纤维肌痛睡眠 A 至 ZZZ 研究
2026年6月2日 更新者：Helen Burgess、University of Michigan
在家晨光治疗社会人口多样化个体的慢性伤害性疼痛
这项研究正在测试睡眠时间和晨光疗法的变化是否可能对纤维肌痛相关症状产生影响。
研究概览
详细说明
这项研究将测试消费者健康光疗设备（Re-Timer）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
390
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helen Burgess
- 电话号码：734-615-8303
- 邮箱：bhelen@umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- 招聘中
- University of Michigan
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首席研究员：
- Helen Burgess, PhD
-
首席研究员：
- Afton Hassett, PsyD
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接触：
- Helen Burgess
- 电话号码：734-615-8303
- 邮箱：bhelen@med.umich.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 2016 年修订的纤维肌痛 (FM) 诊断标准
- 可以使用视频会议（包括网络摄像头和音频）和用于远程研究访问的私人空间。
排除标准：
- 重大慢性病
- 严重的听力或记忆问题
- 工作场所待处理的病假申请
- 目前正在怀孕、哺乳或正在积极尝试怀孕
- 研究后 1 个月内夜间工作或东部时区以外的旅行
- 其他研究参与
- 学习期间经常举办一些特殊活动（婚礼、音乐会、考试等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光疗
所有参与者将被要求在 5 个月内参加 8 次虚拟访问。 随机分配到晨光治疗组的参与者被要求每天佩戴眼镜 1 小时。 每个人的治疗时间是根据他们在基线期间的平均醒来时间量身定制的。 治疗期为4周。 |
参与者将在指定的起床时间后几分钟内自行进行每日光疗，持续一小时。 研究人员将提供光日志来记录光开/关时间、光治疗的任何中断以及光治疗期间的主要活动。
其他名称：
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实验性的：睡眠稳定
所有参与者将被要求在 5 个月内参加 8 次虚拟访问。
随机分配到睡眠稳定组的参与者被要求在基线期间遵循适合其睡眠的固定睡眠时间表。
治疗周期为4周。
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所有参与者都将被要求遵循固定的睡眠时间表。
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无干预：对照组，照常治疗
参与者将被要求像平常一样睡觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷修订版 (FIQR) 评分的变化
大体时间：基线（第 3 次就诊，第 8 天）到治疗后（第 7 次就诊，大约第 36 天）。
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FIQR 有 21 个问题。
每个问题有 11 个方框，类似于视觉模拟量表。
问题包括与各种身体活动相关的困难以及症状的严重程度。
问题的分数范围为 0 - 100，分数越低代表功能状态越好。
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基线（第 3 次就诊，第 8 天）到治疗后（第 7 次就诊，大约第 36 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短暂疼痛量表 (BPI) 评分的变化
大体时间：基线（第 3 次就诊，第 8 天）到治疗后（第 7 次就诊，大约第 36 天）。
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BPI 由 11 个问题组成，评估疼痛的存在、疼痛强度（即最严重、最轻微、平均、当前）以及疼痛对功能的干扰。
分数越高表示疼痛越严重。
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基线（第 3 次就诊，第 8 天）到治疗后（第 7 次就诊，大约第 36 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Afton Hassett、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月27日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00240590
- 1R01NR021025-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，去识别化的存档数据将传输并存储在 NHLBI 国家睡眠研究资源 (NSRR) 数据存储库中。
IPD 共享时间框架
从研究完成到发表后 7 年内。
IPD 共享访问标准
想要获得本研究最终数据集（即任何出版物的数据集）副本的科学界成员可以通过联系主要研究人员和/或 NSRR 索取副本。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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