섬유근육통 수면 A~ZZZ 연구
2026년 6월 2일 업데이트: Helen Burgess, University of Michigan
사회인구학적으로 다양한 개인의 만성 결절성 통증을 위한 집에서 아침 밝은 빛 치료
본 연구에서는 수면 시간과 아침 광선 요법의 변화가 섬유근육통과 관련된 증상에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 소비자 건강 광선 치료 장치(Re-Timer)를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helen Burgess
- 전화번호: 734-615-8303
- 이메일: bhelen@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- University of Michigan
-
수석 연구원:
- Helen Burgess, PhD
-
수석 연구원:
- Afton Hassett, PsyD
-
연락하다:
- Helen Burgess
- 전화번호: 734-615-8303
- 이메일: bhelen@med.umich.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2016년 개정된 섬유근육통(FM) 진단 기준을 충족합니다.
- 화상 회의(웹 카메라 및 오디오 포함)와 원격 학습 방문을 위한 개인 공간에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 만성 질환
- 심각한 청각 또는 기억 문제
- 직장에서 병가 신청 대기 중
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적극적으로 임신을 시도 중인 경우
- 연구 후 1개월 이내에 야간 근무 또는 동부 표준시 이외의 지역으로 여행
- 기타 연구참여
- 학업 기간 중 특별 행사(결혼식, 콘서트, 시험 등)가 자주 발생합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광선요법
모든 참가자는 5개월에 걸쳐 8번의 가상 방문에 참여해야 합니다. 아침 광선치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자들은 하루에 1시간 동안 안경을 착용하도록 요청되었습니다. 각 개인의 치료 시기는 기준 기간 중 평균 기상 시간에 맞춰 조정됩니다. 치료기간은 4주 입니다. |
참가자는 지정된 기상 시간으로부터 몇 분 이내에 1시간 동안 일일 광선 요법을 스스로 시행하게 됩니다. 연구자들은 조명 켜기/끄기 시간, 광선 요법 중단, 광선 요법 중 주요 활동을 기록하는 조명 로그를 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 수면 안정화
모든 참가자는 5개월에 걸쳐 8번의 가상 방문에 참여해야 합니다.
수면 안정화 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기준 기간 동안 자신의 수면에 맞는 고정된 수면 일정을 따르도록 요청받습니다.
치료기간은 4주이다.
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모든 참가자는 고정된 수면 일정을 따라야 합니다.
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간섭 없음: 대조군, 평소대로 치료
참가자들은 평소와 같이 잠을 자도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised(FIQR) 점수의 변화
기간: 기준선(방문 3, 8일)부터 치료 후(방문 7, 대략 36일)까지.
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FIQR은 21개의 질문입니다.
각 질문에는 시각적 아날로그 척도와 유사한 11개의 상자가 있습니다.
질문에는 다양한 신체 활동과 관련된 어려움 및 증상의 심각도가 포함됩니다.
질문에 대한 점수는 0~100점으로 표시되며, 점수가 낮을수록 기능적 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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기준선(방문 3, 8일)부터 치료 후(방문 7, 대략 36일)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 통증 척도(BPI) 점수의 변화
기간: 기준선(방문 3, 8일)부터 치료 후(방문 7, 대략 36일)까지.
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BPI는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 통증의 존재, 통증 강도(즉, 최악, 최소, 평균, 현재) 및 통증으로 인한 기능적 간섭을 평가합니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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기준선(방문 3, 8일)부터 치료 후(방문 7, 대략 36일)까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afton Hassett, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00240590
- 1R01NR021025-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료된 후, 식별되지 않은 보관된 데이터는 NHLBI 국립 수면 연구 자원(NSRR) 데이터 저장소로 전송되어 저장됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료부터 출판 후 최대 7년까지.
IPD 공유 액세스 기준
본 연구의 최종 데이터 세트(즉, 출판의 기초가 되는 데이터 세트)의 사본을 원하는 과학계 구성원은 수석 조사자 및/또는 NSRR에 연락하여 사본을 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .