Derma Pen治疗正畸引起的牙龈炎
2025年5月7日 更新者：Safa Basiouny Alawy
Derma Pen治疗正畸治疗引起的牙龈炎的效果
尽管正畸治疗经常可以改善牙齿排列和外观，但口腔卫生问题可能使患者极易患牙龈炎。
正畸治疗后，牙龈炎是一个典型的问题。
需要促进愈合和减少炎症的新疗法。
最近，抗坏血酸和 Derma Pen 一起使用已成为正畸治疗期间和之后寻求牙周治疗的患者的潜在有效治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、6624033
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄：18-25岁。
- 全身健康的患者。
- 正畸治疗期间轻至中度牙菌斑引起的牙龈炎患者
排除标准：
- 牙周炎。
- 吸烟者或有烟草相关习惯的人。
- 部分无牙颌的个体。
- 被诊断患有药物引起的牙龈肿大的个体。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：Dermapen 和局部抗坏血酸
12 名患有正畸诱发牙龈炎的患者将接受 Dermapen 和外用抗坏血酸治疗
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将通过浸润技术在上颌前区进行 2% 利多卡因局部麻醉。
将使用 Dermapen 针对粘膜进行微针治疗，在上颌和下颌前部区域进行间歇性来回运动 30-40 秒，达到 1.5 毫米的深度。
这将涉及使用真皮笔在牙龈组织中创建微孔，以增强抗坏血酸通过牙龈组织的浓度和渗透。
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有源比较器：第二组：牙周机械治疗
12名患有正畸诱发牙龈炎的人将仅接受机械牙周治疗
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患者将使用压电超声波洁牙机进行龈下洁治，以消除局部因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈指数（GI）
大体时间：一个月
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将使用 William 探针以 45 度角距牙龈边缘约 1 至 2 毫米来校准牙龈指数，以记录上六颗前牙的牙龈炎症迹象。 前牙的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远中）中的每一个都会获得 0 到 3 的分数，然后将面积相加并除以 4，得到每颗牙齿的准确 GI。 0 分 = 无炎症、出血或肿胀迹象。 评分1=存在轻度炎症、轻微水肿和颜色变化的迹象，但没有出血。 评分 2 = 探诊时存在中度炎症、发红、肿胀和出血。 评分 3 = 存在严重炎症、明显发红、水肿和自发出血。 |
一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙菌斑指数 (PI)
大体时间：一个月
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将测量 PI 以记录上六颗前牙上的软沉积物积累。 前牙的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远中）中的每一个都会获得 0 到 3 的分数，然后将面积相加并除以 4，得到每颗牙齿的准确 PI。 疼痛 0 = 无斑块。 分数 1 = 附着在游离牙龈边缘和牙齿邻近区域的牙菌斑薄膜。 只有在牙齿表面使用探针后才能在原位看到牙菌斑（肉眼看不到）。 评分2 = 牙龈袋或牙齿和牙龈边缘内有中度的软沉积物堆积，肉眼可见。 分数3 = 龈袋内和/或覆盖齿间区域的牙齿和牙龈边缘上的软沉积物的丰度。 |
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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