Fibromyalgia Sleep A - ZZZ -tutkimus
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Helen Burgess, University of Michigan
Kotona aamun kirkkaan valon hoito krooniseen nokiplastiseen kipuun sosiodemografisesti erilaisten ihmisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa testataan, voivatko muutokset unen ajoituksessa ja aamuvalohoidossa olla vaikutusta fibromyalgiaan liittyviin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan kuluttajien terveyden valohoitolaitetta (Re-Timer)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
390
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Burgess
- Puhelinnumero: 734-615-8303
- Sähköposti: bhelen@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Helen Burgess, PhD
-
Päätutkija:
- Afton Hassett, PsyD
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Burgess
- Puhelinnumero: 734-615-8303
- Sähköposti: bhelen@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää vuonna 2016 tarkistetut fibromyalgian (FM) diagnostiset kriteerit
- Hänellä on pääsy videoneuvotteluihin (mukaan lukien web-kamerat ja ääni) ja yksityinen tila etäopintovierailuja varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä krooninen sairaus
- Vakavat kuulo- tai muistiongelmat
- Työpaikalla vireillä sairauslomahakemus
- Nykyinen raskaus, imetys tai raskauden yrittäminen
- Yötyö tai matkustaminen itäisen aikavyöhykkeen ulkopuolelle kuukauden sisällä opiskelusta
- Muu osallistuminen tutkimukseen
- Usein lukuisia erikoistapahtumia opintojakson aikana (häät, konsertit, tentit jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valoterapia
Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan 8 virtuaalivierailulle 5 kuukauden aikana. Aamuvaloterapiaryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään käyttämään silmälaseja tunnin ajan päivässä. Jokaisen henkilön hoidon ajoitus räätälöidään hänen keskimääräiseen herätysaikaansa perusjakson aikana. Hoitojakso on 4 viikkoa pitkä. |
Osallistujat antavat itse päivittäisen valohoidon muutaman minuutin kuluessa heille määrätystä herätysajastaan tunnin ajan. Tutkijat laativat valolokin, josta näkyvät valon syttymis-/sammutusajat, mahdolliset valohoidon keskeytykset ja ensisijainen aktiivisuus valohoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Unen stabilointi
Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan 8 virtuaalivierailulle 5 kuukauden aikana.
Unen stabilointiryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään noudattamaan kiinteää uniaikataulua, joka on räätälöity heidän unensa perusteella perusjakson aikana.
Hoitojakso on 4 viikkoa.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään noudattamaan kiinteää uniaikataulua.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, hoito normaalisti
Osallistujia pyydetään nukkumaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta (käynti 3, päivä 8) hoidon jälkeiseen aikaan (käynti 7, noin päivä 36).
|
FIQR on 21 kysymystä.
Jokaisessa kysymyksessä on 11 laatikkoa, jotka ovat samanlaisia kuin visuaalinen analoginen asteikko.
Kysymyksiä ovat erilaisten fyysisten toimintojen vaikeus ja oireiden vakavuus.
Kysymysten pistemäärä on asteikolla 0-100, jossa pienemmät pisteet edustivat parempaa toimintatilaa.
|
lähtötasosta (käynti 3, päivä 8) hoidon jälkeiseen aikaan (käynti 7, noin päivä 36).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen kipukartoituksen (BPI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta (käynti 3, päivä 8) hoidon jälkeiseen aikaan (käynti 7, noin päivä 36).
|
BPI koostuu 11 kysymyksestä ja arvioi kivun esiintymistä, kivun voimakkuutta (eli pahin, pienin, keskimääräinen, nykyinen) ja kivun toiminnallisia häiriöitä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
lähtötasosta (käynti 3, päivä 8) hoidon jälkeiseen aikaan (käynti 7, noin päivä 36).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Afton Hassett, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00240590
- 1R01NR021025-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen valmistuttua tunnistamattomat, arkistoidut tiedot siirretään NHLBI National Sleep Research Resource (NSRR) -tietovarastoon ja tallennetaan sinne.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päättymisestä ja enintään 7 vuotta julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedeyhteisön jäsenet, jotka haluavat kopion tämän tutkimuksen lopullisista tietokokonaisuuksista (eli minkä tahansa julkaisun taustalla olevista tiedoista), voivat pyytää kopion ottamalla yhteyttä päätutkijoihin ja/tai NSRR:ään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .