혈액투석과 고용량 온라인 HDF 방식 사이에서 새로운 초고속 투석기를 사용한 단백질 결합 및 고분자량 요독 독소 제거 비교
2024년 8월 21일 업데이트: Rossanun Shoosanglertwijit, MD, Chulalongkorn University
혈액투석과 고용량 온라인 혈액투석여과 방식 사이에서 새로운 초고속 투석기를 사용한 단백질 결합 및 고분자량 요독 독소 제거 비교: 교차 무작위 대조 연구
본 전향적 무작위 교차 연구의 목적은 만성 혈액투석 환자에서 초고속투석기의 사용에 대해 연구하는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 단백질 결합 요독 독소의 감소율입니다.
참가자는 희석 전 온라인 혈액투석여과와 기존 혈액투석을 8주마다 받은 후 4주 동안 세척 단계를 거칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자가 연구하고 싶은 다른 이차 결과는 다음과 같습니다.
- Beta2마이크로글로불린, 카파 및 람다 유리형 경쇄의 감소율
- 혈청 알부민 및 투석액 알부민 손실
- 환자의 삶의 질, 근육량, 영양상태
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 출라롱콘 왕 기념병원의 만성 혈액투석 환자
- 잔여 신장 기능이 1일 100ml 미만인 경우
제외 기준:
- 투석기 알레르기
- 투석내 비경구 영양공급이 필요한 영양실조
- 간경변 아동 C 또는 비대상성 간경변
- 통제되지 않은 활성 감염
- 활동성 심혈관 질환
- 진행성 악성종양
- 1년 이내에 생체관련 신장이식을 받을 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전희석 온라인 혈액투석여과
투석 모드는 8주 동안 사전 희석 온라인 혈액투석여과로 설정됩니다.
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초고속 투석기(ELISIO21HX)가 사용됩니다.
투석 4시간 동안 혈류량과 투석액 유량을 각각 400 및 800 ml/min으로 설정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 혈액 투석
투석 모드는 8주 동안 일반 혈액투석으로 설정됩니다.
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초고속 투석기(ELISIO21HX)가 사용됩니다.
투석 4시간 동안 혈류량과 투석액 유량을 각각 400 및 800 ml/min으로 설정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 결합 요독 독소 감소 비율(%)
기간: 8주
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인독실 설페이트의 감소율은 투석 전후 데이터를 통해 백분율로 계산됩니다.
측정은 첫 번째 및 마지막 개입 시점의 투석 전에서 이루어집니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타2 마이크로글로불린, 카파 및 람다 유리형 경쇄 및 요소 감소 비율(%)
기간: 8주
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베타2 마이크로글로불린, 카파 및 람다 유리형 경쇄와 요소의 감소 비율은 투석 전 및 투석 후 수준에 따라 개입의 첫 번째 및 마지막 시간에 측정됩니다.
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8주
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혈청 알부민 및 투석액 알부민 손실
기간: 8주
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혈청 알부민은 중재 첫 번째 주와 8주차의 주중 투석 전 검사에서 추적됩니다. 투석액 알부민도 1주차와 8주차에 평가됩니다. |
8주
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각 그룹의 삶의 질 평가
기간: 8주
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각 개입에서 KDQOL36 설문지로 삶의 질을 평가했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rossanun Shoosanglertwijit, Chulalongkorn University
- 수석 연구원: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
- 수석 연구원: Pajaree Chariyavilaskul, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 051466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과만 공유하세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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