnaden med dermapenna för att öka koncentrationen och penetrationen av askorbinsyran genom tandköttsvävnaderna.
|
|
Aktiv komparator: grupp II: mekanisk parodontal behandling
12 personer som har ortodontiskt inducerad gingivit kommer endast att få mekanisk parodontitbehandling
|
Patienterna kommer att genomgå subgingival skalning med hjälp av en piezoelektrisk ultraljudsskalare för att eliminera lokala faktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gingivalindex (GI)
Tidsram: en månad
|
tandköttsindex kommer att kalibreras med Williams sond cirka 1 till 2 mm till tandköttskanten vid en vinkling på 45 grader för att dokumentera tecknen på gingival inflammation i de övre sex främre tänderna. Var och en av de fyra ytorna på de främre tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) kommer att ges en poäng från 0 till 3 och sedan lades områden till och dividerades med fyra för att ge varje tands exakta GI. Poäng 0 = Inga tecken på inflammation, blödning eller svullnad. Poäng 1= Förekomst av tecken på mild inflammation, lätt ödem och färgförändring men ingen blödning. Poäng 2 = Förekomst av måttlig inflammation, rodnad, svullnad och blödning vid sondering. Poäng 3 = Förekomst av allvarlig inflammation, markant rodnad, ödem och spontan blödning. |
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: en månad
|
PI kommer att mätas för att registrera mjuka avlagringar på de övre sex främre tänderna. Var och en av de fyra ytorna på de främre tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) kommer att ges en poäng från 0 till 3 och sedan lades områden till och dividerades med fyra för att ge den exakta PI för varje tand. Sår 0 = Ingen plack. Poäng 1 = En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses på plats först efter användning av sonden på tandytan (se inte med blotta ögat). Poäng 2 = Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten, som kan ses med blotta ögat. Poäng 3 = Överflöd av mjuka avlagringar i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten som täcker de interdentala områdena. |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #R-OMPDR-5-24-3111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .